Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

27.06.2011 10:30

Гослекслужба Украины начала работу над проектом новых Лицензионных условий

Рецептурные препараты убрать с витрин, аптечные киоски и рекламу лекарств в аптеках упразднить, GDP сделать обязательными - таковы будут требования новых  Лицензионных условий в Украине.

Государственная служба Украины по лекарственным средствам начинает работу над проектом новых Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.

Как сообщает пресс-служба Гослекслужбы, в целях начала общественного обсуждения этого документа Министерство здравоохранения публикует проект Лицензионных условий и призывает профессиональные ассоциации, организации, защищающие права потребителей, активно участвовать в работе над этим важным документом. Главной целью принятия новых Лицензионных условий является усовершенствование главной задачи фармацевтической отрасли Украины - обеспечение населения качественными лекарственными средствами, а также упрощение функционирования аптечного бизнеса.

Проектом лицензионных условий, в частности, предусматривается прекращение существования такого вида аптечного подразделения, как «аптечный киоск». Субъектам хозяйственной деятельности будет предоставлено один год с момента принятия данного документа для того, чтобы привести работу аптечных учреждений в соответствие с новыми Лицензионными условиями.

В то же время, стремясь содействовать развитию аптечной сети в сельской местности, специалисты Гослекслужбы Украины предлагают оставить такой вид аптечного учреждения как «аптечный киоск» в селах. Также с целью улучшения обеспечения сельского населения лекарственными средствами предлагается разрешить уменьшить общую площадь сельских аптек с 40 до 30 кв.м.

Кроме того, в сельской местности при отсутствии аптеки (структурного подразделения) розничная торговля лекарственными средствами по перечню, установленному приказом Министерства здравоохранения, может осуществляться фельдшерскими, фельдшерско-акушерскими пунктами, сельскими участковыми больницами, амбулаториями, амбулаториями общей практики-семейной медицины на основании договоров, заключенных с субъектом хозяйствования, имеющим соответствующую лицензию, при условии, что отпуск будет осуществляться лицом с медицинским образованием.

Предлагается вообще убрать с витрин торговых залов аптек рецептурные препараты и разделить размещение в витринах лекарственных средств и сопутствующих товаров. Кроме того, в аптеках планируется запретить любую рекламу лекарственных средств.

Еще одним важным новшеством данных лицензионных условий будет долгожданная имплементация требований надлежащей дистрибьюторской практики GDP в Лицензионные условия. То есть, требования GDP станут необходимым условием получения лицензии на право осуществления оптовой торговли лекарственными средствами в Украине.

Напомним, что субъектам хозяйственной деятельности будет предоставлен один год с момента принятия данного документа для того, чтобы привести работу аптечных учреждений в соответствие с новыми Лицензионными условиями.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Украина, гослекслужба, лицензионные, условия


Последние новости

Правительство Конго согласилось с использованием экспериментальной вакцины против лихорадки Эбола в рамках борьбы со вспышкой инфекционного заболевания.К сегодняшнему дню лабораторное подтверждение получили 2 случая инфицирования, еще 18 остаются подозреваемыми, трое пациентов скончались.
Анализ результатов клинических исследований выявил, что если пациент не знал, проходит он терапию статинами или нет, то показатель сообщаемых нежелательных явлений в группе активного лечения и группе плацебо был одинаковым. При раскрытии данных о терапии, частота сообщений о спровоцированных статинами побочных эффектах резко возрастала. Например, об число сообщений об испытываемых мышечных болях увеличивалось на 41%.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о выявлении в Индии первых трех случаев инфицирования вирусом Зика. Все подтвержденные случаи вируса Зика зафиксированы на территории западного штата Гуджарат в феврале и ноябре прошлого года, а также в январе 2017 года.
Результаты исследования показали, что показатели ИМТ, свидетельствующие о лишнем весе и ожирении, связаны с повышенным артериальным давлением у субъектов в возрасте 17-21 года. Также авторами работы отмечена связь избыточной массы тела с дистрофией стенки левого желудочка.
Минздрав РФ выдал компании Teva маркетинговое разрешение на реслизумаб – препарат для лечения тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмы у взрослых. Реслизумаб является моноклональным антителом, специфичным к интерлейкину-5 – ключевому фактору накопления активированных эозинофилов в бронхиальном дереве у пациентов с астмой.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.