Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.05.2011 15:00

Фармпроизводители направили Президенту предложения по формированию списка ЖНВЛП

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) направила свои предложения по формированию списка ЖНВЛП и совершенствованию методики ценообразования Президенту России Дмитрию Медведеву, а также руководителям профильных министерств.

Согласно проекту федерального закона «Об охране здоровья граждан», лекарственные препараты, включенные в стандарт медпомощи, подлежат включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

АРФП считает целесообразным учесть несколько моментов, в частности, перечень ЖНВЛП должен утверждаться на долгосрочную перспективу (3-5 лет) в отношении дженериков с ежегодным включением в перечень новых оригинальных лекарственных средств, предусмотреть возможность обращения лекарственного средства, МНН которого впервые включен в стандарт медицинской помощи и соответственно в перечень ЖНВЛП, без зарегистрированной предельной отпускной цены в течение срока, необходимого для прохождения процедуры регистрации цены, перечень ЖНВЛП нецелесообразно «расширять» за счет включения всех лекарственных форм конкретного МНН, из перечня ЖНВЛП периодически необходимо исключать «морально устаревшие» препараты и заменять их на препараты следующей генерации с доказанным более эффективным и безопасным действием.

Ассоциация предлагает также обязательно согласовывать разработку стандартов медпомощи и перечень ЖНВЛП с медицинским сообществом. Что касается методики ценообразования, то АРФП предлагает при расчете средневзвешенной цены из общего количества упаковок лекарственного средства, произведенного и отгруженного российскими производителями за год, исключить препараты, реализованные с остаточным сроком годности менее 60%.

Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена, по мнению АРФП, может превышать средневзвешенную фактическую цену отпуска за год, предшествующей дате представления предельной отпускной цены, но не более чем на прогнозируемый уровень инфляции. АРФП считает целесообразным исключить из методики норму, при которой предельная отпускная цена не должна превышать максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену на аналогичный лекарственный препарат.

Либо проводить сравнение всех препаратов в рамках МНН с учетом дозировки, лекарственной формы и количества в упаковке. Также Ассоциация предлагает внести ряд технических моментов, в частности, при изменении сведений, касающихся держателей регистрационного удостоверения, и изменений по маркировке, вносить в госреестр цен дополнительную информацию без прохождения процедуры регистрации цены.

Кроме этого, АРФП обращает внимание, что расходы на производство препаратов, указанные в методике, не учитывают полный перечень затрат производителя, связанные с разработкой, регистрацией и производством лекарственных средств. Чтобы избежать временных несостыковок, которые имели место в прошлом году, Ассоциация предлагает формировать перечень ЖНВЛП и вносить изменения в методику ценообразования заблаговременно.

Полный текст предложений АРФП смотрите здесь.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Фармпроизводители, Президент, предложения, формирование, ЖНВЛП


Последние новости

С сентября 2016 года по февраль 2017 года 20% россиян не смогли приобрести лекарственные препараты из-за их высокой цены, еще 26% населения сталкивались с такой же ситуацией за этот же период один-два раза.
Американское контрольное ведомство намерено изучить и исправить законодательные изъяны, позволяющие производителям оригинальных ЛС  задерживать вывод на рынок дженериков.
По оценкам экспертов, объем рынка онлайн-торговли фармацевтической продукцией через год после снятия запрета может составить от 16,5 млрд до 37,5 млрд рублей. Удерживает рынок от роста только отсутствие законодательной базы. Сейчас законопроект об интернет-продаже лекарств находится в правительстве.
Использующийся сегодня для лечения подагры и артрита, препарат канакинумаб успешно прошел КИ как средство для снижения риска серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений.
Подразделение в США российской «Р-Фарм» подписало соглашение о передаче американской Aspyrian прав на разработку и коммерциализацию биоаналога цетуксимаба, предназначенного для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи, на территории США. Российские права на разработку по-прежнему останутся у «Р-Фарм».

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.