Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

26.04.2011 10:36

В Китае идут КИ лечения вирусного гепатита стволовыми клетками, а в России борются с ветряными мельницами

21 марта 2011 года китайские ученые из университета Sun Yat-sen University объявили о запуске II фазы клинических исследований трансплантации аллогенных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга пациентам с печеночной недостаточностью вирусной этиологии (вирус гепатита В), сообщает пресс-служба ИСКЧ.

Результаты I фазы клинических исследований показали безопасность данной методики для функций печени и иммунного статуса пациентов. Целью II фазы исследований является  оценка эффективности методики трансплантации аллогенных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга пациентам с печеночной недостаточностью вызванной вирусом гепатита В). Контрольная группа А составлена из 30 пациентов, получающих стандартное комплексное лечение, включающее прием противовирусных препаратов.

Группа В составлена из 90 пациентов, получающих стандартное комплексное лечение, включающее прием противовирусных препаратов, а также внутривенные инъекции аллогенных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга  четырехкратно, 1 раз в неделю. Причем группа В разделена на три подгруппы, по количеству трансплантируемых пациенту клеток. Окончание исследований запланировано на июль 2012 года. Промежуточные итоги исследований будут подведены в ноябре 2011 года.

Генеральный директор Института стволовых клеток человека, Исаев Артур Александрович комментирует: «Я очень разочарован - мы уже пять лет поочередно преодолеваем все препятствия по получению разрешения на проведение клинических испытаний в России препарата стволовых клеток пуповинной крови для лечения хронических гепатитов и циррозов. Поскольку не много российских компаний выводят на рынок инновационные препараты, мало кто реально знает, насколько труден этот путь. Получить разрешение и провести официальные клинические испытания оригинального препарата - это титанический труд. Пять долгих лет борьбы с ветряными мельницами... И пока получить такое разрешение в России мы не можем. А за китайских коллег я рад. Они начали уже вторую фазу. Российские компании в этом забеге пока аутсайдеры. Разочарован, потому что вчера в институт пришло письмо от одного больного циррозом, которых в России полтора миллиона. Письмо с вопросами и со словами поддержки того, что мы делаем, с вопросами "какие результаты?" и "когда же вы начнете клинические испытания?" А сказать мне нечего - испытания пока не начаты - боремся с ветряными мельницами. В этом направлении китайцы уже догоняют конкурентов из США, Израиля и Тайваня. В США идут клинические испытания сразу по нескольким разным препаратам со стволовыми клетками только по циррозам. А Госпиталь Тайваньского Университета, начал уже в 2005 году точно такие же, как и в Китае, испытания по применению стволовых клеток пуповинной крови для лечения хронического гепатита В. Эту работу они начали в связи с рядом данных о том, что дети, матери которых страдали во время беременности гепатитом B были устойчивы к вирусу гепатита В».

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Китай, КИ, лечение, гепатит, вирусный, клетки, стволовые


Последние новости

 
Немецкие регуляторы заявили о недостатке данных сравнительных испытаний противоопухолевых биологических ЛС

Немецкие регуляторы заявили о недостатке данных сравнительных испытаний противоопухолевых биологических ЛС

Вопрос о недостатке информации о новых иммунотерапевтических средствах был поднят при рассмотрении возможности раннего доступа к препаратам Кейтруда (MSD) и Тецентрик (Roche) для пацие...
16.01.2018
В Пятигорске появится биофармацевтический технопарк

В Пятигорске появится биофармацевтический технопарк

Проект биофармацевтического технопарка предполагает кооперацию заинтересованных в разработке новых лекарств производителей фармацевтической продукции, вузов и научных организаций, регуляторных органов...
16.01.2018
Сроки доступа лекарств на рынок РФ будут сокращены

Сроки доступа лекарств на рынок РФ будут сокращены

Комитет Госдумы одобрил законопроект, которым предлагается упростить процесс регистрации лекарств с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе.
16.01.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.