Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.03.2011 13:26

FDA утвердило таблетки valacyclovir hydrochloride

FDA США одобрило созданный исландской фармацевтической компанией Actavis дженерик против опоясывающего лишая и генитального герпеса, сообщил фармпроизводитель в своем пресс-релизе. Дженерик является версией бренда, препарата Valtrex от GlaxoSmithKline. Объем продаж брендовых и дженериковых версий препарата составил около 1.5 млрд. долл. в 2010 г., согласно данным IMS Health, сообщает пресс-служба «Химрар» со ссылкой на drugstorenews.com.
 
FDA утвердило таблетки valacyclovir hydrochloride от Actavis дозировкой 500 мг и 1 г. Оригинальный препарат от GlaxoSmithKline получил разрешение Агентства еще в 1995 г., в 2007 г. разрешение на дженерик получила индийская фармкомпания Ranbaxy. Начиная с в декабря 2009 г., Ranbaxy Pharmaceuticals, Inc., была единственным изготовителем дженерика valacyclovir в США — в течение 180 дней, из-за законов, которые дают стимулы изготовителям дженериков, бросающим вызов брендовым производителям.

Во время этого периода в США была серьезная нехватка дженерика Valtrex. Когда 180-дневный период исключительности для Ranbaxy истек в 2010 г., несколько изготовителей начали продавать Valtrex. Среди них — Aurobindo, Dr. Reddy's, Mylan, Teva и Watson.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: FDA, таблетки, valacyclovir hydrochloride


Последние новости

Поддержание и развитие единой информационной системы в телемедицине с 2018 г. потребует 740 млн рублей из средств федерального бюджета ежегодно. Именно такая сумма была заложена в бюджете на следующий год.
В России одобрено применение элсульфавирина (ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы) в терапии ВИЧ-инфекции. Лекарственный препарат был разработан компанией «Вириом» в сотрудничестве с Roche.
Компания Endo, вынужденная по требованию FDA отозвать с американского рынка наркотический обезболивающий препарат, объявила о проведении масштабной реструктуризации.
Девочка из ЮАР, родившаяся с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в течение 8 лет после отмены антиретровирусных препаратов демонстрирует отрицательные результаты анализов на ВИЧ.
ФАС получила ходатайство от ПАО «Валента фармацевтика» о приобретении 99,28% в ОАО «Новосибхимфарм», сейчас 51% ОАО принадлежит крупному российскому производителю лекарств «Р-Фарм».

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона