Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама



Главная / Новости медицины и фармации

17.05.2011 10:18

«Roche» подала заявку на одобрение нового препарата для лечения меланомы

Швейцарский производитель лекарственных средств «Roche Holding AG» подал заявку в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) и Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) на одобрение своего экспериментального препарата vemurafenib (PLX4032/RG7204) для лечения наиболее агрессивных форм рака кожи.

В ходе клинических исследований были получены предварительные результаты сравнительного лечения vemurafenib и химиотерапией дакарбазином пациентов с метазирующей меланомой с мутацией BRAF V600. Продолжительность жизни первых была больше по сравнению с теми, кто прошел химиотерапию дакарбазином. Таким образом, подтверждены предыдущие результаты vemurafenib в приостановлении роста раковых клеток и повышении выживаемости здоровых клеток.

«Roche» занималась разработкой vemurafenib совместно с американской биотехнологической компанией «Plexxikon Inc.», которую, напомним, в этом году приобрела японская фармацевтическая компания «Daiichi Sankyo Co. Ltd».

Согласно заявлению компании «Roche» за 1 год в мире от тяжелой формы меланомы умирают около 40 тыс. человек. Ожидается, что к 2019 г. в развитых странах количество пациентов, у которых впервые диагностирована метазирующая меланома, увеличится с 138 тыс. до 227 тыс. в год. «Мы прилагали максимум усилий, чтобы ускорить процесс регистрации vemurafenib и обеспечить скорейший доступ к этому препарату пациентам с метастазирующей меланомой, поскольку сейчас они имеют плохие прогнозы и ничтожно малый выбор вариантов лечения», — отметил в своем заявлении относительно разработки vemurafenib Хэл Бэррон (Hal Barron), глава компании «Roche» . Также он подчеркнул, что компания сотрудничает с регуляторными органами США и Европы с целью обеспечения раннего доступа больных к vemurafenib.

Ключевые слова: «Roche», заявка, одобрение, препарат, лечение, меланома


Последние новости

 
Россия присоединилась к международной борьбе с фальсификатами

Россия присоединилась к международной борьбе с фальсификатами

Документ, ставший первым общеевропейским соглашением в сфере борьбы с фальсификацией медицинской продукции, был разработан по инициативе и при активном участии России.
15.12.2017
Исследование генетической мутации может стать ключом к новой терапии боли

Исследование генетической мутации может стать ключом к новой терапии боли

Ученые нашли наследственную генетическую мутацию, ответственную за то, что члены одной итальянской семьи не чувствуют боли.
15.12.2017
Perrigo включилась в борьбу за дженериковое подразделение Merck KGaA

Perrigo включилась в борьбу за дженериковое подразделение Merck KGaA

Соперниками Perrigo на аукционе станут Nestle и Stada. Стоимость предстоящей сделки оценивается в 4,7 млрд долларов.
15.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.