Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

14.02.2011 10:36

Гослекинспекция МЗ Украины подвела итоги деятельности в 2010 году

10 февраля в Киеве прошла пресс-конференция «Безопасность и качество лекарственных средств: Итоги работы Гослекинспекции МЗ Украины в 2010 году», в которой приняли участие Алексей Соловьев, председатель Государственной службы Украины по лекарственным препаратам и контролю за наркотиками  (согласно Указа Президента Украины от 9 декабря 2010 № 1085 «Об оптимизации системы центральных органов исполнительной власти» образована Государственная служба Украины по лекарственным препаратам и контролю за наркотиками путем реорганизации Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины и Государственного комитета Украины по вопросам контроля за наркотиками) и президент Всеукраинской рады защиты прав и безопасности пациентов Виктор Сердюк.

По сообщению пресс-службы Гослекинспекции, на пресс-конференции была предоставлена информация о результатах деятельности Государственной инспекции по контролю качества лекарственных МЗ Украины, в частности, относительно контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, контроля производства на фармацевтических предприятиях страны, работы аптечной сети, результатов международного сотрудничества, в том числе, присоединения к PIC/S, и намечены перспективы работы в 2011 году.

Президент Всеукраинской рады защиты прав и безопасности пациентов рассказал о результатах сотрудничества с Гослекинспекцией по обеспечению качества и безопасности лекарственных средств, в частности, в рамках Национального Плана действий по безопасности пациентов теории и практики участия граждан и пациентов в процессе принятия решений, влияющих на здравоохранение.

Статистическая информация к пресс-конференции «Безопасность и качество лекарственных средств: Итоги работы Гослекинспекции МЗ Украины в 2010 году»
 
1. Некоторые финансовые показатели фармрынка:

Показатели

2008

2009

2010

Объемы фармрынка Украины, млрд. гривен

13,1

16,7

19,7

Темпы прироста, %

-

+27,5

+17,7

Объемы фармрынка Украины, млн.упаковок

1186,5

1090,0

1186,5

Темпы прироста, %

-

-8,1

+8,9

Средневзвешенная стоимость упаковки  ЛС, грн.

11,1

15,3

16,6

Темпы прироста, %

-

+38,8

+8,1

Основные задачи Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств - контроль качества лекарственных средств, медицинской продукции при ввозе на территорию Украины, производстве и обращении.

В 2010 г. на территорию Украины субъектами хозяйствования ввезено 119 579 серии ЛС.
Согласно предписаниям Гослекинспекции МЗ субъектами хозяйствования в течение 2010 года уничтожено 2
153 638 упаковок некачественных, фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных средств на сумму 13 018 586 гривен. и возвращено поставщику 446 480 упаковок на сумму 7 303 006 гривен.


Гослекинспекцией Минздрав
а совместно с правоохранительными органами обнаружен подпольный цех по расфасовке и упаковке лекарственных средств по продукции «in bulk» (готовая, не расфасованная продукция) в г.Василькове Киевской области. Ориентировочная рыночная стоимость фальсифицированной готовой продукции составляет около 7 млн. грн. Обнаруженные фальсифицированные лекарственные средства являются наиболее рекламируемыми препаратами.

В 2010 году чаще всего изымалась из обращения за ее несоответствия требованиям законодательства продукция иностранных производителей:

- "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия - 24 предписания;

- "Юник Фармасьютикал Лабораториз"), Индия - 9 предписаний;

- "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия - 6 предписаний;

- ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь - 4 предписания.

В течение 2010 года территориальными органами Гослекинспекции МЗ осуществлено 1096 совместных проверок с правоохранительными органами. По их результатам: предоставлено 551 предписание об устранении нарушений требований законодательства; предоставлено 496 предписаний о запрете лекарственных средств; составлено 309 постановлений.


Всего в 2010 году Гослекинспекцией взыска
но с субъектов хозяйственной деятельности за административные правонарушения законодательства в сфере контроля качества лекарственных средств штрафов на сумму 794 419 грн.

