Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

27.01.2011 08:55

Советом по этике одобрено 71,7% дел, не одобрено 28,3%

Совет по этике  был создан приказом Министра здравоохранения и социального развития РФ от «31» августа 2010 №774н «О Совете по этике».

В Совет вошли высококвалифицированные врачи различных медицинских специальностей, в основном доктора медицинских наук, профессора, а также  специалисты по биоэтике, юристы, журналисты, социологи, представитель религиозной конфессии.

Заседания Совета проводятся один раз в две недели, однако работа над изучением и анализом поступающих в Совет дел ведется экспертами   в постоянном режиме.

За время работы Советом (на 31 декабря 2010г)  рассмотрено 198 дел, из них 72 первичных и 126 вторичных. Дел, рассмотренных позже установленного срока в 30 рабочих дней нет.

Наибольшее количество дел касается препаратов для лечения онкологических заболеваний, далее следуют препараты для кардиологических, гематологических и неврологических больных. Среди рассмотренных дел Советом одобрено 71,7%, не одобрено 28,3%.

Основными причинами того, что дела не были одобрены,   явились недостаточная продуманность исследователями этических вопросов – необоснованность использования плацебо, назначение амбулаторных визитов пациентам, которым показан домашний режим, предоставление пациентам неполной информации о планирующемся исследовании, отсутствие контактной информации для пациента.

Совет не отклоняет дела в связи с «техническими» погрешностями. При необходимости переименования части документов в соответствии с новыми нормативными правовыми актами (например  «информацию для пациента» в «информационный листок пациента») в заключении указывается рекомендация о переименовании этого документа в рабочем порядке, без повторного рассмотрения.

Совет не может принять упреки некоторых общественных организаций в том, что он отклоняет заявки по формальным признакам. Совет ведет кропотливую, тщательную и трудную работу, он стоит на страже интересов пациентов и качественности проведения клинических исследований.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: этика, совет, дела, одобрение




Последние новости

 
Roche преуспела в исследованиях терапии спинальной мышечной атрофии

Roche преуспела в исследованиях терапии спинальной мышечной атрофии

Согласно собранным данным, применение RG7916 с у младенцев в СМА 1 типа было связано с прогрессом нейромышечного развития у 90 % пациентов.
19.06.2018
Интерферон бета-1а стал лидером сегмента госзакупок лекарств в I квартале

Интерферон бета-1а стал лидером сегмента госзакупок лекарств в I квартале

С января по март 2018 года объем фактических отгрузок лекарственных препаратов в государственном сегменте составил 53 млрд рублей и 140 млн упаковок.
19.06.2018
Valeant не удалось зарегистрировать в США лосьон для лечения бляшечного псориаза

Valeant не удалось зарегистрировать в США лосьон для лечения бляшечного псориаза

FDA запросила дополнительные данные по фармакокинетике ЛС.
19.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.