Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

16.08.2011 10:02

Российский фармацевт

В государственной программе модернизации страны определены пять направлений, в которых Россия может совершить технологический прорыв в обозримом будущем. Речь идет об энергетике, ядерной промышленности, телекоммуникациях, информационных технологиях и медицине. Биофармацевтика, серьезная база для развития которой была заложена еще в советское время, - одна из приоритетных сфер.

Стремление России предложить зарубежным партнерам нечто кроме своих сырьевых ресурсов основывается на анализе отраслей, в которых у нас уже есть серьезные наработки, поэтому не случайно одной из приоритетных задач государства стало создание конкурентоспособной биофармацевтической отрасли. В июле этого года по поручению президента России была утверждена программа развития до 2020 года главного российского производителя вакцин - НПО "Микроген".

Профилактическая медицина, которую сегодня во главу угла в глобальном масштабе ставит ВОЗ, является не только важнейшим приоритетным направлением политики многих государств, но и колоссальным по объему рынком. Только в России обороты продаж лекарственных препаратов за 2010 год составили более 420 млрд рублей. Сам рынок при этом ежегодно растет на 18-20%, демонстрируя положительные тенденции даже в период кризиса.

Понимание необходимости развития этой отрасли привело к принятию целого ряда программ. Ведущий российский производитель вакцин НПО "Микроген" сначала был включен постановлением правительства в перечень системообразующих организаций, а этим летом он вошел в перечень ФГУПов, в отношении которых установлен специальный порядок принятия решений: контроль за его работой осуществляет лично председатель правительства.

Наконец в июле этого года согласно поручению президента Российской Федерации N Пр-307 ФГУП "НПО "Микроген" разработало программу инновационного развития на период до 2020 года.

История иммунобиологических производств в России насчитывает более сотни лет. С тех пор они накопили значительный опыт и в целом представляют собой достаточно отлаженную отраслевую систему. Ситуация изменилась в 90-е годы. После распада Советского Союза исчез системный, отраслевой подход, предприятия перестали быть частью единой структуры. Большая часть предприятий оказалась не способна нести большие расходы на пути перехода к новым стандартам качества, по которым работают все развитые страны. Прежде всего речь идет о стандарте GMP.

Такая ситуация привела к тому, что по решению правительства в 2003 году было создано ФГУП "НПО "Микроген". В него вошли 14 государственных унитарных предприятий, производящих иммунобиологические препараты, расположенные в 13 субъектах РФ. Перед "Микрогеном" была поставлена задача обеспечить потребности Российской Федерации в высококачественных профилактических, диагностических и лечебных иммунобиологических препаратах.

Сегодня НПО "Микроген" - одна из крупнейших российских компаний с оборотом свыше 6 млрд рублей в год. Оно производит более 70% всего объема выпускаемой в стране иммунобиологической продукции: вакцины, аллергены, лечебные и диагностические сыворотки, пробиотики, бактериофаги, препараты из донорской крови, иммуноглобулины человека и готовые лекарственные средства. Номенклатура выпускаемых препаратов увеличилась с 223 наименований в 2004 году до 363 на сегодняшний день.

Благодаря смене руководства в начале 2009 года в компании был проведен ряд преобразований, в том числе была снижена себестоимость производства, оптимизированы расходы. Как следствие, прибыль предприятия была увеличена в 5 раз. Столь эффективный рост доходов позволил создать достойную базу для дальнейшего развития.

В 2011 году НПО "Микроген" планирует затратить 1,7 млрд рублей собственных средств на завершение строительства цеха в Томске по инновационным препаратам, новой лаборатории и цеха по выпуску гриппозных вакцин в Уфе (он должен заработать в 2013 году).

До 2020 года предусмотрено финансирование в размере 11,5 млрд рублей. Половина этих денег будет выделена из федерального бюджета, другая - из собственных средств НПО "Микроген". Средства будут направлены на научно-исследовательские работы, модернизацию существующих и строительство новых производственных помещений, маркетинг, обучение специалистов и прочие расходы. В итоге 2020 год НПО "Микроген" должно встретить в совершенно новом статусе.

План развития предусматривает, что к 2020 году объем производства вырастет на 15-20%. А выручка компании должна вырасти при этом в пять раз, чистая прибыль - в 14. Как этого можно достичь?

