Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

01.09.2011 14:31

STADA Arzneimittel AG и Gedeon Richter договорились о совместной разработке

30 августа 2011 года – STADA и Gedeon Richter объявили о подписании лицензионного соглашения о разработке и продвижении двух биоаналаговых продуктов на основе моноклональных антител Rituximab и Trastuzumab.

Моноклональные антитела представляют собой класс активных субстанций биофармацевтических препаратов, которые активизируют естественные защитные процессы организма при различных заболеваниях, в частности при лечении рака и аутоиммунных заболеваний.

Rituximab – моноклональное антитело, применяемое при лечении различных форм рака, а также некоторых аутоиммунных заболеваний. По оценкам аналитиков, ежегодный объем продаж препарата в Европе составляет 1.15 млрд. евро.

Trastuzumab – моноклональное антитело для лечения некоторых форма рака груди и рака желудка. По оценкам аналитиков, ежегодный объем продаж препарата в Европе составляет 1.39 млрд. евро.

По условиям соглашения STADA получает неэксклюзивные права на дистрибуцию находящейся в разработке биофармацевтической субстанции Rituximab компании Gedeon Richter. Лицензия распространяется на территорию Европы, стран СНГ за исключением России. В случае, если подобная схема продвижения препарата по частично эксклюзивной лицензии будет соответствовать российским регуляторным нормам, STADA получит от Gеdeon Richter соответствующие права на дистрибуцию в России. Соглашением также предусмотрена возможность предоставления не более чем одной дополнительной лицензии на продвижение Rituximab на территории соответствующих стран.

Компании договорились о финансировании сделки несколькими этапами: STADA осуществляет одномоментный платеж при подписании контракта с последующими разовыми платежами, размер которых будет зависеть от успешности проекта, но в целом не превысит нескольких миллионов евро. Соглашением также зафиксированы эксклюзивные условия закупки препарата Rituximab.

Схема и условия приобретения лицензионных прав на биоаналог Trastuzumab в целом соответствуют общей логике сделки. Стороны приступят к исполнению взятых на себя обязательств после старта клинических исследований препарата, запланированных на 2013 год.

Комментируя сделку, Председатель правления компании STADA Хартмут Ретцлафф (Hartmut Retzlaff) с удовлетворением отметил, что стратегия по отказу от собственных дорогостоящих биоаналоговых проектов была верной. «Данное соглашение, реализуемое в партнерстве с такой уважаемой компанией, как Gedeon Richter, обеспечит STADA доступ к двум биоаналоговым препаратам с высоким потенциалом продаж на куда более выгодных условиях, чем разработка собственных аналогичных продуктов», - сказал Хартмут Ретцлафф.

Эрик Богш (Erik Bogsch), Генеральный директор компании Gedeon Richter: «Мы всегда рассматривали разработку биоаналоговых продуктов как важную, стратегическую инициативу для нашей компании. Стремясь увеличить долю продукции с высокой добавленной стоимостью, мы прикладываем значительные усилия для укрепления позиций компании в области биотехнологий. Уверен, что данное соглашение значительно усилит позиции Gеdeon Richter за счет стратегического партнерства в области разработки, маркетинга и распространения нашего портфеля биоаналоговых продуктов. В лице STADA мы получили отличного, уважаемого бизнес-партнера, чья широкая сеть продаж и опыт в области разработки и маркетинга как дженериков, так и биоаналоговых продуктов, будет способствовать реализации нашей долгосрочной стратегии».


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: STADA Arzneimittel AG, Gedeon Richter, совместная, разработка


Последние новости

Комитет Госдумы рекомендовал принять законопроект, устанавливающий предельный возраст для руководителей медорганизаций до 65 лет. Уточняется, что лица, занимающие указанные должности и достигшие возраста 65 лет, переводятся с их письменного согласия на иные должности, соответствующие их квалификации.
Лицензированным средством стало антитело, специфичное к тау-белку. Сейчас экспериментальный препарат проходит доклинические исследования. Финансовые условия сделки не разглашаются.
По планам властей, это позволит повысить доступность медицины для населения страны, но эксперты опасаются, что данная мера будет способствовать распространению лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам.
В рамках сотрудничества планируется организация совместного производства многокомпонентной вакцины с использованием противогепатитного компонента, разработанного компанией «Биннофарм».
В Германии будет принят закон, обязывающий детские сады сообщать в контрольные органы об отказе родителей от прививок. При этом родителям, не выполняющим рекомендации врача по иммунизации, будет грозить штраф до 2,5 тыс. евро.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.