Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.03.2011 13:26

FDA утвердило таблетки valacyclovir hydrochloride

FDA США одобрило созданный исландской фармацевтической компанией Actavis дженерик против опоясывающего лишая и генитального герпеса, сообщил фармпроизводитель в своем пресс-релизе. Дженерик является версией бренда, препарата Valtrex от GlaxoSmithKline. Объем продаж брендовых и дженериковых версий препарата составил около 1.5 млрд. долл. в 2010 г., согласно данным IMS Health, сообщает пресс-служба «Химрар» со ссылкой на drugstorenews.com.
 
FDA утвердило таблетки valacyclovir hydrochloride от Actavis дозировкой 500 мг и 1 г. Оригинальный препарат от GlaxoSmithKline получил разрешение Агентства еще в 1995 г., в 2007 г. разрешение на дженерик получила индийская фармкомпания Ranbaxy. Начиная с в декабря 2009 г., Ranbaxy Pharmaceuticals, Inc., была единственным изготовителем дженерика valacyclovir в США — в течение 180 дней, из-за законов, которые дают стимулы изготовителям дженериков, бросающим вызов брендовым производителям.

Во время этого периода в США была серьезная нехватка дженерика Valtrex. Когда 180-дневный период исключительности для Ranbaxy истек в 2010 г., несколько изготовителей начали продавать Valtrex. Среди них — Aurobindo, Dr. Reddy's, Mylan, Teva и Watson.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: FDA, таблетки, valacyclovir hydrochloride


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.