Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

28.03.2011 13:26

FDA утвердило таблетки valacyclovir hydrochloride

FDA США одобрило созданный исландской фармацевтической компанией Actavis дженерик против опоясывающего лишая и генитального герпеса, сообщил фармпроизводитель в своем пресс-релизе. Дженерик является версией бренда, препарата Valtrex от GlaxoSmithKline. Объем продаж брендовых и дженериковых версий препарата составил около 1.5 млрд. долл. в 2010 г., согласно данным IMS Health, сообщает пресс-служба «Химрар» со ссылкой на drugstorenews.com.
 
FDA утвердило таблетки valacyclovir hydrochloride от Actavis дозировкой 500 мг и 1 г. Оригинальный препарат от GlaxoSmithKline получил разрешение Агентства еще в 1995 г., в 2007 г. разрешение на дженерик получила индийская фармкомпания Ranbaxy. Начиная с в декабря 2009 г., Ranbaxy Pharmaceuticals, Inc., была единственным изготовителем дженерика valacyclovir в США — в течение 180 дней, из-за законов, которые дают стимулы изготовителям дженериков, бросающим вызов брендовым производителям.

Во время этого периода в США была серьезная нехватка дженерика Valtrex. Когда 180-дневный период исключительности для Ranbaxy истек в 2010 г., несколько изготовителей начали продавать Valtrex. Среди них — Aurobindo, Dr. Reddy's, Mylan, Teva и Watson.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: FDA, таблетки, valacyclovir hydrochloride




Последние новости

 
Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Всемирная организация здравоохранения обнародовала МКБ-11, которая должна быть утверждена на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2019 года.
22.06.2018
FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пер...
22.06.2018
ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

Правительство не поддерживает идею введения отдельного регулирования для инновационной табачной продукции.
22.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.