Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.03.2011 15:21

Новые лекарства будут регистрироваться в течение 210 дней

Минздравсоцразвития РФ приняло решение о регистрации 211 новых лекарственных средств и 64 фармсубстанций, заявки на которые поступили в министерство в течение последних шести месяцев – с момента передачи от Росздравнадзора функции по регистрации лекарственных препаратов, сообщила в четверг глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.

С 1 сентября 2010 года документы для регистрации лекарственного средства нужно подавать не в Росздравнадзор, как раньше, а непосредственно в Минздрав. Затем ведомство будет сдавать госзаказ в экспертную организацию. Максимальный срок регистрации нового лекарства, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», с 1 сентября будет составлять не более 210 дней.

Голикова сообщила, что министерству пришлось «подчистить» государственный реестр лекарственных средств из-за того, что некоторые производители пытались зарегистрировать те препараты, на которые еще не закончился срок патента.

«Сейчас уже в подчищенном государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 9 966 лекарственных средств и 1 343 фармацевтических субстанции», - сказала Голикова.

Ключевые слова: лекарства, новые, регистрация, 210, дни


Последние новости

По результатам клинических исследований I фазы, препарат на основе технологии CAR-T продемонстрировал безопасность, хорошую переносимость и перспективность в терапии прогрессирующей глиобластомы.
Исследования среди 85 пациентов показали, что применение устройства снижается выраженность боли на 34,2% (в плацебо-группе показатель составил 10,6%).
Минобрнауки запустил открытый конкурс на разработку тиовюрцина – экспериментального отечественного препарата, не вызывающего развитие толерантности.
Фармкомпания «Протек» планирует перенести производство лекарственных препаратов со сторонних контрактных площадок на недавно выкупленный липецкий завод «Рафарма».
Устойчивый вирусологический ответ на экспериментальную комбинированную терапию глекапревиром (glecaprevir) и пибрентасвиром (pibrentasvir) достиг 95% в КИ среди ранее нелеченых пациентов с гепатитом С генотипа 3 без цирроза печени.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.