Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.12.2011 15:51

FDA одобрило первую генерическую версию препарата Lipitor™

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило генерическую версию лекарственного средства Lipitor™/Липитор™/Липримар™ (аторвастатин, «Pfizer Inc.») — кальция аторвастатин в таблетках по 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг компании «Ranbaxy Laboratories Ltd.». Препарат будет производиться «Ohm Laboratories» в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси (США).

Джанет Вудкок (Janet Woodcock), доктор медицинских наук, директор Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA, отметила, что поскольку это лекарственное средство применяется для контроля уровня холестерина в крови на протяжении длительного периода, очень важно, чтобы лечение было экономически доступным для пациентов. Высокий уровень холестерина в крови приводит к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин — препарат, принадлежащий к статинам. Он снижает уровень холестерина в крови благодаря тому, что блокирует фермент печени. Его применяют наряду с соблюдением диеты с низким содержанием жиров. Аторвастатин снижает уровень холестерина, липопротеинов низкой плотности, триацилглицеридов и может повышать уровень липопротеинов высокой плотности. Также препарат снижает риск развития инфаркта миокарда и инсульта.

При приеме Lipitor™ наиболее часто отмечают такие побочные эффекты: воспаление носовых ходов, боль в суставах, диарея и инфекции мочевыводящих путей.

Генерические версии препаратов, одобряемые FDA, имеют показатели качества, аналогичные таковым брэндированных лекарственных средств.

Ключевые слова: FDA, одобрение, генерическая версия, препарат, Lipitor™


Последние новости

Профильный комитет Госдумы рекомендовал принять в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование госзакупок лекарственных препаратов, средств для оказания скорой, в том числе скорой специализированной помощи в экстренной или неотложной форме.
Плеканатид является аналогом урогуанилина – пептида, играющего важную роль в регуляции функций кишечника. Пероральный препарат стимулирует секрецию кишечного сока и поддерживает нормальную работу кишечника.
Парламент Германии одобрил законопроект, разрешающий использование каннабиса в медицинских целях тяжело больными пациентами. Сушеные цветы конопли и конопляный экстракт будут отпускаться в аптеках по рецепту врача.
За декабрь прошлого года в Россию было импортировано лекарств на 59,3 млрд рублей, ничего подобного не было за всю современную историю российского фармрынка.
Минздрав направил первому вице-премьеру Игорю Шувалову письмо, в котором заявил о нецелесообразности подготовки законопроекта о продаже лекарственных препаратов в сетевых продуктовых магазинах.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.