Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.06.2011 13:06

Фармпредприятия Казахстана стремятся получить GMP

В производственных цехах и лабораториях холдинга «Фитохимия» ежегодно проходят учебную, производственную и дипломную практику более 300 студентов, магистрантов и докторантов. Такая популярность предприятия у молодых химиков и стремление непременно поработать здесь объясняется тем, что Карагандинский фармацевтический завод располагает единственным в республике стерильным участком по сублимационной сушке и лиофилизации готовых лекарственных форм, цехом экстракции и синтеза субстанции лекарственных препаратов, а также коллекционными участками более 80 видов лекарственных растений.

Освоение практических знаний и участие в производ­ственном процессе привлекает продвинутую молодежь. А самое главное, что лучшие из проходивших практику студентов и магист­рантов по окончании учебы приглашаются работать в опытные и производственные цеха холдинга и завода. Из них образуется преемственность высококвалифицированного кадрового потенциала, без которого невозможно ни ввести, ни эксплуатировать новые инновационные производства.

На мировом рынке по производству конкурентоспособной продукции с высокой долей интеллектуального труда ученые и специалисты холдинга «Фитохимия» стремятся занять свою нишу. На сегодня разработки карагандинских ученых защищены 70 казахстанскими и 14 зарубежными патентами. И созданию 43 отечественных лекарственных препаратов предшествовали многолетние исследования строения, химических и биологических свойств молекул новых биологически активных веществ.

В итоге сложился целенаправленный поиск действующих соединений в растительном материале. За ним последовали прикладные разработки способов получения готовых лекарст­венных форм и внедрения их в медицинскую практику. Таков неразрывный цикл: от научных исследований до внедрения результатов в жизнь.

Из постановления Правительства РК от 4 августа прошлого года «О развитии отечественной фармацевтической промышленности до 2014 года» следует, что в стране должны быть построены и модернизированы по международным стандартам GMP 16 фармацевтических предприятий. Естественно, для ввода новых линий и оборудования на этих заводах требуются специалисты соответ­ствующей подготовки. И вопрос о квалифицированных кадрах стал во главе темы республиканского научно-практического семинара «Актуальные проблемы внедрения международных стандартов GМР, GLP, GCP в фармацию и фармакологию». Его организовал холдинг «Фитохимия» при поддержке Министерства индустрии и новых технологий и Минздрава РК.

Участники семинара выработали решение по эффективному внедрению национальных отраслевых стандартов, то есть лабораторной, клинической, производственной, дистрибьюторной и аптечной практик (GLP, GCP, GMP, GDP, GPP), гармонизированных с международными стандартами. Ведь общеизвестно, что в стране сложилась проблемная ситуация: ни одно фармацевтическое предприятие не имеет сертификатов на соответствие международному уровню GMP. Эти три важных буквы определяют положение конкретного производителя на всемирном рынке фармпродукции.

– Очевидно, фармацевтическая отрасль Казахстана должна сначала осуществить переход к национальным, а через них – к международным стандартам качества лекарственных средств, – предлагает председатель правления АО «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия» академик НАН Сергазы Адекенов. – Решение такой задачи требует создания специально предназначенного для этих целей республиканского центра для подготовки и переподготовки специа­листов по внедрению стандартов надлежащих практик – GХP.

К сожалению, до сих пор отсутствует план перехода фармацевтической промышленности на указанные стандарты. Лишь отдельные производители прошли сертификацию на соответ­ствие требованиям ISO, имеют современное оборудование, инвестируют средства в обучение персонала. Повышение отраслевых стандартов и устранение дефицита квалифицированного персонала снизит операционные расходы и повысит конкуренто­способность казахстанской продукции. Устранению дефицита, считает руководство холдинга, могли бы способствовать научно-исследовательские центры и институты. Многие из них по потенциалу и материально-технической базе могут принимать активное участие в подготовке научных кадров.

С завершением строительства третьей очереди Карагандин­ского фармацевтического комплекса, которая входит в Карту индустриализации страны, будут созданы еще 110 новых рабочих мест. Поэтому подготовка квалифицированных кадров – одно из самых перспективных направлений в сотрудничестве холдинга с партнерами. Собственно, опыт интеграции в мировое научное пространство давно налажен: сотрудниками, аспирантами и докторантами проводятся совместные исследования на международном уровне. Холдинг имеет государственную лицензию на право послевузовского профессионального образования в форме магистратуры, PhD докторантуры по химии и технологии органических соединений. А в подготовке нового поколения принимают активное участие более десяти известных ученых дальнего зарубежья.




















Ключевые слова: Фармпредприятия, Казахстан, GMP


Последние новости

Комитет Госдумы рекомендовал принять законопроект, устанавливающий предельный возраст для руководителей медорганизаций до 65 лет. Уточняется, что лица, занимающие указанные должности и достигшие возраста 65 лет, переводятся с их письменного согласия на иные должности, соответствующие их квалификации.
Лицензированным средством стало антитело, специфичное к тау-белку. Сейчас экспериментальный препарат проходит доклинические исследования. Финансовые условия сделки не разглашаются.
По планам властей, это позволит повысить доступность медицины для населения страны, но эксперты опасаются, что данная мера будет способствовать распространению лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам.
В рамках сотрудничества планируется организация совместного производства многокомпонентной вакцины с использованием противогепатитного компонента, разработанного компанией «Биннофарм».
В Германии будет принят закон, обязывающий детские сады сообщать в контрольные органы об отказе родителей от прививок. При этом родителям, не выполняющим рекомендации врача по иммунизации, будет грозить штраф до 2,5 тыс. евро.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.