Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

12.09.2011 15:46

Эксперты FDA рекомендуют одобрить новые показания для Xarelto®

Эксперты FDA рекомендуют одобрить новые показания для Xarelto®


Представители компании «Bayer HealthCare» 9 сентября сообщили, что Консультативный комитет по лекарственным средствам для лечения кардиологических и почечных заболеваний (Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) рекомендовал одобрить к применению в США препарат Xarelto®/Ксарелто® (ривароксабан) для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Члены комитета проголосовали за одобрение препарата по данному показанию таким образом: «за» — 9,«против» — 1 и «воздержался» — 1. Окончательное решение FDA ожидается в начале ноября 2011 г.

Рекомендация Консультативного комитета по лекарственным средствам для лечения кардиологических и почечных заболеваний не является обязательной, при этом FDA примет ее во внимание, а также результаты дискуссии, материалы, поданные спонсором, для оценки новой заявки на одобрение дополнительных показаний к применению препарата. Данная заявка была подана в регуляторный орган партнером «Bayer» — компанией «Johnson&Johnson Pharmaceutical Research&Development L.L.C» 5 января этого года.

Напомним, «Bayer» обладает правами на маркетинг ривароксабана во всем мире, кроме США, где продвижением этого лекарственного средства занимается подразделение «Johnson&Johnson» — компания «Janssen Pharmaceuticals Inc.».



Ключевые слова: Эксперты, FDA, одобрение, показания, Xarelto®


Последние новости

Статус «Московский врач» можно получить по нескольким специальностям, если выполнены стандартные условия по наличию действующего сертификата, места работы и профессионального стажа. Дополнительные надбавки к окладу в размере 15 тысяч рублей ,удут выплачиваться за каждую специальность, по которой кандидат получил статус «Московский врач».
Оценки состояния системы здравоохранения в обществе в целом сегодня невысоки: 9% дают положительные оценки, 52% - отрицательные, еще 37% - «удовлетворительные».
К концу этого года ведомство завершит основную работу над геоинформационной системой, которая позволит определить, где в стране не хватает поликлиник и больниц.
Компании «Фарм-Синтез.Lab» удалось достичь договоренности о поставках с индийским дистрибьютором Esente Healthcare и двумя вузами в Турции - университетами Анкары и Стамбула.
В США одобрено лекарственное средство эмицизумаб (emicizumab), способное сократить число кровотечений при гемофилии А на 87%. Регистрационное удостоверение было выдано компании Genentech.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона