Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

07.07.2011 15:13

Расширены показания к применению Авастина

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия расширила существующие показания к применению препарата Авастин (бевацизумаб) при метастатическом раке молочной железы, включив в него комбинацию с Кселодой (капецитабин). Не так давно Европейская Комиссия подтвердила разрешение на применение Авастина в комбинации с химиотерапией на основе паклитаксела в качестве терапии первой линии  у больных  метастатическим раком молочной железы. Новое показание является еще одним вариантом первой линии терапии больных, которым не подходят другие типы химиотерапии (таксаны или антрациклины).

Расширение показаний основано на результатах исследования III фазы RIBBON 1, которое показало существенное увеличение периода, в течение которого пациентки жили дольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования), при применении Авастина в комбинации с капецитабином в сравнении с пациентками, получавшими исключительно капецитабин. Нежелательные явления в исследовании RIBBON 1 были сопоставимы с наблюдавшимися ранее в предшествующих базовых исследованиях по применению Авастина при различных видах опухолей.

«Полученное решение Европейской Комиссии поддерживает наше убеждение, что Авастин обеспечивает клинически значимое преимущество в комбинации с Кселодой, - отметил Хал Баррон, доктор медицинских наук, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош. – Мы удовлетворены данным результатом. Расширение показаний к применению Авастина означает, что в Европе у женщин с метастатическим раком молочной железы и их лечащих врачей появится ещё один вариант терапии».

Результаты базового исследования E2100 (Авастин и паклитаксел) лежат в основе разрешения на применение комбинации Авастина с паклитакселом при метастатическом раке молочной железы. Полученные данные показывают, что комбинация Авастина  и химиотерапии на основе  паклитаксела  позволила удвоить медиану выживаемости без прогрессирования (ВБП) в сравнении с применением исключительно паклитаксела в виде монотерапии. Некоторые варианты химиотерапии, включая таксаны или антрациклины, не всегда применимы  у каждой больной метастатическим раком молочной железы. Решение о включении нового показания к применению предоставит дополнительный выбор  первой линии терапии этой группе пациентов.

Результаты исследования комбинации Авастина и капецитабина (исследование RIBBON 1) показали:

У пациенток, получавших Авастин в комбинации с капецитабином,  на 45%  возросла вероятность  того, что  больные в этой группе будут жить без прогрессирования заболевания в сравнении с теми, кто получал исключительно капецитабин (отношение риска = 0,69; p=0,0002).

Медиана ВБП составила 8,6 месяцев в сравнении с 5,7 месяцами у пациенток, которые получали исключительно капецитабин.

У 35,4% пациенток, получавших комбинацию Авастина и капецитабина, наблюдалось значительное уменьшение опухоли в сравнении с 23,6% больных, получавших исключительно капецитабин (p= 0,0097).

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Рош, Авастин, рак, молочная железа


Последние новости

Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.
В натуральном выражении наблюдается позитивная тенденция на аптечном рынке барьерных контрацептивов: объем продаж вырос на 2,3%, что является большим успехом после провала 2016 года (за первые 3 месяца 2016 года было приобретено на 21,6% меньше, чем за аналогичный период 2015 года).
Минздрав направил заявление в Арбитражный суд Москвы с жалобой на ФАС. Предмет спора — закупка лекарств для пациентов с гепатитом С. Весной этого года ФАС обязала Минздрав рассмотреть в рамках тендера о закупке препаратов на основе цепэгинтерферон альфа-2b заявки от поставщиков лекарственных средств с пэгинтерфероном альфа-2b в качестве действующего вещества.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.