Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

24.01.2012 11:35

АРФП готова к совместной работе с профильной комиссией Таможенного союза

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) подготовила свои предложения по доработке проектов документов рабочей группы «По вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза».

Соглашение о сотрудничестве государств-членов ТС в сфере обращения лекарственных средств призвано гармонизировать и унифицировать отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств на всем «жизненном цикле» - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом и вывозом с территории Таможенного союза, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. Однако в тексте документа затрагиваются только вопросы регистрации лекарственных средств, пострегистрационный мониторинг и контроль качества лекарственных средств.

По мнению АРФП, проект Положения об основных принципах государственной регистрации (перерегистрации или подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств (лекарственных препаратов) в государствах-членах Таможенного союза содержит противоречия с требованиями национальных нормативных документов и нуждается в гармонизации.

Данные предложения были направлены в Министерство промышленности и торговли России, Минздравсоцразвития России, Комиссию Таможенного союза.  

«Единое экономическое пространство, а с ним и единый фармрынок России, Казахстана и Белоруссии становится реальностью. И очень бы хотелось, чтобы этот рынок изначально был прозрачным, цивилизованным, предсказуемым и этичным, чтобы нам не приходилось постоянно менять «правила игры». Сегодня для этого есть прекрасная возможность – создание единой гармонизированной нормативно-правовой базы для членов Таможенного союза. К сожалению, бизнес не участвует в рабочей группе и существует риск, что отдельные вопросы будут упущены, либо приняты в вариантах усложняющих работу. Именно это подтолкнуло нас к обращению в российские федеральные органы, чьи представители отраслевых объединений. Я знаю, что с аналогичными обращениями выступили наши коллеги в Белоруссии и Казахстане. Уверен, что предлагаемые консультации послужат принятию взвешенных решений, полезных и для государственных структур, и для бизнеса, а самое главное – послужат на благо пациентов,» - прокомментировал Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.  



Ключевые слова: АРФП, совместная работа, профильная комиссия, Таможенный союз




Последние новости

 
Переход на иммунизацию 4-валентной вакциной позволит предотвратить дополнительно 265 тыс. случаев гриппа в год

Переход на иммунизацию 4-валентной вакциной позволит предотвратить дополнительно 265 тыс. случаев гриппа в год

Число госпитализаций в таком случае сократится на почти 12,5 тыс. случаев, а количество летальных исходов – на 664.
20.07.2018
Исследование: внешний вид врача влияет на удовлетворенность пациента

Исследование: внешний вид врача влияет на удовлетворенность пациента

Для 53% пациентов форма одежды медицинского работника имеет очень большое значение.
20.07.2018
MSD снизила цены на лекарства из-за критики Трампа

MSD снизила цены на лекарства из-за критики Трампа

Хотя власти США уже не первый месяц обещают добиться снижения стоимости лекарственных препаратов, MSD стала первой фармкомпанией, добровольно снизившей цены на свою продукцию.
20.07.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.