Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

25.05.2011 13:35

FDA одобрило препарат Incivek® компании «Vertex Pharmaceuticals»

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новый препарат Incivek® (телапревир) компании «Vertex Pharmaceuticals» для лечения вирусного гепатита С у взрослых.

Он предназначен для пациентов, ранее не получавших медикаментозной терапии относительно вирусного гепатита С, а также больных, лечение которых не дало результатов. Incivek® назначается только совместно с текущим стандартом лечения для пациентов с вирусным гепатитом С — пегинтерфероном альфа и рибавирином. Продолжительность стандартного курса — 48 нед. Без­опасность и эффективность этого препарата подтверждены в ходе клинических исследований III фазы с участием 2250 пациентов.

Результаты испытания показали, что курс лечения совместно с Incivek® может быть сокращен с 48 нед до 24 нед. Такой результат достигнут у 60% пациентов, ранее не получавших лечения, у 90% из них отмечен устойчивый вирусологический ответ, что может свидетельствовать о том, что вирусный гепатит С был излечен.

Incivek® является представителем класса ингибиторов протеаз, которые связываются с вирусом, тем самым предотвращая его дальнейшее размножение.

В ходе клинических исследований наиболее часто отмечались такие побочные эффекты: сыпь, усталость, анемия, тошнота, головная боль, диарея, зуд, искажение вкуса. Сыпь может стать серьезным осложнением, а также показанием к прекращению применения лекарственного средства Incivek®.

Напомним, что 13 мая FDA одобрило еще один препарат для лечения вирусного гепатита С — Victrelis™ (боцепревир) компании «Merck&Со.».

Эдвард Кокс (Edward Cox), директор подразделения Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств по противомикробным препаратам (Office of Antimicrobial Products, FDA’s Center for Drug Evaluation and Research), отметил, что теперь есть 2 новых метода лечения вирусного гепатита С, которые предоставляют пациентам хорошие шансы на полное излечение.

Ключевые слова: FDA, препарат, Incivek®, «Vertex Pharmaceuticals», гепатит С


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.