Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.10.2011 11:33

Положительное заключение CHMP по использованию Авастина

Компания Рош объявила о том, что Комитет по применению лекарственных средств у  человека (CHMP) вынес положительное заключение по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника в комбинации со стандартной химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел).

Рак яичника является наиболее частой причиной смерти среди пациенток со злокачественными новообразованиями женской репродуктивной системы.  Ежегодно 140 000 женщин погибает от этого заболевания и за последние 10 лет в терапии рака яичника не было достигнуто значительного успеха.  В двух исследованиях III фазы (GOG0218 and ICON7) Авастин продемонстрировал, что женщины, которые получали комбинацию Авастина и химиотерапии с последующей поддерживающей терапией Авастином, жили значительно дольше без прогрессирования заболевания в сравнении с пациентками, которые получали исключительно  химиотерапию.

«Положительное заключение CHMP – это прекрасная новость для пациенток с диагнозом распространенный рак яичника, которым необходимо более эффективное лечение по сравнению с существующим сегодня», - высказал свою точку зрения Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделении по разработке лекарственных препаратов компании Рош. «Одобрение Авастина может стать главным достижением в лечении этого заболевания, где за последние более, чем 10 лет мы видели лишь незначительный прогресс».

CHMP поддержал использование Авастина в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в первой линии терапии распространенного (по классификации FIGO IIIB, IIIC и IV стадии) эпителиального рака яичника, первичной карциномы брюшины или фаллопиевой трубы. Длительность терапии Авастином составляла   6  циклов с последующей поддерживающей монотерапией Авастином  либо до прогрессирования заболевания либо не более 15 месяцев. Рекомендованная доза Авастина - 15 мг/кг один раз в 3 недели в качестве внутривенной инфузии.

Окончательное одобрение Европейскими регуляторными органами ожидается до конца 2011 года.

О раке яичника

По мировым оценкам у женщин рак яичника  занимает восьмое место по частоте диагностирования среди всех онкологических заболеваний у женщин и стоит на седьмом месте  среди причин смерти от рака. Ежегодно  более чем у 220 000 женщин во всем мире выявляется рак яичника и примерно 140000 погибает от этого заболевания . Основным методом лечения является хирургическое вмешательство с удалением как можно большего объёма опухоли, но, к сожалению, у большинства больных диагноз устанавливается на поздних стадиях заболевания (когда уже произошел рост или распространение опухоли), и данным женщинам необходима дополнительная эффективная терапия.

Об Авастине в раке яичника: программа исследований

Компания Рош проводит обширные клинические исследования, изучая эффективность Авастина как в первой линии терапии рака яичника, так и при рецидиве заболевания (когда опухоль рецидивировала  после  проведения терапии первой линии) с целью улучшения результатов лечения женщин с этим заболеванием.

Авастин продемонстрировал значительное улучшение в продолжительности жизни до прогрессирования заболевания (PFS) у больных раком яичника  в трех крупномасштабных исследованиях III фазы (GOG 0218 и ICON7 в терапии первой линии и OCEANS в терапии рецидивирующего рака яичника, чувствительного к препаратам платины). Компания Рош стремится полностью раскрыть потенциал Авастина в лечении рака яичника, продолжая исследования препарата как в комбинации с другими агентами так и в терапии других форм этого заболевания.

Авастин, впервые одобренный в 2004 году в США для лечения распространенного колоректального рака, стал первым антиангиогенным препаратом, широко доступным для больных раком на поздних стадиях заболевания.
Сегодня Авастин продолжает преобразование подходов к лечению онкологических заболеваний, доказывая преимущества при применении (увеличение общей выживаемости и/или выживаемости без прогрессирования) при различных онкологических заболеваниях.

Авастин зарегистрирован в США и Европе для лечения поздних стадий таких онкологических заболеваний, как колоректальный рак, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого и рак почки, а в США и более чем 32 других странах Авастин применяется также и для лечения глиобластомы (вид опухоли головного мозга). В России Авастин зарегистрирован для лечения колоректального рака, рака легкого, рака молочной железы, рака почки в качестве первой линии в комбинации с различными цитотоксическими агентами, а также для лечения рецидивирующей глиобластомы как в монотерапии, так и в комбинации с иринотеканом.

Авастин – единственный антиангиогенный препарат, зарегистрированный для лечения онкологических заболеваний на поздней стадии, которые являются причиной смерти в совокупности у 2,5 миллионов человек в год. Благодаря Авастину  антиангиогенная терапия стала основой лечения рака сегодня – более миллиона больных было пролечено Авастином до настоящего времени. Обширная клиническая программа изучения Авастина насчитывает более 500 клинических исследований при более 50 видах опухоли (включая колоректальный рак,  рак молочной железы, немелкоклеточный рак лёгкого, опухоли головного мозга, желудка, яичника и других типах рака) как на поздних, так и на ранних стадиях заболевания.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: положительное, заключение, CHMP, использование, Авастин


Последние новости

Компании Fosun Pharmaceutical и Kite Pharma создадут совместное предприятие по исследованиям и распространению в Китае иммунотерапевтических препаратов, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T).
Минздрав разрабатывает законопроект, наделяющий Росздравнадзор правами на проведение контрольных закупок лекарственных препаратов. Предполагается, что документ может вступить в силу уже в июне 2017 года.
Во втором квартале 2017 года в 28 странах ЕС в продаже появится Suliqua – комбинированный препарат для лечения диабета разработки компании Sanofi. В состав нового противодиабетического средства вошли инсулин гларгин и ликсисенатид. Лекарственный препарат был также зарегистрирован в США в ноябре 2016 года.
На экономическом форуме в Давосе было объявлено о создании глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями. В первую очередь планируется создание вакцин против MERS-CoV, лихорадки Ласса и вируса Нипах.
ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.