Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.08.2011 11:21

«Росплазма» - правом на ошибку не воспользовалась

Кировская «Росплазма» сделала первый шаг к тому, чтобы создаваемый учреждением банк доноров гемопоэтических стволовых клеток был на равных включен во всемирную систему соответствующих регистров. Внешний, европейский, контроль качества работы лаборатории HLA-типирования ФГУ «Росплазма» ФМБА России подтвердил полное соответствие лаборатории международным требованиям в данной сфере. Это лишь первый, но один из основных этапов международной аккредитации. По завершении процесса аккредитации - генотипы, определенные лабораторией «Росплазмы», будут равноправно (без дополнительного подтверждения) учитываться при глобальном поиске доноров стволовых клеток.

Сертификацию проводила являющаяся полноправным представителем Европейской федерации иммуногенетиков Польская ассоциация.
HLA-лаборатории ФГУ «Росплазма» было предложено 10 образцов неизвестных генотипов. Задача состояла в том, чтобы определить генотип каждого из образцов по 4 локусам (в каждом из которых два аллеля). Говоря понятным языком, каждый из 10 образцов был подвергнут восьми различным тестам. Таким образом, всего произведено 80 исследований, результаты которых - представлены в Польскую ассоциацию.

По требованиям ассоциации в 80 тестах можно было допустить только одну ошибку. Лаборатория HLA-типирования ФГУ «Росплазма» - правом на ошибку не воспользовалась – все тесты были выполнены в точном соответствии с нормативом - и получила Европейский Сертификат качества. В Сертификат качества лаборатории включены фамилии, заведующей лабораторией, кандидата медицинских наук Н.П. Трофимовой и биолога лаборатории, кандидата биологических наук М.А.Логиновой.

Следующим этапом на пути ФГУ «Росплазма» к международной аккредитации лаборатории HLA-типирования станет получение сертификата качества Европейской федерации иммуногенетиков (центральный офис расположен в Австрии). По состоянию на август 2011 года контрольные образцы, присланные из Австрии, протестированы, и результаты подготовлены к отправке. Параллельно идет работа по формированию пакета документов для процедуры аккредитации.

Для справки:

Лаборатория HLA-типирования является одним из самых молодых подразделений Службы качества (начальник службы кандидат медицинских наук И. В. Парамонов).
Создана на базе ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Росздравнадзора».


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: «Росплазма», клетки, стволовые


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.