Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.09.2011 08:51

Семинары для специалистов фармацевтического рынка

Компания «ДжиЭксПи инжиниринг», Центр Высоких Технологий «ХимРар» совместно с Национальным Фармацевтическим Университетом Украины запускает цикл семинаров по стандартам GMP.

Дата проведения:
10 - 12 октября 2011 г
Место проведения: Центр Высоких Технологий «ХимРар»
Адрес: Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2а, корп.1
Стоимость участия: 20 000 руб. (НДС 18% включен в стоимость)

Аудитория: Участие в семинаре будет полезным для руководителей предприятий, руководителей  производств и служб качества  предприятий, для специалистов, занятых во внедрении  и улучшении систем управления качеством фармацевтических предприятий, сотрудников, непосредственно связанных с производством лекарственных средств  и  контролем качества в процессе производства, работников отделов  контроля, управления и обеспечения качества, других категорий сотрудников.

Для иногородних участников возможно размещение в корпоративной гостинице, находящейся на территории ЦВТ «ХимРар» в шаговой доступности от места проведения семинаров. (Сайт гостиницы: www.nethotel.ru. Размещение в гостинице в стоимость семинара не входит. Стоимость номеров в гостинице от 2000 до 4000 руб. в сутки. О наличии мест узнавайте у организаторов заранее.)

Для участия в семинаре просим  направлять заявки по e-mail: uaa@chemrar.ru
Телефон для справок: +7 (495) 995-49-41 (доб. 585, 500);

Семинары для специалистов фармацевтического рынка «Основы правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP)»

Одним из приоритетов Российской Федерации является развитие отечественной фармацевтической промышленности. Об этом свидетельствует принятая в этом году Правительством Федеральная целевая Программа развития фармацевтической  и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу. В Программе поставлены  конкретные цели и задачи, решение которых позволит обеспечить лекарственную независимость страны. Российское здравоохранение нуждается не просто в современных лекарственных препаратах, а медикаментах с гарантированным качеством.

Такую гарантию может обеспечить только производство лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP. Срок перехода отечественной фармацевтической промышленности на стандарты GMP установлен – 1 января 2014 года. Ведется активная работа по подготовке лицензионных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на основе правил GMP. Очевидно, что предприятиям необходимо будет приложить максимум усилий для перехода на GMP, иначе они будут вынуждены уйти с фармацевтического рынка.

Обучение правилам GMP – неотъемлемая часть внедрения этих стандартов. Важно, чтобы такое обучение проводили квалифицированные специалисты, компетентные в сфере GMP. Центр Высоких технологий «ХимРар», ООО «ДжиЭксПи ижиниринг» начинают цикл семинаров – тренингов по стандартам GMP. Наши семинары проводят ведущие сертифицированные специалисты, инспекторы / аудиторы и преподаватели GMP, эксперты ВОЗ из Украины и России. Преподавание построено на самых актуальных материалах GMP EC, использованы новейшие материалы ВОЗ, Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), международной конференции по гармонизации (ICH) и Международного общества фармацевтического инжиниринга (ISPE) в этой области, учитываются нормативные технические документы Российской Федерации и Таможенного Союза.

Для участников семинара будет полезным познакомиться с опытом перехода на GMP украинской фармацевтической промышленности. При примерно одинаковых стартовых условиях, в Украине GMP - сертификация осуществляется с 2002 года, с 2009 года GMP – обязательное лицензионное требование. Нормативная база была гармонизирована с GMP ЕС, с этого года Госинспекция контроля качества лекарственных средств Украины вступила в Систему сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Преподаватели, проводящие наши семинары, принимали непосредственное участие в создании нормативной базы, Инспектората GMP и сопровождали всю процедуру вступления в  PIC/S. За их плечами - опыт десятков проведенных GMP - инспекций фармацевтических заводов в Украине и за рубежом.

Семинары проходят в режиме активного общения со слушателями, предлагаются практические задания, тестирование слушателей является обязательным в конце каждого семинара. Во время проведения семинаров организуются экскурсии по производственным участкам готовых лекарственных форм и лабораториям, расположенным в здании ЦВТ «ХимРар». Участникам семинара - тренинга по его окончании выдаются сертификаты.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Семинары, специалисты, фармацевтический, рынок, GMP


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона