Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

31.05.2011 14:01

Число лицензированных фармпроизводств в Украине сократилось на 14 единиц

По состоянию на 1 января 2011 г. в Украине насчитывается 137 предприятий, имеющих лицензию на производство лекарственных средств. Это на 14 производителей меньше, чем по состоянию на 1 января 2010, когда их было151, - сообщает пресс-служба Гослекинспекции.

По состоянию на 1 января 2011 г. наибольшее количество производств лекарственных средств сосредоточено в  Киеве - 30 предприятий. 16 находятся в Харьковской области, по 11 - в Донецкой и Львовской областях. В Одесской - 8, Киевской - 6, по 5 производств расположено в Полтавской, Винницкой, Днепропетровской, Запорожской и Сумской областях, по 4 - в Житомирской, Ивано-Франковской, Луганской и Черкасской областях, и т.д. Вообще нет промышленных производств лекарственных средств в Волынской, Ровенской областях и г. Севастополь.

В течение 2010 года специалистами Гослекинспекции МЗУ было осуществлено 96 проверок, из которых 78 - плановых, и 18 - внеплановых. Это в пять раз больше, чем в 2009 году.

Таким образом, в 2010 году значительно увеличилось количество проверок лицензиатов. Также более строгими стали требования регуляторного органа относительно соблюдения отечественными производителями лицензионных условий по сравнению с предыдущими годами. Если в 2007 году Гослекинспекцией было выдано 17 предписаний об устранении нарушений производителями, в 2008 - 23, в 2009 их количество даже снизилась до 16, то в 2010 году регуляторный орган предъявил такие требования 77 раз. 41 раз инспекторы Гослекинспекции были вынуждены приостанавливать производство до устранения критических нарушений, которые могут нанести вред здоровью человека.

Деятельность инспекторов Гослекинспекции не направлена исключительно на карательные действия. В течение 2010 года было возобновлено деятельность 12 производителей лекарственных средств. Возобновление деятельности происходит исключительно после того, как устранение критических нарушений было подтверждено как документально, так и внеплановыми проверками, в ходе которых инспекторы регуляторного органа должны были лично убедиться в том, что нарушения действительно устранены.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Число, лицензированное, фармпроизводсто, Украина


Последние новости

С сентября 2016 года по февраль 2017 года 20% россиян не смогли приобрести лекарственные препараты из-за их высокой цены, еще 26% населения сталкивались с такой же ситуацией за этот же период один-два раза.
Американское контрольное ведомство намерено изучить и исправить законодательные изъяны, позволяющие производителям оригинальных ЛС  задерживать вывод на рынок дженериков.
По оценкам экспертов, объем рынка онлайн-торговли фармацевтической продукцией через год после снятия запрета может составить от 16,5 млрд до 37,5 млрд рублей. Удерживает рынок от роста только отсутствие законодательной базы. Сейчас законопроект об интернет-продаже лекарств находится в правительстве.
Использующийся сегодня для лечения подагры и артрита, препарат канакинумаб успешно прошел КИ как средство для снижения риска серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений.
Подразделение в США российской «Р-Фарм» подписало соглашение о передаче американской Aspyrian прав на разработку и коммерциализацию биоаналога цетуксимаба, предназначенного для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи, на территории США. Российские права на разработку по-прежнему останутся у «Р-Фарм».

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.