Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.08.2011 12:10

Обновленные данные о поставках препаратов Genzyme

Санофи публикует новые данные о поставках продукции Genzyme. С начала года Genzyme удалось осуществить поставки препарата Церезим® (имиглуцераза для инъекций) для нужд пациентов в глобальном масштабе в рекомендуемых дозировках и обеспечить непрерывные поставки Фабразима® (алгалсидаза бета) пациентам в уменьшенной дозировке.

Genzyme продолжает производство на базе завода Оллстон Лендинг и выполняет обязательства в соответствии с заключенным с судом мировым соглашением. Компания больше не будет осуществлять операции по производству конечного продукта на базе завода Оллстон по истечении конечного срока 31 августа, установленного решением суда в соответствии с заключенным соглашением, по препаратам, продажа которых осуществляется за пределами Соединенных Штатов Америки. Однако, на основании текущих тенденций в отношении производства и времени, необходимого для выведения препаратов на рынок, Санофи считает, что запланированный в рамках прав акционеров на дополнительную плату при поглощении компании, уровень производства в 2011 г. не будет достигнут.

Для возврата к нормальным объемам поставок Фабразима для существующих и новых пациентов будет необходимо использовать дополнительные мощности новой производственной площадки Genzyme в г. Фреймингем, штат Массачусетс. По планам компании поставки продукции, выработанной на заводе в Фреймингеме, будут начаты в первом квартале 2012 г. Эти сроки, однако, зависят от успешного завершения процесса валидации, которая в настоящее время проводится на заводе, а также от сроков одобрения производства регуляторными органами. Санофи и Genzyme намерены как можно быстрее наладить достаточное и непрерывное обеспечение терапией всех пациентов, и выделяют все необходимые ресурсы для скорейшего достижения этой цели.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Обновленные, данные, поставки, препараты, Genzyme


Последние новости

Правительство Конго согласилось с использованием экспериментальной вакцины против лихорадки Эбола в рамках борьбы со вспышкой инфекционного заболевания.К сегодняшнему дню лабораторное подтверждение получили 2 случая инфицирования, еще 18 остаются подозреваемыми, трое пациентов скончались.
Анализ результатов клинических исследований выявил, что если пациент не знал, проходит он терапию статинами или нет, то показатель сообщаемых нежелательных явлений в группе активного лечения и группе плацебо был одинаковым. При раскрытии данных о терапии, частота сообщений о спровоцированных статинами побочных эффектах резко возрастала. Например, об число сообщений об испытываемых мышечных болях увеличивалось на 41%.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о выявлении в Индии первых трех случаев инфицирования вирусом Зика. Все подтвержденные случаи вируса Зика зафиксированы на территории западного штата Гуджарат в феврале и ноябре прошлого года, а также в январе 2017 года.
Результаты исследования показали, что показатели ИМТ, свидетельствующие о лишнем весе и ожирении, связаны с повышенным артериальным давлением у субъектов в возрасте 17-21 года. Также авторами работы отмечена связь избыточной массы тела с дистрофией стенки левого желудочка.
Минздрав РФ выдал компании Teva маркетинговое разрешение на реслизумаб – препарат для лечения тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмы у взрослых. Реслизумаб является моноклональным антителом, специфичным к интерлейкину-5 – ключевому фактору накопления активированных эозинофилов в бронхиальном дереве у пациентов с астмой.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.