К 2014 году компания вместе со всей российской фармацевтической отраслью планирует полностью перейти на стандарты GMP. Это потребует огромных инвестиций, зато сулит и серьезную выгоду. Приоритеты "Микрогена" - расширение географии поставок: российский производитель уже несколько лет успешно работает на рынках стран СНГ, где с продукцией знакомы еще с советских времен, - Монголии, Вьетнама, Индии, Мексики. В планах страны Африки, Юго-Восточной Азии и Латинской Америки.

Но в то же время пока для НПО "Микроген" многие зарубежные рынки практически закрыты - для их покорения компании необходимо внедрить стандарт GMP. Работы по его внедрению уже идут. В первую очередь модернизируются в соответствии с нормативами предприятия производственные линии, задействованные в обеспечении Национального календаря профилактических прививок. Планируется, что уже к 2014 году по новым стандартам будут работать все производственные площадки "Микрогена".Среди сотрудников компании 3 академика, 13 профессоров, 26 докторов и 166 кандидатов наук. Ряд препаратов, выпускаемых на производственных площадках "Микрогена", обладают уникальными свойствами и не имеют абсолютных аналогов в мире.

Например, естественные заменители антибиотиков - бактериофаги, или противогангренозная вакцина. С момента создания НПО "Микроген" его специалистами было разработано и внедрено в производство около 20 новых лекарственных препаратов, а до 2020 года планируется внедрить еще 37. Среди приоритетных направлений инновационной деятельности НПО "Микроген" разработка комбинированных и поливалентных вакцин для национального календаря прививок, в том числе АКДС-Hib-гепатит В, тривакцины против кори, паротита и краснухи, разработка, совершенствование и внедрение технологии вакцины против бешенства на перевиваемых клеточных линиях, гриппозных вакцин, вакцины клещевого энцефалита, а также менингококковой А+С и бесклеточной коклюшной вакцины.

Вывод на рынок новых препаратов должен превратить НПО "Микроген" в конкурентоспособную на мировом рынке компанию. Кроме научной базы для этого есть и другие предпосылки. Несмотря на то что основным направлением работы "Микрогена" является производство вакцин для национального календаря прививок, в компании давно и успешно развивают коммерческое направление. Если в 2003 году на долю коммерческого направления приходилось только 20% выручки, то сейчас - 50%. В ближайшее время это направление получит дальнейшее развитие. На 2020 год предприятие ставит перед собой амбициозную задачу - занять 30-40% рынка по каждому выпускаемому им лекарственному препарату.

"Согласно новой концепции ВОЗ, будущее здравоохранения - за медициной профилактической. Наличие в России собственной мощной базы производства вакцин - вопрос как безопасности страны, так и ее конкурентоспособности в этом важнейшем сегменте мирового рынка, - говорит заместитель министра здравоохранения и социального развития России Вероника Скворцова. - С этой точки зрения НПО "Микроген", крупнейший холдинг отечественной медицинской промышленности, имеет стратегическое значение для страны. Первый и важнейший аспект его деятельности - поставка во все регионы препаратов для обеспечения Национального календаря прививок. Целью, соответствующей государственному курсу на модернизацию экономики, следует считать и расширение географии поставок российских лекарственных препаратов. Полноценный выход холдинга на зарубежные рынки возможен после завершения программы реорганизации производства в соответствии с международными стандартами GMP, которую успешно реализует новое руководство "Микрогена", пришедшее в компанию в 2009 году".

Ключевые слова: НПО "Микроген"., биофармацевтика, программа


Последние новости

Комитет Госдумы рекомендовал принять законопроект, устанавливающий предельный возраст для руководителей медорганизаций до 65 лет. Уточняется, что лица, занимающие указанные должности и достигшие возраста 65 лет, переводятся с их письменного согласия на иные должности, соответствующие их квалификации.
Лицензированным средством стало антитело, специфичное к тау-белку. Сейчас экспериментальный препарат проходит доклинические исследования. Финансовые условия сделки не разглашаются.
По планам властей, это позволит повысить доступность медицины для населения страны, но эксперты опасаются, что данная мера будет способствовать распространению лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам.
В рамках сотрудничества планируется организация совместного производства многокомпонентной вакцины с использованием противогепатитного компонента, разработанного компанией «Биннофарм».
В Германии будет принят закон, обязывающий детские сады сообщать в контрольные органы об отказе родителей от прививок. При этом родителям, не выполняющим рекомендации врача по иммунизации, будет грозить штраф до 2,5 тыс. евро.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.