В течение 2010 года в адрес Гослекинспекции МЗ Украины поступило 590 обращений граждан по вопросам качества лекарственных средств, их рекламы и рекламы изделий медицинского назначения.

Лицензирование производства лекарственных средств по состоянию на 01.01.2011 г.

Производители лекарственных средств (ЛС), имеющие лицензии на промышленное производство ЛС

Количество

Производство субстанций

9

Производство медицинских газов

22

Производство стерильных ЛС

8

Производство нестерильных ЛС, в т.ч. традиционных ЛС

61

Производство ГЛС (стерильных и нестерильных ЛС)

14

Производство ГЛС (субстанций и нестерильных ЛС)

13

Производство ГЛС (субстанций, стерильных и нестерильных ЛС)

10

ВСЕГО:

137

В 2010 году было проведено 78 плановых и 18 внеплановых проверок соблюдения Лицензионных условий субъектами хозяйствования, осуществляющих производство лекарственных средств. В 2009 году - соответственно 17 плановых и 2 внеплановые проверки, по результатам проверок аннулировано 10 лицензий на производство лекарственных средств.

Состояние аптечной сети на 01.01.2011 г.:

Количество субьектов хозяйствования, имеющих лицензию на право оптовой и розничной торговли лекарственными средствами 6 349, мест реализации – 22 722, аптек-13 134, аптечных киосков -3 596, аптечных пунктов -5 386, аптечных складов - 606.
Проверено 7
091 мест реализации лекарств, по их результатам аннулировано 403 лицензии (до 1 500 мест реализации).

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств в прошлом году присоединилась к международной Системе сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (РIC/S). Украина первой среди стран СНГ присоединилась к 37 ведущим странам мира, деятельность которых в фармацевтической сфере является образцом мирового уровня. Еще в 2003 году Украина заявила о своем намерении присоединиться к Системе PIC/S. В 2004 была подана официальная заявка о вступлении.

В течение последующего периода в Украине: введены Национальные правила надлежащей практики (GMP, GDP, GLP, GCP), которые полностью соответствуют европейским требованиям и постоянно совершенствуются; утверждены изменения в законодательство относительно обязательного соответствия производства лекарственных средств в Украине требованиям GMP; разработана и внедрена система качества Гослекинспекции МЗ согласно требований и рекомендаций Системы PIC/S; введена система лицензирования и инспектирования согласно новым требованиям и т.д. Присоединение Гослекинспекции МЗ к РIC/S, в первую очередь, является свидетельством высокого доверия международной фармацевтического сообщества к существующей в Украине системе государственного контроля качества лекарственных средств.

 

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Гослекинспекция, МЗ Украины, итоги, деятельность, 2010


Последние новости

В этом году 51-53 млн россиян будут иммунизированы от гриппа, около 40% из уже прошли вакцинацию. По словам замминистра здравоохранения РФ Сергея Краевого, за счет бюджета было приобретено 50 млн доз, но крупные работодатели для работников закупают вакцину самостоятельно.
Закрытие завода является стратегической мерой, однако в Novartis подчеркивают, что принять такое решение было сложно. По словам представителей компании, двузначное снижение цен на лекарства из-за высокой конкуренции на дженериковом рынке США привело к тому, что некоторые препараты из продуктового портфеля Novartis стали неконкурентоспособными.
Доля иммуномодулирующих средств за первое полугодие 2017 года составила 47,8% по объему в рублях. Рынок группы лекарств, действие которых направленно на укрепление иммунитета, показал рост в стоимостном +8,1% и натуральном +1,2% выражениях.
Среди первых обладателей статуса «Московский врач» – врачи общей практики, хирурги, анестезиологи-реаниматологи, терапевты и оториноларингологи. Каждому из них уже с ноября будет начисляться дополнительно к зарплате по 15 тыс. рублей ежемесячно в соответствии с целевым грантом, ранее учрежденным Правительством Москвы.
Независимый комитет по мониторингу данных не нашел убедительных доказательств эффективности экспериментального препарата монгерсен (mongersen), разработанного для терапии болезни Крона.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона