Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.08.2011 10:37

Xalkori® одобрен FDA для таргетной терапии рака легкого

26 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Xalkori® (кризотиниб, «Pfizer Inc.») для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической формой немелкоклеточного рака легкого, у которых обнаружена патологическая экспрессия гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase — ALK). Препарат был одобрен одновременно с диагностическим тестом, позволяющим выявить данную экспрессию.

Патология гена, приводящая к нарушенному синтезу киназы, способствует развитию, а также росту опухолей и обнаруживается у 1–7% больных немелкоклеточным раком легкого. Xalkori®, являющийся ингибитором киназ, блокирует некоторые сигнальные пути в опухолевых клетках легочной ткани и таким образом приводит к регресии опухоли.

Эффективность и безопасность Xalkori® была оценена в 2 мультицентровых несравнительных исследованиях 255 пациентов. Перед учеными стояла задача выявить, способен ли препарат вызвать положительный ответ в виде частичного уменьшения или исчезновения опухоли. В результате он был обнаружен у 50% больных одного исследования и 61% другого. При этом эффект проведенной терапии длился 42 и 48 нед соответственно.

«Одобрение Xalkori® и диагностического теста для выявления мутации гена ALK позволит эффективнее отбирать пациентов для лечения. Более того, лекарственное средство предназначено для таргетной терапии, то есть оно действует целенаправленно лишь на опухолевые клетки, что даст возможность уменьшить количество побочных эффектов от терапии», — отметил Ричард Паздур (Richard Pazdur), директор отдела онкологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA.

Как сообщила «Pfizer», лечение данным препаратом обойдется в 9600 дол. США в месяц (115 тыс. дол. в год). При этом компания отметила, что попытается сделать терапию бесплатной как для застрахованных, так и незастрахованных больных.

Следует обратить внимание на то, что ранее было одобрено еще одно лекарственное средство, предназначенное для таргетной терапии, — Zelboraf (вемурафениб, «Roche Holding AG»), стоимость лечения которым составляет 60 тыс. дол. для 1 пациента.



Ключевые слова: Xalkori®, одобрение, FDA, таргетная, терапия, рак легких


Последние новости

Первая аптека «Азбука Life» откроется 1 августа на территории нового супермаркета «Азбука вкуса» на улице Глаголева в Москве. До конца года компании «Мега Фарм» планируют открыть около 18 аптек, а с 2018 года — десять аптек ежегодно.
Результаты математического моделирования показали, что если не принять необходимых мер, то в течение следующих пяти лет может произойти дополнительно 135 тыс. летальных исходов и 105 тыс. новых случаев инфицирования, тогда как стоимость лечения ВИЧ возрастет на 650 долларов.
Бродалумаб является ингибитором интерлейкина-17 (IL-17), играющего центральную роль в развитии заболевания и клиническом проявлении псориаза. Это первое лекарственное средство против псориаза, специфичное к интерлейкину-17.
FDA присвоила орфанный статус препарату для лечения миелоидного лейкоза, разрабатываемому компанией «Фьюжн Фарма». Это первый, полностью разработанный в России препарат, получивший подобный статус в США, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.
Лидером по росту объемов импорт оказалась Ирландия - за год поставки из этой страны выросли почти в 400 раз, при этом основной объем приходится на пневмококковые моновалентные полисахаридные конъюгаты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона