Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

28.01.2011 14:54

Байер на один шаг приблизился к вступлению в эстетический сегмент рынка

Intendis GmbH (дерматологическое отделение компании Bayer healthcare) и KYTHERA Biopharmaceuticals, Inc. объявили сегодня о начале двух европейских исследований III фазы, оценивающих применение препарата ATX-101 (первого в своем классе инъекционного адиполитического средства) с целью уменьшения количества локальной жировой ткани под подбородком (подподбородочного жира).

В эти два многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования III фазы будут включены, в целом, примерно 720 пациентов с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности ATX-101 в сравнении с плацебо при их использовании с целью уменьшения количества подподбородочного жира.

Первичными конечными точками эффективности являются уменьшение количества подподбородочного жира, оцениваемое с помощью 5-балльной Шкалы оценки подподбородочного жира, осуществляемой врачом (CR-SMFRS), и степень удовлетворения испытуемого, оцениваемая с помощью 7-балльной Шкалы оценки, осуществляемой самим испытуемым (SSRS). В этих исследованиях принимают участие примерно 64 исследовательских центра, расположенных в Великобритании, Франции, Германии, Бельгии, Испании и Италии.

Я очень рад принять участие в программе клинической разработки ATX-101 III фазы, осуществление которой, я надеюсь, станет важным достижением в эстетической медицине” – заявил профессор Жан Поль Ортонн, дерматолог, клинический исследователь препарата ATX-101 во Франции. “Существует огромная потребность в безопасном, эффективном и одобренном инъекционном методе локального уменьшения количества жира. Эти исследования III фазы являются позитивными шагами к обеспечению пациентов тщательно изученным, клинически обоснованным нехирургическим способом уменьшения количества локального подподбородочного жира.”

“ATX-101 является многообещающим продуктом, который позволит Интендис выйти на растущий рынок эстетической дерматологии” – заявил Марк Ляфёй, президент и генеральный директор Интендис. “Мы рады приступить к III фазе клинической разработки препарата ATX-101 и надеемся, что данный продукт будет обеспечивать ожидаемое уменьшение количества локального подподбородочного жира.”

Мы очень рады прогрессу в разработке ATX-101 в Европе” – заявил Кейт Леонард, президент и генеральный директор КИТЕРА.Начало этих исследований III фазы является важной вехой нашего сотрудничества с Интендис и дополнительным подтверждением потенциала ATX-101 как первого в своем классе инъекционного препарата для локального уменьшения количества жира.”

В августе 2010 года Интендис объявил о заключении договора о лицензировании и разработке, согласно которому КИТЕРА получила право на организацию серийного производства ATX-101 за пределами США и Канады. КИТЕРА и Интендис сотрудничают в разработке ATX-101 в Европе. В настоящее время Интендис планирует выпуск данного продукта на отдельные рынки в Европе, Азии и Южной Америке начиная с 2014 года.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Intendis GmbH, KYTHERA Biopharmaceuticals, Inc, исследования, жир, подподбородочный


Последние новости

 
В России выросло в два раза число инфицированных гриппом H1N1

В России выросло в два раза число инфицированных гриппом H1N1

Вирус гриппа H1N1 был лабораторно подтвержден у 467 пациентов из 45 городов России. Неделей ранее вирус был зарегистрирован у 75 человек в 18 городах.
22.02.2018
Минздрав изменит порядок назначения лекарств и оформления рецептурных бланков

Минздрав изменит порядок назначения лекарств и оформления рецептурных бланков

В проект приказа включены корректирующие нормы в соответствии с новыми полномочиями, а также внесены новые нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на лекарственный препарат в форме эл...
22.02.2018
Россияне перестали ездить на лечение за границу

Россияне перестали ездить на лечение за границу

По словам министра, число выезжающих в Германию снизилось более чем в шесть раз, в Израиль - в десятки раз. Вместе с тем резко увеличился объем въездного медицинского туризма.
22.02.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.