Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

27.06.2011 10:30

Гослекслужба Украины начала работу над проектом новых Лицензионных условий

Рецептурные препараты убрать с витрин, аптечные киоски и рекламу лекарств в аптеках упразднить, GDP сделать обязательными - таковы будут требования новых  Лицензионных условий в Украине.

Государственная служба Украины по лекарственным средствам начинает работу над проектом новых Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.

Как сообщает пресс-служба Гослекслужбы, в целях начала общественного обсуждения этого документа Министерство здравоохранения публикует проект Лицензионных условий и призывает профессиональные ассоциации, организации, защищающие права потребителей, активно участвовать в работе над этим важным документом. Главной целью принятия новых Лицензионных условий является усовершенствование главной задачи фармацевтической отрасли Украины - обеспечение населения качественными лекарственными средствами, а также упрощение функционирования аптечного бизнеса.

Проектом лицензионных условий, в частности, предусматривается прекращение существования такого вида аптечного подразделения, как «аптечный киоск». Субъектам хозяйственной деятельности будет предоставлено один год с момента принятия данного документа для того, чтобы привести работу аптечных учреждений в соответствие с новыми Лицензионными условиями.

В то же время, стремясь содействовать развитию аптечной сети в сельской местности, специалисты Гослекслужбы Украины предлагают оставить такой вид аптечного учреждения как «аптечный киоск» в селах. Также с целью улучшения обеспечения сельского населения лекарственными средствами предлагается разрешить уменьшить общую площадь сельских аптек с 40 до 30 кв.м.

Кроме того, в сельской местности при отсутствии аптеки (структурного подразделения) розничная торговля лекарственными средствами по перечню, установленному приказом Министерства здравоохранения, может осуществляться фельдшерскими, фельдшерско-акушерскими пунктами, сельскими участковыми больницами, амбулаториями, амбулаториями общей практики-семейной медицины на основании договоров, заключенных с субъектом хозяйствования, имеющим соответствующую лицензию, при условии, что отпуск будет осуществляться лицом с медицинским образованием.

Предлагается вообще убрать с витрин торговых залов аптек рецептурные препараты и разделить размещение в витринах лекарственных средств и сопутствующих товаров. Кроме того, в аптеках планируется запретить любую рекламу лекарственных средств.

Еще одним важным новшеством данных лицензионных условий будет долгожданная имплементация требований надлежащей дистрибьюторской практики GDP в Лицензионные условия. То есть, требования GDP станут необходимым условием получения лицензии на право осуществления оптовой торговли лекарственными средствами в Украине.

Напомним, что субъектам хозяйственной деятельности будет предоставлен один год с момента принятия данного документа для того, чтобы привести работу аптечных учреждений в соответствие с новыми Лицензионными условиями.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Украина, гослекслужба, лицензионные, условия


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.