Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.06.2011 16:10

AESGP отметила несовершенство правоприменения нормативной базы в России

С 8 июня в Риме проходит 47 ежегодное собрание AESGP (Европейской ассоциации производителей безрецептурных лекарственных препаратов), участником от России в котором выступает Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

В ходе мероприятия затрагивались темы креативных решений в индустрии ответственного самолечения (ОС), экономических и общественных выгод от ОС, также темы обеспечения доступа пациента к необходимой информации.   Активно обсуждалась нормативно-правовая база, регулирующая оборот продуктов по уходу за собой, а также правильное понимание правил оборота биодобавок, медтехники и аптечной косметики.

Выступая на совете директоров Европейской ассоциации, Виктор Дмитриев дал краткую характеристику тенденций развития рынка ОТС-препаратов в России. Так, по данным аналитического агентства IMS, Россия в 2010 году вошла в топ-5 Европейских стран по росту продаж безрецептурных препаратов. С 2005 по 2010 годы российский рынок ОТС-препаратов вырос на 21% и в 2010 году составил 14 миллиардов долларов США, за первый квартал 2011 года – 500 миллионов у.е. Он также отметил, что изменившееся законодательство позволяет сразу зарегистрировать препарат, как безрецептурный, не дожидаясь, как раньше, ежегодного обновления списка. Виктор Дмитриев рассказал Европейскому сообществу о подготовке единых критериев по отнесению препаратов к списку безрецептурного отпуска в Таможенном союзе.

На совете также обсудили правовые барьеры, которые мешают западным фармкомпаниям активно осваивать перспективный российский фармрынок. Так представитель Johnson&Johnson, члена AESGP Бергит Шубаер отметила, что несовершенство правоприменения нормативной базы в России при проведении клинических испытаний и регистрации препаратов вызывает опасения и не позволяет реализовать некоторые проекты.

В ходе работы совета директоров была достигнута договоренность о визите европейских коллег в Москву в конце сентября этого года. АРФП планирует проведение рабочей встречи с представителями регуляторных органов России и европейского фармацевтического сообщества.

«Глобализация, происходящая в мире, влияет и на фармрынок. Сегодня АРФП является членом Европейской ассоциации, при этом членами АРФП являются такие компании, как Novo Nordisk, Nycomed, Gedeon Richter и др. Мы решаем общие проблемы и вопросы, и я уверен, что не за горами время, когда в России, как и в странах ЕС, не будет деления на международных и локальных производителей, а будет одна отраслевая ассоциация, представляющая интересы всех производителей», - резюмировал г-н Дмитриев.

48 ежегодное собрание AESGP состоится в следующем году в Ницце.     



Ключевые слова: AESGP, собрание, несовершенство, правоприменение, нормативная, база


Последние новости

С 1 ноября 2016 года в перечень продукции, на которую распространяются ограничению по поставкам из ряда стран, была внесена товарная субпозиция 250100, в рамках которой в Россию импортируется в том числе морская вода и ряд продуктов на ее основе.
Компании Nektar Therapeutics и Takeda подписали договор о проведении совместных исследований комбинированной иммунотерапии злокачественных новообразований на основе экспериментального препарата NKTR-214 и пяти соединений из портфеля Takeda.
Компания BIOCAD организует в Турку (Финляндия) производство лекарственных препаратов. Строительство завода продлится 3 года, а общий объем инвестиций в проект составит более 25 млн евро.
Правительство Японии планирует к 2020 году увеличить долю дженериков среди закупаемых государством медикаментов до 80%, тогда как сейчас она составляет 56%.
По результатам клинического исследования, прошедшего при участии 369 пациентов, было показано, что применение бенрализумаба на 75% сокращает потребление глюкокортикоидов (25% - в плацебо группе) через 28 недель после начала терапии.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.