Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

31.10.2011 12:52

Затраты на орфанные препараты стабилизируются

По данным консалтингового агентства Global Market Access Solutions, уровень расходов на орфанные препараты в Европе в долгосрочной перспективе не превысит 4,6% от общего объема затрат на лекарственные средства. Исследователи прогнозируют увеличение доли препаратов для лечения редких болезней с 3,3% в 2010 до 4,6% в 2016 году. Ожидается, что после достижения максимума в 2016 году затраты на орфанные препараты стабилизируются на уровне 4-5% вплоть до 2020 года.

В Европе к орфанными заболеваниями относят тяжелые заболевания с частотой распространения не более 5 случаев на 10 000 человек. По оценкам экспертов, в ЕС насчитывается около 29 миллионов пациентов, страдающих от 5 000 до 8 000 различных редких заболеваний. Авторы исследования прогнозируют, что до 2020 года их число будет расти в среднем на 5 в год. В связи с ростом числа выявления редких заболеваний специалисты и контролирующие органы в сфере здравоохранения обеспокоены возможным существенным ростом стоимости орфанных препаратов и связанной с этим необходимостью принятия дополнительных мер регулирования.

В настоящее время годовые затраты на лечение 1 пациента орфанными лекарствами составляют в среднем 32 242 евро, при этом в зависимости от заболевания они могут варьироваться от 1 251 до 407 631 евро. С апреля 2000 года, с момента вступления в силу постановления об орфанных препаратах, Европейское агентство по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) присвоило 720 лекарственным средствам статус орфанных. При этом только 10,9% от этого числа вышли на рынок. В США, где законодательство по орфанным препаратам действует с 1983 года, этот показатель составляет 15,9 %. Необходимо отметить, что стоимость каждого препарата, по прогнозам Фармацевтического отдела Европейской комиссии, будет снижаться на 25% на 10-ый год после его появления на рынке в связи с утратой патентной защиты и прав на эксклюзивное производство.

Принимая во внимание эти данные, а также прогнозы Европейской Федерации фармацевтических предприятий и ассоциаций о 6,6%-ном росте фармацевтического рынка Евросоюза в период с 2010 по 2020 год: со 140 млрд. до 265 млрд. евро, авторы исследования прогнозируют, что объем расходов на орфанные лекарства не превысит 4-5% от общего объема расходов на фармацевтические средства. Несмотря на то, что с принятием в 2000 году закона об орфанных препаратах их влияние на бюджет возросло, опасения относительно необоснованного роста стоимости не имеют под собой достаточных оснований и их не следует рассматривать в качестве причины для пересмотра законодательства в области орфанных препаратов.

«Редкие болезни достаточно долго оставались без внимания, до принятия соответствующего европейского закона лишь несколько препаратов были разработаны специально для этих пациентов», - считает один из авторов исследования, Адам Хатчингс, партнер по фармаэкономике консультационного агентства Global Market Access Solutions. – Мы надеемся, что выводы нашего исследования помогут и дальше сохранять стабильность в законодательстве об орфанных лекарствах и будут полезны для представителей властных структур при финансовом планировании в этой сфере».  

В России закона об орфанных заболеваниях и препаратах пока нет. Вместе с тем с 2008 года уже осуществляется финансирование лечения 7 редких болезней с помощью программы «7 нозологий». Пациенты с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, хроническим миелолейкозом, множественной миеломой, рассеянным склерозом получают дорогостоящее лечение 16 препаратами, включенными в Перечень программы. Тем не менее пациенты, которые нуждаются в лекарствах, не входящих в программу, или страдают от других редких болезней, не получают необходимого лечения.

Например, пациенты с множественной миеломой не имеют доступа к иммуномодулятору леналидомиду, который широко применяется в странах Европы и США и был зарегистрирован в России в 2009 году. В этом году леналидомид был впервые включен в проект Перечня ЖНВЛС на 2012 год. Пациенты, члены их семей и профессиональное сообщество надеются, что уже скоро российские пациенты с миеломой смогут получать лечение леналидомидом по государственной программе. По оценкам врачей, в нем могут нуждаться до трети больных миеломой в России.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Затраты, орфанные, препараты


Последние новости

Лекарственные препараты российской компании будут продаваться в Марокко, также планируется продвижение препаратов в Сенегале, Габоне и Кот-д’Ивуар. Производство воспроизведенных ритуксимаба и бевацизумаба будут налажено в Марокко и Алжире.
Пересадка настолько большой площади кожи была проведена впервые в мире, это была почти полная трансплантация. Отторжения имплантата удалось избежать благодаря тому, что донором был монозиготный брат-близнец.  В общей сложности у донора было взято 50% его кожных покровов: с волосистой части головы, спины и бедер.
Объект построен в рамках программы развития перинатальных центров РФ, разработанной Минздравом России, и уже запущен в эксплуатацию. Госкорпорация Ростех осуществляла возведение и оснащение медицинской техникой. Общая стоимость строительства объекта составила почти 2,5 млрд рублей.
Производители дешевых лекарств предупредили Совбез и Госдуму о риске исчезновения с российского рынка препаратов низкой ценовой категории, связанном с введением обязательной маркировки всех медикаментов с 2019 года.
Стали известны предварительные результаты КИ  2b фазы препарата Myrcludex B, разработанного компанией «Гепатера». Согласно собранным данным, у пациентов, получавших препарат в дозировке 10 мг, конечная точка (снижение уровня HDV РНК по ПЦР на ≥2log10) была достигнута в 76,6% случаев в сравнении с 3,3% в контрольной группе.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона