Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.03.2011 12:02

Росздравнадзор РФ одобрил новое показание к применению препарата Крестор®

Компания «АстраЗенека Россия» объявила о том, что Росздравнадзор РФ одобрил новое показание к применению препарата Крестор® (розувастатин кальция) - первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст  старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенный уровень С-реактивного белка (>2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкий уровень ХС-ЛПВП, курение и семейный анамнез раннего начала ИБС).

Решение Росздравнадзора РФ было основано на результатах крупного международного клинического исследования JUPITER (Justification for the Use of statins in Primary prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin / Обоснование использования статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина), в котором приняли участие 17 802 пациента. Согласно данным исследования, Крестор®  в дозе 20 мг продемонстрировал значительное снижение числа крупных сердечно-сосудистых событий на 44% по сравнению с плацебо (p<0,00001) среди мужчин и женщин с повышенным уровнем ЦРБ (C–реактивногобелка) и низким или нормальным уровнем холестерина.

«По статистике, заболевания сердца и сосудов являются одной из ведущих причин смертности среди населения трудоспособного возраста в нашей стране. Поэтому регистрация нового показания к применению препарата Крестор® в РФ является важным событием не только для компании «АстраЗенека», но и для большого количества российских пациентов с повышенным риском развития ИБС. Мы надеемся, что нам удастся предупредить развитие неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у большого количества пациентов благодаря инновационным методам терапии и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний», - Алексей Степанов,  медицинский директор «АстраЗенека Россия».

На сегодняшний день Крестор®  в Российской Федерации зарегистрирован по следующим показаниям:

  • первичная гиперхолестеринемия по Фредриксену (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксену) в качестве дополнения к диете;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения уровня общего ХС и ХС-ЛПНП;
  • первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст  старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенный уровень С-реактивного белка (>2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкий уровень ХС-ЛПВП, курение и семейный анамнез раннего начала ИБС).

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Росздравнадзор, АстраЗенека Россия, показание, применение, Крестор®


Последние новости

В состав совета консорциума вошли девять человек. Местом нахождения консорциума определен Первый МГМУ им.И.М. Сеченова.
Первая фаза клинических исследований первой первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины против серотипов А и С запущены НПО «Микроген». Первая фаза клинических исследований завершится до конца 2017 года.
На должности руководителя Alexion Людвиг Хантсон сменит Дэвида Бреннана (David Brennan), возглавлявшего компанию с декабря 2016 года. Смена директора отчасти обусловлена снижением продаж главного в портфеле Alexion лекарственного препарата Солирис (экулизумаб).
14 марта на заводе «Р-Фарм» была выпущена первая серия герцептина с защитной маркировкой DataMatrix в рамках пилотного проекта по мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
Власти Австралии договорились с фармпроизводителями о снижении стоимости 1,1 тыс. лекарственных препаратов, включенных в программу предоставления государством скидок на медикаменты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.