Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

09.08.2011 14:00

Pradaxa® одобрен в Европе

4 августа Европейская комиссия (European Commission) одобрила применение перорального антикоагулянта Pradaxa® (дабигатрана этексилат, «Boehringer Ingelheim GmbH») для профилактики развития инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной формой мерцательной аритмии.

Труди Лоббан (Trudie Lobban), генеральный директор Ассоциации мерцательной аритмии (Atrial Fibrillation Association), отметила: «Наличие мерцательной аритмии увеличивает риск развития инсульта в 5 раз. Ежегодно у 3 млн больных мерцательной аритмией развивается инсульт, половина из них умирает в течение 1 года».

Pradaxa одобрен благодаря результатам III фазы глобального проспективного рандомизированного открытого исследования RE-LY®, в котором приняли участие 18,1 тыс. пациентов, перорально принимавших дабигатран в одной из фиксированных дозировок (110 или 150 мг) либо варфарин. По сравнению с варфарином применение 150 мг дабигатрана снижало риск развития инсульта или системной эмболии на 35%, а также внутричерепного кровотечения. Снижение риска развития инсульта или системной эмболии на фоне применения 110 мг дабигатрана сравнимо по эффективности с варфарином, однако риск развития кровотечения более низкий.

По словам Стюарта Конолли (Stuart Connolly), соведущего исследователя RE-LY ®, директора отдела кардиологии в Университете МакМастер (McMaster University), назначение Pradaxa эффективно независимо от возраста, пола, риска развития инфаркта, формы мерцательной аритмии, наличия предыдущих инфарктов и сопутствующей патологии (например артериальная гипертензия и диабет).

В то время как дабигатран в дозировке 150 мг показан большинству пациентов, более низкая доза (110 мг) подходит больным в возрасте старше 80 лет с повышенным риском развития кровотечения и в сочетанной терапии с верапамилом.

В 2008 г. дабигатран, являющийся ингибитором тромбина, был одобрен в ЕС для применения с целью первичной профилактики развития венозных тромбоэмболий у больных, перенесших операции на нижних конечностях.

Pradaxa в качестве средства, снижающего риск развития инсульта при мерцательной артимии, уже одобрен в США, Канаде, Японии, Австралии.

«Одобрение дабигатрана в Европе знаменует собой важный виток в истории развития нашей компании, — отметил профессор Андреас Барнер (Andreas Barner), председатель совета директоров «Boehringer Ingelheim». — Это результат более 20 лет инновационных разработок наших ученых».




Ключевые слова: Pradaxa®, «Boehringer Ingelheim GmbH», препарат




Последние новости

 
Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Всемирная организация здравоохранения обнародовала МКБ-11, которая должна быть утверждена на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2019 года.
22.06.2018
FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пер...
22.06.2018
ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

Правительство не поддерживает идею введения отдельного регулирования для инновационной табачной продукции.
22.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.