Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

21.06.2011 11:31

Рош начинает сотрудничество с компанией Bristol-Myers Squibb

Компания Рош объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с компанией Bristol-Myers Squibb по клиническому исследованию комбинации вемурафениба и ипилимумаба, выпускаемого Bristol-Myers Squibb, у пациентов с метастатической меланомой с наличием мутаций BRAF.

«Мы достигли значительного прогресса в терапии метастатической меланомы и надеемся на дальнейшее улучшение результатов лечения с помощью комбинации этих двух препаратов, различными способами борющихся с данным смертельно опасным заболеванием»,  – сказал доктор Хал Баррон, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош. «Мы рассчитываем на совместную работу с BMS в рамках этого сотрудничества, открывающего новые пути и возможности для лечения пациентов».

В соответствии с соглашением, компании проведут исследование I/II фазы для изучения безопасности и эффективности совместного применения вемурафениба и ипилимумаба. Если будет необходимо, они организуют дополнительные исследования этой комбинации. Данное соглашение - это важное взаимодействие компаний по изучению возможных эффектов при сочетании  двух новых агентов, применяемых при метастатической меланоме, самой опасной и наиболее агрессивной форме рака кожи.

Новая информация о программе разработки препарата вемурафениб
Компания Рош проводит обширную программу исследований вемурафениба (ингибитора BRAF), в том числе, в комбинации с другими лекарственными препаратами, а также при других видах опухолей. «Мы вступаем в новую эру в лечении меланомы и выделяем ресурсы на изучение многообещающих комбинаций разрабатываемых нами препаратов», - добавил Хал Баррон.

В частности, компания Рош проводит исследование комбинации вемурафениба с другим своим исследуемым препаратом – GDC-0973, ингибитором MEK, у пациентов, ранее получавших только вемурафениб. MEK является белком, который играет роль в росте и выживани клеток.  Предполагается, что совместное применение ингибитора BRAF и ингибитора MEK может привести к улучшению результатов лечения пациентов с метастатической меланомой с мутациями BRAF V600, которые обнаруживаются примерно в половине всех случаев развития данного заболевания.

Пациенты включаются в исследование на основании мутационного статуса BRAF, определяемого с помощью тест-системы Сobas 4800 BRAF V600.

Мутации BRAF V600 также обнаруживаются в ткани других видов новообразований, включая 8% всех солидных опухолей. Недавно компания Рош начала исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности вемурафениба у пациентов с метастатическим или неоперабельным папиллярным раком щитовидной железы, у которых опухоль имела мутации BRAF V600 и была резистентна к лучевой терапии с радиоактивным йодом. Папиллярный рак является самым распространённым видом рака щитовидной железы. Он может распространяться на шейные лимфатические узлы, а также на другие органы. Мутации гена BRAF обнаруживаются в 30-70% всех случаев  опухолей щитовидной железы1.


О препарате вемурафениб

Вемурафениб является проходящей клинические испытания малой молекулой для приема внутрь, которая создана для избирательного блокирования мутированного белка BRAF, приводящего к злокачественной трансформации клетки. Вемурафениб разрабатывается в соответствии с лицензией от 2006 года и соглашением о сотрудничестве между Рош и компанией Plexxikon, которая входит в группу Daiichi Sankyo.

Недавно компания Рош объявила о подаче заявок на регистрацию вемурафениба в США и ЕС. В то время, пока заявки Рош находятся на рассмотрении, вемурафениб доступен для пациентов с метастатической меланомой с мутациями гена BRAF V600 в рамках международной  программы расширенного доступа (Expanded Access Programme, EAP). Более подробная информация о данной программе и других исследованиях вемурафениба доступна на сайте www.clinicaltrials.gov (в США) и в Реестре клинических исследований компании Рош: www.roche-trials.com (в ЕС).

О препарате GDC-0973

GDC-0973 является эффективным и высоко селективным ингибитором MEK – главного элемента сигнального пути RAS-RAF, который может играть роль в росте и пролиферации некоторых опухолей, включая меланому.

О тест-системе cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test

Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test (на основе полимеразной цепной реакции) является исследуемым диагностическим тестом-компаньоном, разработанным компанией Рош для выявления у пациентов опухолей, которые имеют мутации BRAF V600. В США компания Рош подала заявку на  апробацию указанной тест-системы до её выхода на рынок. Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test  также будет зарегистрирован в Европе.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Рош, сотрудничество, Bristol-Myers Squibb, вемурафениб, ипилимумаб




Последние новости

 
Великобритания запретила назначение женщинам вальпроата натрия

Великобритания запретила назначение женщинам вальпроата натрия

Запрет будет действовать до принятия специальной программы по предотвращению беременности среди пациенток с эпилепсией.
24.04.2018
Суд удовлетворил требование Центра им. М.П.Чумакова о защите деловой репутации

Суд удовлетворил требование Центра им. М.П.Чумакова о защите деловой репутации

В декабре прошлого года в интернете появились необоснованные утверждения в адрес ФНЦИРИП им. Чумакова о нарушениях, якобы допущенных при закупках лабораторных животных, использовавшихся в доклинически...
24.04.2018
Fresenius Kabi аннулировала сделку по покупке Akorn

Fresenius Kabi аннулировала сделку по покупке Akorn

Решение было объяснено выявлением нарушений, допущенных Akorn, при предоставлении данных о разрабатываемых препаратах в FDA.
24.04.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.