Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

22.06.2011 10:41

FDA одобрило дженериковую версию Levaquin™

20 июня Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило дженериковую версию антибиотика Levaquin™ (левофлоксацин) компании «Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc» (подразделение «Johnson&Johnson Services Inc.») для лечения бактериальных инфекций, вызывающих бронхиты и пневмонии, а также инфекций кожи, придаточных пазух носа, почек, мочевого пузыря и предстательной железы.

FDA приняло заявки на маркетинг от 12 производителей дженерика левофлоксацина, среди которых: «Akorn Inc.», «Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.», «Mylan Pharmaceuticals Inc.»,«Teva Pharmaceuticals USA», «Glenmark Generics Ltd.» и другие.

Ключевые слова: FDA, ФДА, версия, генерическая, Levaquin™


Последние новости

Компания Janssen (входит в Johnson & Johnson) объявила о заключении соглашения с Bavarian Nordic по совместной разработке и коммерциализации вакцин для против вирусного гепатита В и ВИЧ-1.
По данным, опубликованным ко Всемирному дню борьбы с гепатитом, почти все 28 стран, на которые приходится около 70% глобального бремени гепатита, учредили национальные комитеты по ликвидации гепатита высокого уровня (с планами и целевыми показателями) и более половины стран выделили специальное финансирование на ответные действия в связи с гепатитом.
В рамках проекта компании BIOCAD российские ученые собрали более 600 млрд различных антител, полученных от 1758 доноров.
Во втором квартале 2017 года Росздравнадзор выявил свыше тысячи нарушений правил хранения лекарств, в том числе в аптеках и медучреждениях. По словам главы Роздравнадзора Михаил Мурашко, условия хранения - одна из главных проблем.
Минздрав подготовил проект приказа, разрешающего назначение препаратов не в соответствии с показаниями для применения, содержащимися в инструкции по медицинскому применению ЛС. Назначение лекарств off-label будет возможно только в тех случаях, когда такое решение примет врачебная комиссия.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона