Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.01.2011 14:54

Байер на один шаг приблизился к вступлению в эстетический сегмент рынка

Intendis GmbH (дерматологическое отделение компании Bayer healthcare) и KYTHERA Biopharmaceuticals, Inc. объявили сегодня о начале двух европейских исследований III фазы, оценивающих применение препарата ATX-101 (первого в своем классе инъекционного адиполитического средства) с целью уменьшения количества локальной жировой ткани под подбородком (подподбородочного жира).

В эти два многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования III фазы будут включены, в целом, примерно 720 пациентов с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности ATX-101 в сравнении с плацебо при их использовании с целью уменьшения количества подподбородочного жира.

Первичными конечными точками эффективности являются уменьшение количества подподбородочного жира, оцениваемое с помощью 5-балльной Шкалы оценки подподбородочного жира, осуществляемой врачом (CR-SMFRS), и степень удовлетворения испытуемого, оцениваемая с помощью 7-балльной Шкалы оценки, осуществляемой самим испытуемым (SSRS). В этих исследованиях принимают участие примерно 64 исследовательских центра, расположенных в Великобритании, Франции, Германии, Бельгии, Испании и Италии.

Я очень рад принять участие в программе клинической разработки ATX-101 III фазы, осуществление которой, я надеюсь, станет важным достижением в эстетической медицине” – заявил профессор Жан Поль Ортонн, дерматолог, клинический исследователь препарата ATX-101 во Франции. “Существует огромная потребность в безопасном, эффективном и одобренном инъекционном методе локального уменьшения количества жира. Эти исследования III фазы являются позитивными шагами к обеспечению пациентов тщательно изученным, клинически обоснованным нехирургическим способом уменьшения количества локального подподбородочного жира.”

“ATX-101 является многообещающим продуктом, который позволит Интендис выйти на растущий рынок эстетической дерматологии” – заявил Марк Ляфёй, президент и генеральный директор Интендис. “Мы рады приступить к III фазе клинической разработки препарата ATX-101 и надеемся, что данный продукт будет обеспечивать ожидаемое уменьшение количества локального подподбородочного жира.”

Мы очень рады прогрессу в разработке ATX-101 в Европе” – заявил Кейт Леонард, президент и генеральный директор КИТЕРА.Начало этих исследований III фазы является важной вехой нашего сотрудничества с Интендис и дополнительным подтверждением потенциала ATX-101 как первого в своем классе инъекционного препарата для локального уменьшения количества жира.”

В августе 2010 года Интендис объявил о заключении договора о лицензировании и разработке, согласно которому КИТЕРА получила право на организацию серийного производства ATX-101 за пределами США и Канады. КИТЕРА и Интендис сотрудничают в разработке ATX-101 в Европе. В настоящее время Интендис планирует выпуск данного продукта на отдельные рынки в Европе, Азии и Южной Америке начиная с 2014 года.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Intendis GmbH, KYTHERA Biopharmaceuticals, Inc, исследования, жир, подподбородочный


Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.