Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

01.12.2011 10:53

Рош инициирует новое исследование по применению Авастина

Обнародовано окончательное решение Управления по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA) в отношении применения Авастина при метастатическом раке молочной железы. Комиссар Управления по контролю качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) отозвал разрешение на применение препарата Авастин при метастатическом раке молочной железы (мРМЖ) в США. Этим решением Управления завершился процесс пересмотра  показания к применению Авастина при мРМЖ. В США и за их пределами данное решение не повлияет на полученное ранее одобрение применения Авастина  при других видах рака. Авастин в терапии РМЖ одобрен и применяется более чем в 80 странах. Решение FDA распространяется только на территории США. Компания Рош инициирует новое исследование по применению Авастина в комбинации с паклитакселом при мРМЖ.

«Мы разочарованы принятым решением. Поддержка женщин с таким неизлечимым заболеванием, как метастатический рак молочной железы,  является нашим долгом.  С помощью программ поддержки пациентов мы будем  продолжать оказывать помощь пациенткам,  столкнувшимися с препятствиями в получении данного лечения в США, - сказал Хал Баррон, доктор медицины,  главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Несмотря на принятое решение, компания Рош инициирует новое исследование III фазы по изучению применения Авастина в комбинации с паклитакселом у больных с метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших лечения. В этом исследовании  также будет изучаться потенциальный биомаркер, который поможет выявить  пациенток, получающих наибольший терапевтический эффект при применении Авастина.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

В Зеленоградском округе стартовал пилотный проект по организации совместной работы бригад скорой и неотложной медицинской помощи. Теперь все экстренные и неотложные обращения граждан по номеру 103 будут поступать в единый диспетчерский центр.
В Миздраве создан координационный совет по вопросам нормативно-правового регулирования народной медицины, однако министерство не планирует выдавать лицензии народным целителям.
Препарат на 45,3% снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией. Права на ЛС в ноябре этого года приобрела Novartis в рамках сделки по покупке компании Selexys Pharmaceuticals за 665 млн долларов.
Антимонопольная служба разработала проект поправок, призванный устранить правовую неопределенность в вопросе начисления НДС при формировании отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП и понятийные разночтения.
В третьем квартале в российских аптеках было продано витаминно-минеральных комплексов для детей на 2,7 млрд рублей, что на 5% меньше, чем годом ранее. Об этом свидетельствуют данные IMS Health, проанализированные специалистами Remedium.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.