Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.05.2011 12:38

«Электрон» получил одобрение FDA на вывод рентгеноборудования на рынок США

Управление по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) выдало НИПК «Электрон» разрешение на применение медицинского оборудования, в частности цифровых детекторов. Таким образом, компания стала первым отечественным производителем медицинского оборудования, получившим одобрение FDA на вывод рентгеновского оборудования на американский рынок.

Оборудование НИПК «Электрон» прошло оценку соответствия, в процессе которой была проверена безопасность и эффективность медицинского изделия, а также проведен  сравнительный анализ с уже зарегистрированным в FDA аналогом другого производителя. В результате сравнения было доказано, что решения российского разработчика не только эквивалентно уже находящемуся на рынке США, но и превосходит его по некоторым показателям.  

«Сертификат FDA является одним из самых престижных и трудных для получения. Он позволяет компании поставлять оборудование на известный своими высокими требованиями рынок США, а также дает нам возможность расширить целевой рынок медицинского оборудования и увеличить конкурентоспособность как нашего оборудования, так и нашей компании в целом. Одобрение FDA является признанием высокого уровня услуг и качества нашей продукции», - комментирует главный исполнительный директор НИПК «Электрон» Александр Элинсон.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: «Электрон», одобрение, FDA, рентгеноборудование


Последние новости

Ряд университетских клиник Нидерландов договорились подать коллективную заявку на закупку дорогостоящих иммунотерапевтических препаратов для лечения рака.
В 2016 году по сравнению с 2015 годом все наиболее популярные типы диагностических приборов и средств демонстрировали снижение объемов закупок в упаковках. Однако в стоимостном выражении ситуация более позитивная: 3 типа приборов увеличили свой объем закупок.
Ученые создали плювариантную расчетную модель риска развития сепсиса у почти доношенных и доношенных детей. Результаты ее исследований показали, что при использовании калькулятора на 66% снижается потребность в проведении посевов крови (с 14,4% до 4,9%), а частота применения антибиотиков сокращается на 48% (с 5% до 2,6%).
Лекарственное средство BPS-804 пошло в программе EMA по предоставлению пациентам раннего доступа к еще незарегистрированным ЛС против редких заболеваний. В скором времени будут запущены КИ II фазы BPS-804 с участием пациентов с несовершенным остеогенезом.
На заводе «Акрихина» в Старой Купавне запущен полный цикл производства симвастатина компании MSD. Трансфер полного производственного цикла осуществлялся в рамках стратегического партнерства между «Акрихин» и MSD на протяжении последних трех лет.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.