Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

25.05.2011 13:35

FDA одобрило препарат Incivek® компании «Vertex Pharmaceuticals»

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новый препарат Incivek® (телапревир) компании «Vertex Pharmaceuticals» для лечения вирусного гепатита С у взрослых.

Он предназначен для пациентов, ранее не получавших медикаментозной терапии относительно вирусного гепатита С, а также больных, лечение которых не дало результатов. Incivek® назначается только совместно с текущим стандартом лечения для пациентов с вирусным гепатитом С — пегинтерфероном альфа и рибавирином. Продолжительность стандартного курса — 48 нед. Без­опасность и эффективность этого препарата подтверждены в ходе клинических исследований III фазы с участием 2250 пациентов.

Результаты испытания показали, что курс лечения совместно с Incivek® может быть сокращен с 48 нед до 24 нед. Такой результат достигнут у 60% пациентов, ранее не получавших лечения, у 90% из них отмечен устойчивый вирусологический ответ, что может свидетельствовать о том, что вирусный гепатит С был излечен.

Incivek® является представителем класса ингибиторов протеаз, которые связываются с вирусом, тем самым предотвращая его дальнейшее размножение.

В ходе клинических исследований наиболее часто отмечались такие побочные эффекты: сыпь, усталость, анемия, тошнота, головная боль, диарея, зуд, искажение вкуса. Сыпь может стать серьезным осложнением, а также показанием к прекращению применения лекарственного средства Incivek®.

Напомним, что 13 мая FDA одобрило еще один препарат для лечения вирусного гепатита С — Victrelis™ (боцепревир) компании «Merck&Со.».

Эдвард Кокс (Edward Cox), директор подразделения Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств по противомикробным препаратам (Office of Antimicrobial Products, FDA’s Center for Drug Evaluation and Research), отметил, что теперь есть 2 новых метода лечения вирусного гепатита С, которые предоставляют пациентам хорошие шансы на полное излечение.

Ключевые слова: FDA, препарат, Incivek®, «Vertex Pharmaceuticals», гепатит С


Последние новости

Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых – дженерики.
В прошлом году в программе госгарантий бесплатного оказания медпомощи принимали участие 27% частных структур, рассказала Вероника Скворцова.
Компания MSD представила убедительные данные по испытаниям противовирусного препарата, предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
Минздрав планирует в течение 1-1,5 лет закончить формирование трехуровневой региональной системы здравоохранения, рассказала Вероника Скворцова ходе Российского инвестиционного форума «Сочи-2017».
Фармкомпании Sanofi и Lonza объявили о создании совместного предприятия по производству моноклональных антител. Запуска объекта стоимостью 270 млн евро запланирован на 2020 год.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.