Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.07.2011 12:02

Санофи представила результаты очередного КИ

Санофи объявила новые данные о препарате инипариб (BSI-201) – исследуемом препарате, предназначенном для лечения метастатического тройного-негативного рака молочной железы (мТНРМЖ), рецидивирующего рака яичников, чувствительного и резистентного к препаратам платины. Данные были представлены во время 47-го Ежегодного Конгресса Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго.

Метастатический тройной-негативный рак молочной железы

Результаты рандомизированного открытого исследования III фазы по применению гемцитабина и карбоплатина в сочетании с инипарибом или без при мТНРМЖ были представлены доктором Джойс О'Шонесси (Joyce O'Shaughnessy), ведущим исследователем и сопредседателем программы исследований в области рака молочной железы из онкологического центра Бейлор-Чарльз А. Саммонс, Техас, США в Далласе.

Результаты исследования показали:

Исследование не достигло статистической достоверности по основным критериям оценки – общей выживаемости (ОР = 0,88, 95% ДИ [0,69, 1,12]; р= 0,28 [по сравнению с заранее определенным значением 0,04] и выживаемости без прогрессирования (ОР = 0,79, 95% ДИ [0,65, 0,98]; р= 0,027 [по сравнению с заранее определенным значением 0,01]).

В рамках заранее запланированного анализа подгрупп у пациентов, получающих терапию второй и третьей линии, медиана выживаемости без прогрессирования в группе получавших инипариб составила 4,2 месяца, по сравнению с 2,9 месяцами в группе получавших только химиотерапию (ОР = 0,67, 95% ДИ [0,5, 0,92]). Медиана общей выживаемости составила 10,8 месяцев в группе получавших инипариб, по сравнению с 8,1 месяцами в группе получавших только химиотерапию (ОР = 0,65, 95% [0,46, 0,91]).

Самыми частыми нежелательными явлениями (3/4 степени, >5%) в группе получавших инипариб были нейтропения, тромбоцитопения, анемия, утомляемость, повышение уровня аланин-аминотрансферазы и диспноэ. Включение в схему терапии инипариба не привело к значительному ухудшению профиля токсичности гемцитабина и карбоплатина.

«У пациенток с метастатичсеким тройным-негативным раком молочной железы имеется крайне мало вариантов терапии», заявил доктор О'Шонесси (O'Shaughnessy). – «Меня вдохновляют результаты исследования при терапии второй и третьей линии и я считаю, что целесообразно проведение дальнейших исследований для удовлетворения данной медицинской потребности».

Рецидивирующий рак яичников, чувствительный к препаратам платины

Данные предварительного анализа проводимого в настоящее время многоцентрового несравнительного исследования II фазы по оценке эффективности гемцитабина и карбоплатина в комбинации с инипарибом у пациентов с рецидивирующим раком яичников, чувствительным к препаратам платины, были представлены доктором Ричардом Т. Пенсоном (Richard T. Penson), клиническим директором Медицинского центра гинекологической онкологии, Массачусетс, Многопрофильный стационар Бостона.

Были представлены следующие результаты:

Объективный эффект (полный и частичный ответ) составил 65% по результатам оценки 40 пациенток, подлежавших анализу;
Самые частые нежелательные явления (3/4 степени, >5%) включали: нейтропению, тромбоцитопению, диарею и анемию.

Рецидивирующий рак яичников, резистентный к препаратам платины

Данные предварительного анализа проводимого в настоящее время многоцентрового несравнительного исследования II фазы по оценке эффективности гемцитабина и карбоплатина в комбинации с инипарибом у пациентов с рецидивирующим раком яичников, резистентным к препаратам платины, были представлены доктором Майклом Биррером (Michael Birrer), директором Медицинского центра гинекологической онкологии, Массачусетс, Многопрофильный стационар Бостона.

Были представлены следующие результаты:

Объективный эффект (полный и частичный ответ) составил 25% по результатам оценки 32 пациенток, подлежавших анализу;
Самые частые нежелательные явления (3/4 степени, >5%) включали: нейтропению, тромбоцитопению, тошноту, анемию, непроходимость тонкого кишечника, боль в животе и утомляемость.

«Эти результаты вновь доказали, что инипариб – эффективный препарат, который можно комбинировать со стандартными химиотерапевтическими препаратами», - отметил доктор Дебащиш Ройчаудхури (Debasish Rоychowdhury), старший вице-президент и руководитель онкологического подразделения Санофи. – «Санофи намерена и далее продолжать разработку инипариба с учетом данных, полученных до настоящего момента».

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Санофи, результаты, КИ, инипариб


Последние новости

В рамках церемонии открытия форума «Российская неделя здравоохранения - 2016» были подведены итоги конкурса «Лучший проект государственно-частного взаимодействия в здравоохранении».
За последний год количество поступивших в Росздравнадзор сообщений о нежелательных лекарственных реакциях выросло на 25% - до примерно 25 тыс.
Согласно собранным КИ, семаглутид хорошо переносится пациентами и превосходит по эффективности существующую стандартную терапию.
Кабинет министров и Кремль не принимал консолидированных решений по снижению темпов повышения зарплат врачей. Предложение о замедлении темпов роста зарплат содержится в проекте бюджета ФОМС на 2017 год и плановый период 2018-2019 годов.
На посту исполнительного директора ViiV Healthcare Доминика Лиме сменит Дебора Уотерхаус, работающая в настоящее время в американском подразделении GlaxoSmithKline.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.