Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.05.2011 10:45

КИ подтверждают эффективность T-DM1 при лечении рака груди

Компания «Рош» объявила предварительные результаты первого рандомизированного исследования применения трастузумаба эмтансина (T-DM1) при HER2 позитивном метастатическом раке молочной железы. В рамках данного исследования II фазы, известного как исследование TDM4450g, проводилось сравнение монотерапии трастузумаба эмтансином (T-DM1) с лечением комбинацией Герцептина (трастузумаба) и химиотерапии (доцетакселом) в качестве терапии первой линии. Полученные результаты свидетельствуют о том, что у пациентов, получавших трастузумаба эмтансин (T-DM1) в данном исследовании, отмечалось достоверное увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания при меньшей частоте побочных эффектов, типичных для химиотерапии.

«Эти обнадеживающие данные подтверждают целесообразность продолжения программы исследований применения трастузумаба эмтансина (T-DM1) в качестве терапии первой линии HER2-позитивного метастатического рака молочной железы», – сказал доктор Хал Баррон (Hal Barron), глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании «Рош». – «Трастузумаба эмтансин (T-DM1) представляет собой новый препарат, потенциально способный улучшить результаты лечения HER2-позитивного рака молочной железы, что обусловлено его высокой эффективностью и безопасностью».

По данным, полученным в рамках исследования TDM4450g, будет сделан доклад на предстоящем медицинском конгрессе.

Ранее выполненный анализ результатов настоящего исследования был представлен на 35-м Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2010 году ; эти результаты также продемонстрировали значительную частоту уменьшения размеров опухоли (частоту общего ответа) при минимальной длительности периода наблюдения, составлявшей 4 месяца. Дополнительно к этому, в исследовании было показано, что трастузумаба эмтансин (T-DM1) достоверно снижал частоту и выраженность типичных побочных эффектов, ассоциированных со стандартной химиотерапией.

Информация о раке молочной железы


Рак молочной железы является наиболее частым злокачественным новообразованием у женщин во всем мире. Ежегодно в мире регистрируется около 1,4 миллионов новых случаев рака молочной железы, и у более 450000 человек он становится причиной смерти. HER2-позитивный рак молочной железы характеризуется увеличением количества рецепторов HER2, имеющихся на поверхности опухолевых клеток. На долю данного типа опухоли приходится приблизительно 15 % – 25 % всех случаев рака молочной железы.

Информация об исследовании TDM4450g

Исследование TDM4450g II фазы является международным многоцентровым рандомизированным открытым клиническим исследованием, в котором 137 пациенток, страдающих HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, разделенные на две группы, получают в качестве терапии первой линии трастузумаба эмтансин (T-DM1) или комбинацию Герцептина и химиотерапии (доцетаксела). Пациентки наблюдаются на базе приблизительно 64 исследовательских центров. Основными конечными точками исследования являются выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) и безопасность терапии. Дополнительными конечными точками являются частота объективных ответов, длительность объективного ответа и частота клинического эффекта.

Информация о трастузумаба эмтансине (T-DM1)

Трастузумаба эмтансин (так звучит международное непатентованное наименование T-DM1) представляет собой конъюгат антитела с химиопрепаратом (ADC) и исследуется в качестве лечения HER2-позитивного метастатического рака молочной железы. Благодаря таргетному эффекту ADC обеспечивает доставку непосредственно к опухоли мощного цитотоксического средства, введение которого в организм иным способом невозможно.

Поскольку данный конъюгат является стабильным, он не метаболизируется вне опухолевых клеток, что делает цитотоксическое средство неактивным до его попадания в них. Эта особенность минимизирует действие химиопрепарата на нормальные клетки организма. Гуманизированное моноклональное антитело (трастузумаб) связывается с HER2-позитивными опухолевыми клетками и, как представляется, блокирует сигнальную систему, обеспечивающую их рост и выживаемость, а также стимулирует иммунную систему для борьбы с опухолью.

После связывания трастузумаба эмтансин (T-DM1) интернализируется в опухолевые клетки, и содержащие DM1 метаболиты конъюгата изнутри разрушают их.
Компания Genentech, входящая в состав группы компаний Рош, имеет лицензию на технологию создания трастузумаба эмтансина (T-DM1) на основании соглашения с компанией ImmunoGen, Inc.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Рош, КИ, эффективность, T-DM1, лечение, рак груди


Последние новости

Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.
В натуральном выражении наблюдается позитивная тенденция на аптечном рынке барьерных контрацептивов: объем продаж вырос на 2,3%, что является большим успехом после провала 2016 года (за первые 3 месяца 2016 года было приобретено на 21,6% меньше, чем за аналогичный период 2015 года).
Минздрав направил заявление в Арбитражный суд Москвы с жалобой на ФАС. Предмет спора — закупка лекарств для пациентов с гепатитом С. Весной этого года ФАС обязала Минздрав рассмотреть в рамках тендера о закупке препаратов на основе цепэгинтерферон альфа-2b заявки от поставщиков лекарственных средств с пэгинтерфероном альфа-2b в качестве действующего вещества.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.