Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

22.11.2011 09:33

ФАС России: входной контроль качества лекарственных средств незаконен

 18 ноября 2011 года Комиссия Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) признала Министерство здравоохранения Республики Башкортостан и Управление Росздравнадзора по Республике Башкортостан нарушившими антимонопольное законодательство.

Приказами Минздрава Республики Башкортостан были созданы условия, вынуждавшие оптовых поставщиков лекарств предоставлять образцы лекарственных препаратов, ввозимых на территорию Республики Башкортостан, в ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в целях проведения, не предусмотренного федеральным законодательством контроля качества. В результате такого «контроля» лекарственным препаратам присваивались региональные «номера качества», которые служили основанием для возможности оборота лекарств на территории республики.

За период с января 2009 по июнь 2011 года в результате «входного контроля» прямые убытки шести крупнейших российских компаний, занимающихся оптовой торговлей лекарственными средствами (СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ, АПТЕКА-ХОЛДИНГ, РОСТА, Катрен, ПРОТЕК и Биотэк), составили 12,3 млн. руб., включая убытки от потери лекарственных препаратов, переданных на контроль.

Нарушение антимонопольного законодательства Управлением Росздравнадзора по Республике Башкортостан выразилось в согласовании Положения о Центре мониторинга безопасности лекарственных средств в Республике Башкортостан, что противоречит закону об обращении лекарственных средств и нарушает закон о защите конкуренции, поскольку наделяет хозяйствующий субъект функциями и правами органов контроля и надзора.

Соответствующие решение и предписание Комиссии ФАС России направлены на отмену незаконной процедуры входного контроля на территории Республики Башкортостан.

Справочно

В период с 21 сентября по 18 ноября 2011 года ФАС России третий раз вынесла решение о незаконности повторного входного контроля качества лекарственных средств, проводимого в субъектах Российской Федерации. Предыдущими решениями нарушителями антимонопольного законодательства признаны Минздрав Свердловской области и Минздравсоцразвития Самарской области.

В настоящее время ФАС России осуществляет сбор доказательной базы для возбуждения дел по входному контролю в Пермском крае, Республике Мордовия, Республике Бурятия, Кемеровской, Кировской, Нижегородской, Псковской, Смоленской, Челябинской и Оренбургской областях.



Ключевые слова: ФАС России, Башкортостан, контроль, качество лекарств


Последние новости

Исследование американских ученых продемонстрировало высокую зависимость назначения антибиотиков при остром конъюнктивите от социально-экономического статуса пациента. Также ученые выявили, что терапевты и врачи общей практики значительно чаще назначают антибиотикосодержащие капли в глаза, чем офтальмологи.
Ежедневный прием аспирина с 11-14 недели беременности снижает риск преэклампсии, развивающейся до 37 недели на 62%, а ранней преэклампсии (до 34 недели) – на 82%.  Результаты соответствующего исследования опубликованы в New England Journal of Medicine.
Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. Перечень будет регулярно пересматриваться и обновляться.
Государственными учреждениями здравоохранения в 2016 г. было объявлено 357 464 тендера (+7,35% к показателю 2015 г.), из них 85%, были завершенными. Анализ показал, что в 2016 г. доля торгов, на которые был допущен только один участник, продолжала расти.
В ЕС зарегистрирован сарилумаб, разработанный  Sanofi и Regeneron для терапии взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Сарилумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона