Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

05.10.2011 10:00

Расширены показания к применению Remicade® в США

Компания «Janssen Biotech, Inc.» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение Remicade®/Ремикейд® (инфликсимаб) у детей в возрасте старше 6 лет для лечения тяжелых форм язвенного колита в фазе обострения, которые не отвечают на терапию традиционными препаратами. Данное лекарство способствует уменьшению клинических симптомов заболевания и более длительному продолжению периода ремиссии у этих пациентов.

Язвенный колит относится к воспалительными заболеваниям кишечника, поражающим слизистую оболочку прямой кишки и других отделов толстого кишечника. По оценкам ВОЗ, в США у около 50–100 тыс. детей отмечены воспалительные заболевания кишечника, из них 40% приходится на язвенный колит.

Следует отметить, что Remicade® относится к классу препаратов, называемых блокаторами фактора некроза опухоли (ФНО)-альфа, которые путем угнетения активности ФНО способствуют уменьшению проявлений воспалительных аутоиммунных заболеваний. Благодаря этому Remicade® одобрен для назначения еще по 15 показаниям, среди которых болезнь Крона у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит.

Эффективность и безопасность препарата были оценены в III фазе мультицентрового рандомизированного открытого клинического исследования с участием 60 пациентов в возрасте 6–17 лет с тяжелой формой язвенного колита в острой фазе, у которых предыдущая терапия не привела к клиническому улучшению. Применение Remicade® в дозе 5 мг/кг позволило отметить положительную динамику у 73% больных.

«Благодаря одобрению Remicade® у таких пациентов появилась возможность получить лечение в тех случаях, когда традиционные препараты оказываются неэффективными», — отметила Донна Грибель (Donna Griebel), руководитель отдела по препаратам, применяемым в гастроэнтерологии и при врожденных пороках в Центре по оценке и исследованиям лекарственных средств FDA.

Следует отметить, что 1 сентября текущего года аналогичное показание к назначению данного препарата было также одобрено регуляторными органами Канады.

Ключевые слова: Расширение, показания, применение, Remicade®


Последние новости

 
Во всем мире проходят клинические испытания 940 иммуноонкологических препаратов

Во всем мире проходят клинические испытания 940 иммуноонкологических препаратов

По данным Института исследований рака США, на этапе доклинических и клинических исследований находится 2004 препарата, из них 940 ЛС уже испытываются с привлечением добровольцев.
11.12.2017
На заводе «Новартис Нева» запущено коммерческое производство

На заводе «Новартис Нева» запущено коммерческое производство

Первая партия лекарственного препарата Кетонал ДУО будет доступна для российских пациентов уже в первом полугодии 2018 года. В дальнейшем «Новартис Нева» продолжит постепенно наращивать объемы произво...
11.12.2017
Правительство установило сроки оказания медицинской помощи при онкопатологиях

Правительство установило сроки оказания медицинской помощи при онкопатологиях

В программе государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи на 2018-2020 годы прописано, что пациенты с онкопатологиями могут ждать специализированную помощь не более 14 календарных дн...
11.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.