Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.11.2011 12:04

IMEDA: регулирование отрасли в целом требует дополнительных законодательных мер

1 ноября 2011 года Государственная Дума Российской Федерации приняла в третьем чтении закон «Об основах охраны здоровья граждан РФ». Принятие этого документа является исключительно важным для всей отрасли. Ассоциация  международных производителей медицинских изделий IMEDA, как непосредственный участник системы здравоохранения страны, поддерживает инициативу государственной власти по улучшению законодательной базы в области медицины в России и, в свою очередь, готова способствовать дальнейшим шагам в этом направлении.

Закон, согласно официальному пресс-релизу Государственной Думы, «регулирует вопросы донорства и трансплантации органов и тканей человека, проведения и прекращения реанимационных мероприятий, обращения медицинских изделий и обращения с медицинскими отходами, упорядочивает институты медицинской экспертизы и медицинского освидетельствования». В большинстве из этих областей благодаря Закону действительно будут сделаны серьезные шаги вперед.

Однако стоит отметить, что, с точки зрения Ассоциации, многие нормы нового закона требуют дополнительных разъяснений и доработок. Так, в соответствии со статьей 74 принятого Закона, вводится ряд ограничительных мер на свободное общение  медицинских/фармацевтических работников. В том числе эти меры коснулись общения  с представителями организаций, занимающихся разработкой, производством и/или реализацией медицинских изделий.

Поддерживая в целом идею о необходимости регулирования отношений в данной сфере, Ассоциация IMEDA обращает внимание на особую роль представителей компаний-производителей медицинских изделий в вопросах внедрения инноваций и развития отрасли в целом, существенного отличия выполняемой ими роли от роли и целей представителей фармацевтических компаний.

Так, сотрудникам компаний, производящих высокотехнологичные медицинские изделия, необходимо посещать медицинские учреждения с целью обеспечения сервисной поддержки и подбора параметров для индивидуальных потребностей медицинского персонала и пациентов. Действующая формулировка, зафиксированная в 74 статье Закона, оставляет статус таких сотрудников неопределенным. Это может привести к сложностям в их дальнейшей работе, что отрицательно скажется на качестве обслуживания пациентов ЛПУ.

Также, по мнению IMEDA, требует внимания тот факт, что в Законе фактически не раскрываются механизмы регулирования обращения медицинских изделий: в нем раскрыты основные понятия и введены долгожданные определения, - но регулирование отрасли в целом требует дополнительных законодательных мер. В связи с этим Ассоциация IMEDA выражает глубокую уверенность в том, что в ближайшее время должное внимание будет также уделено работе по подготовке столь необходимого для дальнейшего развития отрасли закона «О медицинских изделиях».


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: IMEDA, регулирование, отрасль, законодательные меры


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона