Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.10.2011 09:43

Россия упрощает ввоз лекарств, эксперты не ожидают изменений на рынке

Россия с 1 октября упрощает ввоз лекарств: теперь поставщикам не нужно будет получать специальные лицензии Минпромторга России. Это нововведение упростит документооборот компаний и при этом не повлечет увеличения потока «серого» импорта на отечественный рынок, а также других значительных перемен, считают опрошенные агентством «Прайм» эксперты.

Решение о внесении изменений в положение о порядке ввоза на таможенную территорию ТС лекарственных средств и фармацевтических субстанций было принято 16 августа на заседании комиссии ТС. Положение касается юридических лиц и физических лиц — предпринимателей, иностранных организаций — производителей лекарств и физлиц, осуществляющих ввоз таких товаров для личного пользования.

Мера не распространяется на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.

Как сообщил агентству «Прайм» представитель пресс-службы Минпромторга России, в связи с отменой лицензии ведомства на ввоз лекарственных средств цены на них не изменятся.

«Мы отменяем лицензирование исключительно с точки зрения упрощения документооборота, и в том, что касается снижения цен, ничего не изменится, так как стоимость лицензии так низка, что она была совсем не обременительна», — пояснил собеседник агентства.

В части контроля за ввозом лекарств также все останется по-прежнему, заверил он.

Генеральный директор группы компаний «Протек», куда входит компания «Центр внедрения «Протек» (крупнейший, по данным центра маркетинговых исследований «Фармэксперт», фармдистрибутор России), Вадим Музяев также считает, что радикальных изменений на рынке данные меры не вызовут.

«Кроме открытия границ и беспошлинного провоза товара существуют и внутригосударственные нормативные требования законодательства, поэтому препарат, который не зарегистрирован в России, не может обращаться на территории России — это будет считаться нарушением законодательных требований с привлечением к административной ответственности», — отметил Музяев.

По его мнению, с точки зрения конкуренции для «Протека» также вряд ли что-то изменится, так как маловероятно, что нечто существенное произойдет в фармпроизводстве Казахстана и Белоруссии.

«Производство там развито недостаточно сильно, ничего нового они нам принести не смогут», — сказал гендиректор ГК «Протек».

Представитель Минпромторга России также полагает, что усиления конкуренции отечественных фармпроизводителей с изготовителями лекарств из Казахстана и Белоруссии «не предвидится, так как никто лицензии не отменял, у них свое лицензирование».

В Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) нововведения оценивают положительно, отмечая, что лицензирование ввоза фармпродукции оставалось только в России. Ни в Белоруссии, ни в Казахстане такая мера не применялась.

«Фактически после создания Таможенного союза мы навязали им эту ненужную меру. Да, она приносит какие-то небольшие доходы в бюджет, но больше создает проблем — например, в Белоруссии функцию по лицензированию ввоза возложили на министерство экономики, соответственно, компания при ввозе должна была согласовывать действия и с министерством здравоохранения республики, и с минэкономики», — отметил гендиректор АРФП Виктор Дмитриев.

По его словам, теперь, если препарат зарегистрирован в одной из стран ТС, он свободно может ввозиться без всяких лицензий, что является плюсом для локальных производителей.

«В положении также говорится о реестрах. В России, помимо реестра, существует регистрационное удостоверение, и мы столкнулись с тем, что если препарат находится в реестре, но у него истек срок регистрационного удостоверения и препарат проходит процедуру перерегистрации, то до момента получения нового “регистрационника” увеличиваются ввозные пошлины или увеличивается НДС. Приняв это положение, надо посмотреть все смежные законодательства и понять, не будет ли опять несогласованности», — сказал также Дмитриев.

Минпромторг и большинство экспертов не опасаются и увеличения доли «серого» товара в связи с отменой лицензирования на ввоз. «Это исключено, так как все ввозимое проходило по базе Минздравсоцразвития России, так и будет проходить впредь», — сказал представитель Минпромторга.

Гендиректор ГК «Протек» со своей стороны отметил, что риски попадания «серого» товара на внутренний рынок России гипотетически увеличиваются. Главным инструментом борьбы с ним должно стать усиление контроля, в том числе со стороны Росздравнадзора. «Ни один цивилизованный игрок, пришедший на этот рынок, будь то дистрибутор или розница, который планирует здесь работать много лет, не позволит, чтобы рядом торговала аптечная сеть с фальсификатом, сразу же будут поданы заявления в соответствующие структуры», — сказал Музяев.

«Серого» импорта нет давно, это история 2000-2005 гг., сейчас такое уже не встречается, так что это решение вряд ли скажется на фармрынке«, — отметила, в свою очередь, директор отдела стратегических исследований компании DSM Group Юлия Нечаева.

Гендиректор «Фармэксперта» также отметил, что доля «серого» импорта лекарств вряд ли сколько-либо значима для России в отличие от стран Евросоюза, где разница в ценообразовании на различных рынках велика, и «серый импорт» является серьезной проблемой.

В свою очередь, DSM Group оценивает долю импортных лекарств на российском рынке в 70% (без учета лекарств, произведенных на территории России, но зарубежными компаниями).

В свою очередь, в Минздравсоцразвития сообщили, что не допустят срывов поставок лекарств в условиях нового режима ввоза импортных лекарств.

«Для исключения срывов поставок и возникновения иных затруднений при ввозе лекарств на территорию России Министерство откроет специальную горячую линию для сотрудников ФТС. Это позволит оперативно решать вопросы, связанные с получением сведений из государственного реестра лекарственных средств при помещении товара под таможенные процедуры», — сказал представитель министерства.

Весь обмен необходимыми сведениями для разрешения на ввоз лекарств будет происходить между Минздравсоцразвития и ФТС России в электронном виде.

Ключевые слова: ввоз, лекарства, эксперты


Последние новости

Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.
В Минздраве уверены, что сочетание в этих препаратах полусинтетического опиоидного анальгетика и антагониста опиатных рецепторов позволяет избежать некоторых побочных эффектов, а также затруднят незаконное использование обезболивающих наркозависимыми.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.