Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.03.2011 15:21

Новые лекарства будут регистрироваться в течение 210 дней

Минздравсоцразвития РФ приняло решение о регистрации 211 новых лекарственных средств и 64 фармсубстанций, заявки на которые поступили в министерство в течение последних шести месяцев – с момента передачи от Росздравнадзора функции по регистрации лекарственных препаратов, сообщила в четверг глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.

С 1 сентября 2010 года документы для регистрации лекарственного средства нужно подавать не в Росздравнадзор, как раньше, а непосредственно в Минздрав. Затем ведомство будет сдавать госзаказ в экспертную организацию. Максимальный срок регистрации нового лекарства, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», с 1 сентября будет составлять не более 210 дней.

Голикова сообщила, что министерству пришлось «подчистить» государственный реестр лекарственных средств из-за того, что некоторые производители пытались зарегистрировать те препараты, на которые еще не закончился срок патента.

«Сейчас уже в подчищенном государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 9 966 лекарственных средств и 1 343 фармацевтических субстанции», - сказала Голикова.

Ключевые слова: лекарства, новые, регистрация, 210, дни


Последние новости

Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. Перечень будет регулярно пересматриваться и обновляться.
Государственными учреждениями здравоохранения в 2016 г. было объявлено 357 464 тендера (+7,35% к показателю 2015 г.), из них 85%, были завершенными. Анализ показал, что в 2016 г. доля торгов, на которые был допущен только один участник, продолжала расти.
В ЕС зарегистрирован сарилумаб, разработанный  Sanofi и Regeneron для терапии взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Сарилумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6.
Число фармкомпаний, для которых важна государственная поддержка в виде субсидий и преференций, выросла с 31% в 2016 г. до 55% в 2017 году, свидетельствуют данные Deloitte. Эксперты отмечают, что преференции нужны фармкомпаниям для обеспечения и ускорения окупаемости инвестиций.
Новая технология позволит повысить доступность вакцинации против гриппа, так как не нуждается в хранении в холодильнике и в отличие от инъекционных вакцин не требует соблюдения соответствующих требований при удалении отходов (шприцы, иглы).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона