Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.12.2011 15:51

FDA одобрило первую генерическую версию препарата Lipitor™

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило генерическую версию лекарственного средства Lipitor™/Липитор™/Липримар™ (аторвастатин, «Pfizer Inc.») — кальция аторвастатин в таблетках по 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг компании «Ranbaxy Laboratories Ltd.». Препарат будет производиться «Ohm Laboratories» в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси (США).

Джанет Вудкок (Janet Woodcock), доктор медицинских наук, директор Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA, отметила, что поскольку это лекарственное средство применяется для контроля уровня холестерина в крови на протяжении длительного периода, очень важно, чтобы лечение было экономически доступным для пациентов. Высокий уровень холестерина в крови приводит к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин — препарат, принадлежащий к статинам. Он снижает уровень холестерина в крови благодаря тому, что блокирует фермент печени. Его применяют наряду с соблюдением диеты с низким содержанием жиров. Аторвастатин снижает уровень холестерина, липопротеинов низкой плотности, триацилглицеридов и может повышать уровень липопротеинов высокой плотности. Также препарат снижает риск развития инфаркта миокарда и инсульта.

При приеме Lipitor™ наиболее часто отмечают такие побочные эффекты: воспаление носовых ходов, боль в суставах, диарея и инфекции мочевыводящих путей.

Генерические версии препаратов, одобряемые FDA, имеют показатели качества, аналогичные таковым брэндированных лекарственных средств.

Ключевые слова: FDA, одобрение, генерическая версия, препарат, Lipitor™


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона