Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

10.08.2011 11:21

«Росплазма» - правом на ошибку не воспользовалась

Кировская «Росплазма» сделала первый шаг к тому, чтобы создаваемый учреждением банк доноров гемопоэтических стволовых клеток был на равных включен во всемирную систему соответствующих регистров. Внешний, европейский, контроль качества работы лаборатории HLA-типирования ФГУ «Росплазма» ФМБА России подтвердил полное соответствие лаборатории международным требованиям в данной сфере. Это лишь первый, но один из основных этапов международной аккредитации. По завершении процесса аккредитации - генотипы, определенные лабораторией «Росплазмы», будут равноправно (без дополнительного подтверждения) учитываться при глобальном поиске доноров стволовых клеток.

Сертификацию проводила являющаяся полноправным представителем Европейской федерации иммуногенетиков Польская ассоциация.
HLA-лаборатории ФГУ «Росплазма» было предложено 10 образцов неизвестных генотипов. Задача состояла в том, чтобы определить генотип каждого из образцов по 4 локусам (в каждом из которых два аллеля). Говоря понятным языком, каждый из 10 образцов был подвергнут восьми различным тестам. Таким образом, всего произведено 80 исследований, результаты которых - представлены в Польскую ассоциацию.

По требованиям ассоциации в 80 тестах можно было допустить только одну ошибку. Лаборатория HLA-типирования ФГУ «Росплазма» - правом на ошибку не воспользовалась – все тесты были выполнены в точном соответствии с нормативом - и получила Европейский Сертификат качества. В Сертификат качества лаборатории включены фамилии, заведующей лабораторией, кандидата медицинских наук Н.П. Трофимовой и биолога лаборатории, кандидата биологических наук М.А.Логиновой.

Следующим этапом на пути ФГУ «Росплазма» к международной аккредитации лаборатории HLA-типирования станет получение сертификата качества Европейской федерации иммуногенетиков (центральный офис расположен в Австрии). По состоянию на август 2011 года контрольные образцы, присланные из Австрии, протестированы, и результаты подготовлены к отправке. Параллельно идет работа по формированию пакета документов для процедуры аккредитации.

Для справки:

Лаборатория HLA-типирования является одним из самых молодых подразделений Службы качества (начальник службы кандидат медицинских наук И. В. Парамонов).
Создана на базе ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Росздравнадзора».


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: «Росплазма», клетки, стволовые


Последние новости

В этом году 51-53 млн россиян будут иммунизированы от гриппа, около 40% из уже прошли вакцинацию. По словам замминистра здравоохранения РФ Сергея Краевого, за счет бюджета было приобретено 50 млн доз, но крупные работодатели для работников закупают вакцину самостоятельно.
Закрытие завода является стратегической мерой, однако в Novartis подчеркивают, что принять такое решение было сложно. По словам представителей компании, двузначное снижение цен на лекарства из-за высокой конкуренции на дженериковом рынке США привело к тому, что некоторые препараты из продуктового портфеля Novartis стали неконкурентоспособными.
Доля иммуномодулирующих средств за первое полугодие 2017 года составила 47,8% по объему в рублях. Рынок группы лекарств, действие которых направленно на укрепление иммунитета, показал рост в стоимостном +8,1% и натуральном +1,2% выражениях.
Среди первых обладателей статуса «Московский врач» – врачи общей практики, хирурги, анестезиологи-реаниматологи, терапевты и оториноларингологи. Каждому из них уже с ноября будет начисляться дополнительно к зарплате по 15 тыс. рублей ежемесячно в соответствии с целевым грантом, ранее учрежденным Правительством Москвы.
Независимый комитет по мониторингу данных не нашел убедительных доказательств эффективности экспериментального препарата монгерсен (mongersen), разработанного для терапии болезни Крона.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона