Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.07.2011 15:13

Benlysta® одобрен в Европе для лечения СКВ

14 июля компании «GlaxoSmithKline plc» и «Human Genome Sciences Inc.» объявили о вынесении Еврокомиссией положительного решения относительно одобрения к маркетингу на территории ЕС препарата Benlysta® (белимумаб) как дополнительной терапии системной красной волчанки (СКВ) у взрослых пациентов, недостаточно отвечающих на стандартную терапию. Недавно данный препарат был также одобрен к маркетингу в Канаде, а в марте — в США.

Решение Еврокомиссии основано на одобрительном заключении Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) чему способствовали положительные результаты двух клинических исследований — BLISS-52 и BLISS-76.

В настоящее время заявки на маркетинг данного препарата рассматриваются также регуляторными органами Австралии, Швейцарии, России, Бразилии, Филиппин, Израиля, Сингапура, Тайваня и Колумбии.



Ключевые слова: Препарат, enlysta®, лечение, СКВ


Последние новости

Комитет Госдумы рекомендовал принять законопроект, устанавливающий предельный возраст для руководителей медорганизаций до 65 лет. Уточняется, что лица, занимающие указанные должности и достигшие возраста 65 лет, переводятся с их письменного согласия на иные должности, соответствующие их квалификации.
Лицензированным средством стало антитело, специфичное к тау-белку. Сейчас экспериментальный препарат проходит доклинические исследования. Финансовые условия сделки не разглашаются.
По планам властей, это позволит повысить доступность медицины для населения страны, но эксперты опасаются, что данная мера будет способствовать распространению лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам.
В рамках сотрудничества планируется организация совместного производства многокомпонентной вакцины с использованием противогепатитного компонента, разработанного компанией «Биннофарм».
В Германии будет принят закон, обязывающий детские сады сообщать в контрольные органы об отказе родителей от прививок. При этом родителям, не выполняющим рекомендации врача по иммунизации, будет грозить штраф до 2,5 тыс. евро.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.