Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

31.05.2011 14:01

Число лицензированных фармпроизводств в Украине сократилось на 14 единиц

По состоянию на 1 января 2011 г. в Украине насчитывается 137 предприятий, имеющих лицензию на производство лекарственных средств. Это на 14 производителей меньше, чем по состоянию на 1 января 2010, когда их было151, - сообщает пресс-служба Гослекинспекции.

По состоянию на 1 января 2011 г. наибольшее количество производств лекарственных средств сосредоточено в  Киеве - 30 предприятий. 16 находятся в Харьковской области, по 11 - в Донецкой и Львовской областях. В Одесской - 8, Киевской - 6, по 5 производств расположено в Полтавской, Винницкой, Днепропетровской, Запорожской и Сумской областях, по 4 - в Житомирской, Ивано-Франковской, Луганской и Черкасской областях, и т.д. Вообще нет промышленных производств лекарственных средств в Волынской, Ровенской областях и г. Севастополь.

В течение 2010 года специалистами Гослекинспекции МЗУ было осуществлено 96 проверок, из которых 78 - плановых, и 18 - внеплановых. Это в пять раз больше, чем в 2009 году.

Таким образом, в 2010 году значительно увеличилось количество проверок лицензиатов. Также более строгими стали требования регуляторного органа относительно соблюдения отечественными производителями лицензионных условий по сравнению с предыдущими годами. Если в 2007 году Гослекинспекцией было выдано 17 предписаний об устранении нарушений производителями, в 2008 - 23, в 2009 их количество даже снизилась до 16, то в 2010 году регуляторный орган предъявил такие требования 77 раз. 41 раз инспекторы Гослекинспекции были вынуждены приостанавливать производство до устранения критических нарушений, которые могут нанести вред здоровью человека.

Деятельность инспекторов Гослекинспекции не направлена исключительно на карательные действия. В течение 2010 года было возобновлено деятельность 12 производителей лекарственных средств. Возобновление деятельности происходит исключительно после того, как устранение критических нарушений было подтверждено как документально, так и внеплановыми проверками, в ходе которых инспекторы регуляторного органа должны были лично убедиться в том, что нарушения действительно устранены.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Число, лицензированное, фармпроизводсто, Украина


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.