Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

23.03.2011 16:36

Препарат Gilenyaтм компании «Novartis» одобрен в Европе

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) одобрило препарат Gilenya™ (финголимод) компании «Novartis International AG» в качестве первого лекарственного средства для перорального приема для лечения рассеянного склероза в странах ЕС.

 Продукт предназначен для терапии пациентов с прогрессирующим ремиттирующим рассеянным склерозом при нечувствительности к лечению β-интерфероном или у больных быстропрогрессирующей тяжелой формой ремиттирующего рассеянного склероза.

Такое решение принято ЕМА на основании предварительного одобрения этого препарата Комитетом по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) ЕМА, полученного в январе 2011 г. Комитет принял во внимание данные клинических исследований, согласно которым прием препарата Gilenya в течение года уменьшает количество рецидивов у больных рассеянным склерозом на 52% по сравнению с Avonex® (интерферон β-1a) компании «Biogen Idec».

Кроме того, было показано, что при применении этого лекарственного средства в течение 2 лет риск инвалидизации пациентов снизился на 30% по сравнению с группой, принимавшей плацебо. По данным компании «Novartis», лечение Gilenya способствует статистически достоверному снижению скорости прогрессирования рассеянного склероза, что было визуализировано с помощью магнитно-резонансной томографии.

Gilenya также одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) в сентябре 2010 г. в качестве препарата первой линии для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Недавно это лекарственное средство было одобрено в Канаде. Годовой курс лечения Gilenya оценивается в 48 тыс. дол. США. Джошуа Шиммер (Joshua Schimmer), аналитик из «Leerink Swann», отметил, что к 2017 г. ежегодный мировой объем продаж Gilenya может достигнуть 2,9 млрд дол.



Ключевые слова: Препарат, Gilenyaтм, «Novartis»


Последние новости

ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.
Компания Roche локализовала производство тест-полосок Акку-Чек Перформа на базе расположенного в Санкт-Петербурге предприятия «Радуга Продакшн».
Применение диметилфумарата на 30% сокращает риск обострения рассеянного склероза (по сравнению с терифлуномидом) у пациентов с впервые диагностированным РС, которые раньше прошли болезнь-модифирующую терапию.
ФАС предложила Минздраву установить норму, согласно которой компании — производители ЖНВЛП должны будут снижать отпускную цену на них, если в странах — участницах Таможенного союза будет обнаружена более низкая цена.
Полученные убедительные результаты КИ III фазы позволят фармкомпании Eli Lilly подать документы на регистрацию противоопухолеваого абемациклиба уже в текущем году.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.