Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.08.2011 13:02

«Pfizer» планирует расширить показания к назначению вакцины Prevnar 13®

29 июля «Pfizer Inc.» сообщила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) на 90 дней отложило окончательное одобрение на маркетинг препарата Prevnar 13® (пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина) относительно его назначения взрослым в возрасте старше 50 лет. Новая дата вынесения решения — январь 2012 г. Такое положение дел обусловлено тем, что «Pfizer» предъявила данные 2-х исследований, полученные путем дополнительного анализа иммунного ответа пациентов и предоставленные с целью должным образом оценить совместное действие Prevnar 13® и 3-валентной инактивированной вакцины от гриппа.

В США Prevnar 13® был одобрен для иммунизации детей в возрасте от 6 нед до 5 лет с целью профилактики пневмококковой инфекции и отита в феврале 2010 г., а в Европе — в декабре 2009 г. В настоящее время идет рассмотрение его назначения для активной иммунизации взрослых в возрасте старше 50 лет с целью профилактики развития заболеваний, вызываемых 13-м серотипом пневмококкового стрептококка (Streptococcus pneumoniae), в том числе пневмонии и инвазивных форм пневмококковой инфекции (менингит, бактеремия).

«Pfizer» подала заявления не только в регуляторные органы США, но и около 40 стран мира. Ранее в 2011 г. компания получила одобрение на применение Prevnar 13® у пациентов в возрасте старше 50 лет в Колумбии, Филиппинах и Тайланде.

Ежегодно в США регистрируется 5,6 млн случаев негоспитальной пневмонии, часто вызванной пневмококковым стрептококком. Из них 1,1 млн (20%) требуют госпитализации.




Последние новости

Так, среднегодовые темпы роста прибыли производителей ЛС на территории Бразилии, России, Индии, Китая и ЮАР составили 7,2%, тогда как на территории США – только 6%.
Как заявила руководитель Европейского регионального бюро организации Жужанна Якаб, решение о номинации Скворцовой было мотивировано ее большой известностью и вкладом в национальное и международное здравоохранение.
Общий показатель терапевтической неудачи амбулаторного применения антибиотиков составил 22,1%, при этом пациенты пожилого возраста и пациенты с сопутствующими заболеваниями имели более высокую вероятность отсутствия ответа на терапию.
Основной вклад в рост рынка внес коммерческий сегмент лекарств.  Динамика розничного рынка приняла положительную тенденцию в упаковках, а рост в рублях происходил преимущественно за счет ОТС-препаратов. Переломным трендом стала стабилизация натурального потребления лекарств – в течение последних трех лет фармрынок по данному показателю только сокращался.
Экспериментальное ЛС компаний Amgen и UCB успешно борется с остеопорозом, но повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, свидетельствуют результаты клинических исследований.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.