Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

19.08.2011 11:26

США одобрили второй препарат от меланомы

17 августа Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) одобрило новый препарат для лечения смертельно опасной разновидности рака кожи.

Zelboraf, производимый компанией Genentech (американское подразделение швейцарского фармацевтического гиганта Roche), стал вторым лекарством от меланомы, предложенным за последние тринадцать лет и одобренным в текущем году (в марте FDA дало добро на использование ипилимумаба, он же Yervoy).

Клинические испытания препарата на 675 больных показали, что он работает лучше, чем традиционная химиотерапия, поскольку нацелен на генетическую мутацию, имеющуюся у половины онкобольных. И, хотя лекарство пока не способно лечить пациентов с метастатической меланомой, специалисты называют решение FDA «действительно важным событием».

Zelboraf (второе название — вемурафениб) эффективен лишь для пациентов с меланомой в прогрессирующей стадии, когда опухоль экспрессирует генетическую мутацию BRAF V600E. Таких больных только в США около 10 тысяч. Лекарство блокирует белок, участвующий в процессе клеточного роста. Чтобы решить, можно ли лечить пациента вемурафенибом, врачи будут определять тип рака с помощью диагностического анализа cobas 4800 BRAF V600 mutation test.

Существующие сегодня препараты от меланомы почти не способны продлить жизнь. Большинство людей с запущенной меланомой умирают в течение 11 месяцев. В прошлом году в США было зарегистрировано 68 130 новых случаев; более половины больных моложе 59 лет; в 2010-м этот вид рака унёс около 8 700 американцев. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак кожи ежегодно приводит к 66 тыс. смертей по всему миру, 80% из них приходится на меланому.

В Соединённых Штатах Zelboraf поступит в продажу в течение двух недель. Известно также, что Roche подала заявки на регистрацию новинки в странах ЕС, Австралии, Новой Зеландии, Бразилии, Индии, Мексике и Канаде.


Ключевые слова: меланома, препарат, Zelboraf




Последние новости

 
ФАС возбудила расследование о картельном сговоре между Минздравом и «Р-Фарм»

ФАС возбудила расследование о картельном сговоре между Минздравом и «Р-Фарм»

Дела о нарушении антимонопольного законодательства были заведены по результатам внеплановой проверки в Минздраве.
21.06.2018
Семаглутид: путь в блокбастеры

Семаглутид: путь в блокбастеры

После публикации результатов новых данных КИ семаглутида акции Novo Nordisk выросли в цене на 4%.
21.06.2018
ФАС добилась от AstraZeneca снижения цен на лекарства

ФАС добилась от AstraZeneca снижения цен на лекарства

Диапазон снижения цен на 11 лекарственных препаратов составил 12-92%.
21.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.