Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.06.2011 11:36

В Киеве прошел семинар ВОЗ по борьбе с фальсифицированными лекарствами

На прошлой неделе в Киеве завершился семинар Всемирной организации здравоохранения, который проходил с 1 по 3 июня. Семинар был организован ВОЗ и Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины для специалистов регуляторных органов государств, недавно получивших независимость (ННГ) и Юго-Восточной Европы с участием FDA (USA), EMA, MMRA, – сообщает пресс-служба Гослекинспекции.

Во время форума руководители Регионального бюро ВОЗ обсудили с руководителями регуляторных органов государств региона Юго-Восточной Европы и стран ННГ насущные вопросы противодействия распространению некондиционной / поддельной / неправильно маркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции (НПЛФК). Специалисты также обменялись мнениями по поводу создания глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК.

Представители ВОЗ подчеркнули, что борьба против контрафактных лекарственных средств является высоко приоритетной задачей для организации.

Цель встречи стало обсуждение с регуляторными органами стран региона предложения ВОЗ по созданию эффективной программы борьбы с НПЛФК на основе мониторинга ситуации в странах и обмена опытом стран-членов ВОЗ. Аналогичные семинары сейчас ведут ВОЗ по всем регионам мира.

Целью этих собраний является, в первую очередь, разработка единой системы мониторинга, систематизация опыта профильных регуляторных органов в борьбе с изготовлением и распространением НПЛФК. Экспертами ВОЗ были предложены конкретные механизмы отбора такой информации. Они отметили, что пилотный проект мониторинга и сбора информации начнется уже со следующего, 2012 года.

Также в ходе семинара были рассмотрены вопросы, интересующие регуляторные органы стран-участниц по идентификации НПЛФК, попавшие или такие, которые предполагалась  ввезти в страну.

Как отметили представители ВОЗ, работу необходимо начать, в первую очередь, с того, чтобы достичь консенсуса по унификации терминологии. В этом русле важной темой обсуждения специалистов стало предложение ВОЗ по объединению понятий некондиционной / поддельной / неправильно маркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции, обозначив их аббревиатурой НПЛФК. Также необходимо прийти к единому знаменателю в определении таких понятий, как «фальсифицированные», «контрафактные», «субстандартные» лекарственные средства и т.д. Участники заседания напомнили, что, как отметила в своем докладе в марте 2011 года генеральный директор Маргарет Чен, не надо путать споры в отношении патентов или торговых марок с фальсификацией медицинской продукции.

Как отметил Руководитель Бюро ВОЗ в Украине Игорь Поканевич, в европейском регионе Региональное бюро ВОЗ действует вместе с регуляторными органами государств-членов и оказывает поддержку странам Юго-Восточной Европы и тем государствам, которые недавно получили независимость (ННГ), включая Армению, Азербайджан, Беларусь , Грузию, Казахстан, Кыргызстан, Молдову, Российскую Федерацию, Украину и Узбекистан. Кроме того, Региональное бюро внимательно следит за усилиями, которые прилагает Совет Европы в подготовке Международной конвенции по борьбе с контрафактом. Эта конвенция в данный момент находится на обсуждении Комитета министров Совета Европы, и ожидается, что ее будет согласовано до конца 2011 года. В то же время, Европейская комиссия и государства-члены Европейского союза в настоящее время обсуждают новое законодательство по контрафактным лекарственным средствам, которое, как ожидается, также будет принято в течение ближайшего времени.

Украинская сторона отметила, что в Украине ни в одном нормативно-правовом документе не прописано ни одного из указанных определений. Недавно было предложено внести понятие «фальсифицированных лекарственных средств» в Закон «О лекарственных средствах», опираясь при этом на определение, данное ВОЗ: «Фальсифицированные лекарственные средства (ФЛЗ) - лекарственные средства, которые намеренно неправильно промаркированы относительно идентичности и / или названия производителя . Фальсифицированными могут быть как оригинальные, так и воспроизведенные препараты и могут содержать ингредиенты в соответствующем или несоответствующем составе, могут быть без действующих веществ, с недостаточным их количеством или в поддельной упаковке».

На протяжении работы форума представители регуляторных органов государств-участников мероприятия обменялись опытом борьбы с распространением НПЛФК. В частности, эксперты высоко оценили успех Украины, когда в прошлом году было разоблачено подпольное производство лекарственных средств в г. Василькове. Также специалисты положительно восприняли успехи Гослекинспекции Минздрава в направлении внедрения требований GMP.

Участники встречи - представители ВОЗ, специалисты государств-участников - оценили результаты трехдневного общения как плодотворные. Они поблагодарили Гослекинспекцию МЗУ за прекрасную организацию данного мероприятия.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Киев, семинар, ВОЗ, фальсифицированные, лекарства


Последние новости

Алкалоид псилоцибин, выделяемый из галлюциногенных грибов, оказался эффективным средством лечения депрессии и тревожности у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Генсек ООН Пан Ги Мун принес официальные извинения жителям Гаити за роль миротворцев в распространении эпидемии холеры 2010 года, охватившей всю страну. С тех пор холерой заразились примерно 800 тысяч человек, из них более 9,2 тыс. умерли в результате инфицирования.
В рамках программы модернизации логистической системы «Протек» запустила складской комплекс в Калининграде общей площадью 2,4 тыс. кв. метров.
Суд Далласа удовлетворил иски 6 пациентов, обвинивших Johnson & Johnson и ее дочернюю компанию DePuy Orthopaedics в сокрытии информации о дефектах эндопротезов марки Pinnacle.
В лаборатории ФНКЦ ФХМ разработали методику выращивания сетчатки глаза из перепрограммированных клеток.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.