Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.08.2011 13:02

«Pfizer» планирует расширить показания к назначению вакцины Prevnar 13®

29 июля «Pfizer Inc.» сообщила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) на 90 дней отложило окончательное одобрение на маркетинг препарата Prevnar 13® (пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина) относительно его назначения взрослым в возрасте старше 50 лет. Новая дата вынесения решения — январь 2012 г. Такое положение дел обусловлено тем, что «Pfizer» предъявила данные 2-х исследований, полученные путем дополнительного анализа иммунного ответа пациентов и предоставленные с целью должным образом оценить совместное действие Prevnar 13® и 3-валентной инактивированной вакцины от гриппа.

В США Prevnar 13® был одобрен для иммунизации детей в возрасте от 6 нед до 5 лет с целью профилактики пневмококковой инфекции и отита в феврале 2010 г., а в Европе — в декабре 2009 г. В настоящее время идет рассмотрение его назначения для активной иммунизации взрослых в возрасте старше 50 лет с целью профилактики развития заболеваний, вызываемых 13-м серотипом пневмококкового стрептококка (Streptococcus pneumoniae), в том числе пневмонии и инвазивных форм пневмококковой инфекции (менингит, бактеремия).

«Pfizer» подала заявления не только в регуляторные органы США, но и около 40 стран мира. Ранее в 2011 г. компания получила одобрение на применение Prevnar 13® у пациентов в возрасте старше 50 лет в Колумбии, Филиппинах и Тайланде.

Ежегодно в США регистрируется 5,6 млн случаев негоспитальной пневмонии, часто вызванной пневмококковым стрептококком. Из них 1,1 млн (20%) требуют госпитализации.




Последние новости

Выступая в Госдуме глава Минздрава Вероника Скворцова заявила, что ведомство выступило с предложением об увеличении базовой части зарплат медиков до 50-60% против 20-25%, как это было до 2014 года.
Включенные в перечень медицинские изделия производятся не менее чем двумя российскими организациями. В правительстве подчеркивают, что ограничения касаются только государственных закупок и не распространяются на импортные медицинские изделия, обращающиеся на коммерческом рынке.
Ибрутиниб, применяющийся при терапии лимфоцитарного лейкоза, оказался эффективен в коррекции терапии реакции «трансплантат против хозяина» - одного из самых частых и опасных осложнений аллогенной трансплантации костного мозга.
В 2017-2020 годах будут разработаны профессиональные стандарты для врачей-гериатров и специалистов по паллиативной медицинской помощи.
Швейцарская фармкомпания Novartis рассматривает возможность продажи прав на некоторые старые препараты для лечения неврологических заболеваний. Возможная сделка оценивается примерно в 500 млн долларов.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.