Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

31.10.2011 12:52

Затраты на орфанные препараты стабилизируются

По данным консалтингового агентства Global Market Access Solutions, уровень расходов на орфанные препараты в Европе в долгосрочной перспективе не превысит 4,6% от общего объема затрат на лекарственные средства. Исследователи прогнозируют увеличение доли препаратов для лечения редких болезней с 3,3% в 2010 до 4,6% в 2016 году. Ожидается, что после достижения максимума в 2016 году затраты на орфанные препараты стабилизируются на уровне 4-5% вплоть до 2020 года.

В Европе к орфанными заболеваниями относят тяжелые заболевания с частотой распространения не более 5 случаев на 10 000 человек. По оценкам экспертов, в ЕС насчитывается около 29 миллионов пациентов, страдающих от 5 000 до 8 000 различных редких заболеваний. Авторы исследования прогнозируют, что до 2020 года их число будет расти в среднем на 5 в год. В связи с ростом числа выявления редких заболеваний специалисты и контролирующие органы в сфере здравоохранения обеспокоены возможным существенным ростом стоимости орфанных препаратов и связанной с этим необходимостью принятия дополнительных мер регулирования.

В настоящее время годовые затраты на лечение 1 пациента орфанными лекарствами составляют в среднем 32 242 евро, при этом в зависимости от заболевания они могут варьироваться от 1 251 до 407 631 евро. С апреля 2000 года, с момента вступления в силу постановления об орфанных препаратах, Европейское агентство по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) присвоило 720 лекарственным средствам статус орфанных. При этом только 10,9% от этого числа вышли на рынок. В США, где законодательство по орфанным препаратам действует с 1983 года, этот показатель составляет 15,9 %. Необходимо отметить, что стоимость каждого препарата, по прогнозам Фармацевтического отдела Европейской комиссии, будет снижаться на 25% на 10-ый год после его появления на рынке в связи с утратой патентной защиты и прав на эксклюзивное производство.

Принимая во внимание эти данные, а также прогнозы Европейской Федерации фармацевтических предприятий и ассоциаций о 6,6%-ном росте фармацевтического рынка Евросоюза в период с 2010 по 2020 год: со 140 млрд. до 265 млрд. евро, авторы исследования прогнозируют, что объем расходов на орфанные лекарства не превысит 4-5% от общего объема расходов на фармацевтические средства. Несмотря на то, что с принятием в 2000 году закона об орфанных препаратах их влияние на бюджет возросло, опасения относительно необоснованного роста стоимости не имеют под собой достаточных оснований и их не следует рассматривать в качестве причины для пересмотра законодательства в области орфанных препаратов.

«Редкие болезни достаточно долго оставались без внимания, до принятия соответствующего европейского закона лишь несколько препаратов были разработаны специально для этих пациентов», - считает один из авторов исследования, Адам Хатчингс, партнер по фармаэкономике консультационного агентства Global Market Access Solutions. – Мы надеемся, что выводы нашего исследования помогут и дальше сохранять стабильность в законодательстве об орфанных лекарствах и будут полезны для представителей властных структур при финансовом планировании в этой сфере».  

В России закона об орфанных заболеваниях и препаратах пока нет. Вместе с тем с 2008 года уже осуществляется финансирование лечения 7 редких болезней с помощью программы «7 нозологий». Пациенты с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, хроническим миелолейкозом, множественной миеломой, рассеянным склерозом получают дорогостоящее лечение 16 препаратами, включенными в Перечень программы. Тем не менее пациенты, которые нуждаются в лекарствах, не входящих в программу, или страдают от других редких болезней, не получают необходимого лечения.

Например, пациенты с множественной миеломой не имеют доступа к иммуномодулятору леналидомиду, который широко применяется в странах Европы и США и был зарегистрирован в России в 2009 году. В этом году леналидомид был впервые включен в проект Перечня ЖНВЛС на 2012 год. Пациенты, члены их семей и профессиональное сообщество надеются, что уже скоро российские пациенты с миеломой смогут получать лечение леналидомидом по государственной программе. По оценкам врачей, в нем могут нуждаться до трети больных миеломой в России.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Затраты, орфанные, препараты


Последние новости

Комитет Госдумы рекомендовал принять законопроект, устанавливающий предельный возраст для руководителей медорганизаций до 65 лет. Уточняется, что лица, занимающие указанные должности и достигшие возраста 65 лет, переводятся с их письменного согласия на иные должности, соответствующие их квалификации.
Лицензированным средством стало антитело, специфичное к тау-белку. Сейчас экспериментальный препарат проходит доклинические исследования. Финансовые условия сделки не разглашаются.
По планам властей, это позволит повысить доступность медицины для населения страны, но эксперты опасаются, что данная мера будет способствовать распространению лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам.
В рамках сотрудничества планируется организация совместного производства многокомпонентной вакцины с использованием противогепатитного компонента, разработанного компанией «Биннофарм».
В Германии будет принят закон, обязывающий детские сады сообщать в контрольные органы об отказе родителей от прививок. При этом родителям, не выполняющим рекомендации врача по иммунизации, будет грозить штраф до 2,5 тыс. евро.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.