Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.12.2011 15:51

FDA одобрило первую генерическую версию препарата Lipitor™

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило генерическую версию лекарственного средства Lipitor™/Липитор™/Липримар™ (аторвастатин, «Pfizer Inc.») — кальция аторвастатин в таблетках по 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг компании «Ranbaxy Laboratories Ltd.». Препарат будет производиться «Ohm Laboratories» в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси (США).

Джанет Вудкок (Janet Woodcock), доктор медицинских наук, директор Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA, отметила, что поскольку это лекарственное средство применяется для контроля уровня холестерина в крови на протяжении длительного периода, очень важно, чтобы лечение было экономически доступным для пациентов. Высокий уровень холестерина в крови приводит к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин — препарат, принадлежащий к статинам. Он снижает уровень холестерина в крови благодаря тому, что блокирует фермент печени. Его применяют наряду с соблюдением диеты с низким содержанием жиров. Аторвастатин снижает уровень холестерина, липопротеинов низкой плотности, триацилглицеридов и может повышать уровень липопротеинов высокой плотности. Также препарат снижает риск развития инфаркта миокарда и инсульта.

При приеме Lipitor™ наиболее часто отмечают такие побочные эффекты: воспаление носовых ходов, боль в суставах, диарея и инфекции мочевыводящих путей.

Генерические версии препаратов, одобряемые FDA, имеют показатели качества, аналогичные таковым брэндированных лекарственных средств.

Ключевые слова: FDA, одобрение, генерическая версия, препарат, Lipitor™


Последние новости

Согласно собранным данным, показатель ожирения печени сократился на 6,8% при ежедневном введении 10 мг препарата и на 5,2% при введении лекарственного средства один раз в неделю.
Результаты ретроспективного исследования выявили, что ожирение у детей связано с повышением вероятности развития диабета 2 типа в 4 раза.
Немецкая компания Fresenius Kabi покупает американского производителя дженериков Akorn за 4,3 млрд долларов. Также Fresenius Kabi договорилась о приобретении бизнеса Merck KGaA по выпуску биосимиляров за 730 млн долларов (670 млн евро).
В США разработан прототип искусственной матки - устройства, которое в перспективе позволит выхаживать недоношенных младенцев, родившихся на 23-24 неделе беременности.
ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.