21.02.2011 12:47
![]() | Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения |
|
Главная / Новости медицины и фармации
![]() 21.02.2011 12:47 МЗ Украины усиливает контроль за использованием незарегистрированных ЛСМЗ Украины разработало и обнародовало проект приказа, который предусматривает усовершенствование процедуры ввоза на таможенную территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, субстанции, продукции "in bulk", образцов биологического материала для доклинических исследований и клинических испытаний, а также усиливает контроль за их целевым назначением.Об этом изданию "Медицинский мир" рассказал директор Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Минздрава Украины Валерий Стецив. Он в частности сообщил "МС": "Государство закрепляет за собой функции контроля за целевым использованием ввезенных незарегистрированных лекарственных средств. Это защитит добросовестного производителя, врача, который берет на себя особую ответственность, и пациента". Отныне, как и предусмотрено проектом приказа, незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться на таможенную территорию Украины только без права реализации, то есть для проведения доклинических исследований и клинических испытаний, последующей регистрации в Украине, для разработки новых лекарств и аналитического контроля качества лекарственных средств, научных исследований, экспонирования на выставках или форумах, а также с целью индивидуального применения гражданами. Документом прописан четкий порядок осуществления этой процедуры. В частности, предусмотрено, что незарегистрированные лекарственные средства можно ввозить исключительно по разрешению МЗ Украины (кроме этого, обязательно нужен сертификат качества фирмы-производителя!), образцы биологического материала ввозятся при наличии информационного письма Минздрава о цели ввоза и количестве материала и т.д. По каждому направлению предусмотрен перечень обязательных документов, которые могут быть убедительным основанием для ввоза незарегистрированных лекарственных средств, субстанции, продукции в форме "in bulk", референтных препаратов для клинических испытаний, стандартных образцов. Новости медицины и фармации от Ремедиум Ключевые слова: МЗ Украины, контроль, использование, незарегистрированные, ЛС Последние новости
|
Tweets by Remediumru
|