Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.05.2011 10:45

КИ подтверждают эффективность T-DM1 при лечении рака груди

Компания «Рош» объявила предварительные результаты первого рандомизированного исследования применения трастузумаба эмтансина (T-DM1) при HER2 позитивном метастатическом раке молочной железы. В рамках данного исследования II фазы, известного как исследование TDM4450g, проводилось сравнение монотерапии трастузумаба эмтансином (T-DM1) с лечением комбинацией Герцептина (трастузумаба) и химиотерапии (доцетакселом) в качестве терапии первой линии. Полученные результаты свидетельствуют о том, что у пациентов, получавших трастузумаба эмтансин (T-DM1) в данном исследовании, отмечалось достоверное увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания при меньшей частоте побочных эффектов, типичных для химиотерапии.

«Эти обнадеживающие данные подтверждают целесообразность продолжения программы исследований применения трастузумаба эмтансина (T-DM1) в качестве терапии первой линии HER2-позитивного метастатического рака молочной железы», – сказал доктор Хал Баррон (Hal Barron), глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании «Рош». – «Трастузумаба эмтансин (T-DM1) представляет собой новый препарат, потенциально способный улучшить результаты лечения HER2-позитивного рака молочной железы, что обусловлено его высокой эффективностью и безопасностью».

По данным, полученным в рамках исследования TDM4450g, будет сделан доклад на предстоящем медицинском конгрессе.

Ранее выполненный анализ результатов настоящего исследования был представлен на 35-м Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2010 году ; эти результаты также продемонстрировали значительную частоту уменьшения размеров опухоли (частоту общего ответа) при минимальной длительности периода наблюдения, составлявшей 4 месяца. Дополнительно к этому, в исследовании было показано, что трастузумаба эмтансин (T-DM1) достоверно снижал частоту и выраженность типичных побочных эффектов, ассоциированных со стандартной химиотерапией.

Информация о раке молочной железы


Рак молочной железы является наиболее частым злокачественным новообразованием у женщин во всем мире. Ежегодно в мире регистрируется около 1,4 миллионов новых случаев рака молочной железы, и у более 450000 человек он становится причиной смерти. HER2-позитивный рак молочной железы характеризуется увеличением количества рецепторов HER2, имеющихся на поверхности опухолевых клеток. На долю данного типа опухоли приходится приблизительно 15 % – 25 % всех случаев рака молочной железы.

Информация об исследовании TDM4450g

Исследование TDM4450g II фазы является международным многоцентровым рандомизированным открытым клиническим исследованием, в котором 137 пациенток, страдающих HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, разделенные на две группы, получают в качестве терапии первой линии трастузумаба эмтансин (T-DM1) или комбинацию Герцептина и химиотерапии (доцетаксела). Пациентки наблюдаются на базе приблизительно 64 исследовательских центров. Основными конечными точками исследования являются выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) и безопасность терапии. Дополнительными конечными точками являются частота объективных ответов, длительность объективного ответа и частота клинического эффекта.

Информация о трастузумаба эмтансине (T-DM1)

Трастузумаба эмтансин (так звучит международное непатентованное наименование T-DM1) представляет собой конъюгат антитела с химиопрепаратом (ADC) и исследуется в качестве лечения HER2-позитивного метастатического рака молочной железы. Благодаря таргетному эффекту ADC обеспечивает доставку непосредственно к опухоли мощного цитотоксического средства, введение которого в организм иным способом невозможно.

Поскольку данный конъюгат является стабильным, он не метаболизируется вне опухолевых клеток, что делает цитотоксическое средство неактивным до его попадания в них. Эта особенность минимизирует действие химиопрепарата на нормальные клетки организма. Гуманизированное моноклональное антитело (трастузумаб) связывается с HER2-позитивными опухолевыми клетками и, как представляется, блокирует сигнальную систему, обеспечивающую их рост и выживаемость, а также стимулирует иммунную систему для борьбы с опухолью.

После связывания трастузумаба эмтансин (T-DM1) интернализируется в опухолевые клетки, и содержащие DM1 метаболиты конъюгата изнутри разрушают их.
Компания Genentech, входящая в состав группы компаний Рош, имеет лицензию на технологию создания трастузумаба эмтансина (T-DM1) на основании соглашения с компанией ImmunoGen, Inc.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Рош, КИ, эффективность, T-DM1, лечение, рак груди


Последние новости

Исследование, проведенное учеными из Кембриджского университета, показало, что применение модафинила улучшает показатели эпизодической и рабочей памяти у пациентов, проходящих терапию клинической депрессии.
Распространение сифилиса среди гомосексуальных и бисексуальных мужчин, инфицированных ВИЧ-1, ученые объяснили воздействием антиретровирусной терапии на восприимчивость организма к его возбудителю – бактерии Treponema pallidum. Ученые подчеркивают необходимость дальнейшего изучения потенциальной связи антиретровирусной терапии и восприимчивости организма к Treponema pallidum.
В 2014 году только семь крупных фармпроизводителей привнесли в ВВП Евросоюза 77,9 млрд евро. Только благодаря деятельности Abbvie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Ipsen, J&J, Novartis и Sanofi в ЕС трудоустроено 865 тыс. человек, что сопоставимо с населением Амстердама.
Фетальный алкогольный синдром считается довольно редким заболеванием, однако в некоторых странах он встречается часто. Так, в России и Италии частота ФАС составляет 54,2 и 82,1 на 10 тыс. человек. Для сравнения, в США и Канаде, частота развития нарушений составляет 22,5 и 10,2 на 10 тыс.
Известный с 60-х годов препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний пропранолол получил в странах ЕС орфанный статус как терапевтическое средство против саркомы мягких тканей.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.