Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

23.03.2011 16:36

Препарат Gilenyaтм компании «Novartis» одобрен в Европе

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) одобрило препарат Gilenya™ (финголимод) компании «Novartis International AG» в качестве первого лекарственного средства для перорального приема для лечения рассеянного склероза в странах ЕС.

 Продукт предназначен для терапии пациентов с прогрессирующим ремиттирующим рассеянным склерозом при нечувствительности к лечению β-интерфероном или у больных быстропрогрессирующей тяжелой формой ремиттирующего рассеянного склероза.

Такое решение принято ЕМА на основании предварительного одобрения этого препарата Комитетом по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) ЕМА, полученного в январе 2011 г. Комитет принял во внимание данные клинических исследований, согласно которым прием препарата Gilenya в течение года уменьшает количество рецидивов у больных рассеянным склерозом на 52% по сравнению с Avonex® (интерферон β-1a) компании «Biogen Idec».

Кроме того, было показано, что при применении этого лекарственного средства в течение 2 лет риск инвалидизации пациентов снизился на 30% по сравнению с группой, принимавшей плацебо. По данным компании «Novartis», лечение Gilenya способствует статистически достоверному снижению скорости прогрессирования рассеянного склероза, что было визуализировано с помощью магнитно-резонансной томографии.

Gilenya также одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) в сентябре 2010 г. в качестве препарата первой линии для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Недавно это лекарственное средство было одобрено в Канаде. Годовой курс лечения Gilenya оценивается в 48 тыс. дол. США. Джошуа Шиммер (Joshua Schimmer), аналитик из «Leerink Swann», отметил, что к 2017 г. ежегодный мировой объем продаж Gilenya может достигнуть 2,9 млрд дол.



Ключевые слова: Препарат, Gilenyaтм, «Novartis»




Последние новости

 
«Фармасинтез» приступил к строительству завода фармсубстанций

«Фармасинтез» приступил к строительству завода фармсубстанций

Завод по производству активных фармацевтических субстанций - крупнейший инвестиционный проект АО «Фармасинтез».
15.06.2018
Витамин D снижает риск развития колоректального рака

Витамин D снижает риск развития колоректального рака

При дефиците витамина D на 31% повышается риск онкопатологий кишечника.
15.06.2018
В Европе растет частота инфекций, вызванных устойчивыми к карбапенемам энтеробактериями

В Европе растет частота инфекций, вызванных устойчивыми к карбапенемам энтеробактериями

Сейчас чаще всего подобные инфекции диагностируются в Греции, Италии и Румынии, однако если не будут предприняты соответствующие меры, лекарственно устойчивая бактерия может распространиться на всю Ев...
15.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.