Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

27.01.2011 08:55

Советом по этике одобрено 71,7% дел, не одобрено 28,3%

Совет по этике  был создан приказом Министра здравоохранения и социального развития РФ от «31» августа 2010 №774н «О Совете по этике».

В Совет вошли высококвалифицированные врачи различных медицинских специальностей, в основном доктора медицинских наук, профессора, а также  специалисты по биоэтике, юристы, журналисты, социологи, представитель религиозной конфессии.

Заседания Совета проводятся один раз в две недели, однако работа над изучением и анализом поступающих в Совет дел ведется экспертами   в постоянном режиме.

За время работы Советом (на 31 декабря 2010г)  рассмотрено 198 дел, из них 72 первичных и 126 вторичных. Дел, рассмотренных позже установленного срока в 30 рабочих дней нет.

Наибольшее количество дел касается препаратов для лечения онкологических заболеваний, далее следуют препараты для кардиологических, гематологических и неврологических больных. Среди рассмотренных дел Советом одобрено 71,7%, не одобрено 28,3%.

Основными причинами того, что дела не были одобрены,   явились недостаточная продуманность исследователями этических вопросов – необоснованность использования плацебо, назначение амбулаторных визитов пациентам, которым показан домашний режим, предоставление пациентам неполной информации о планирующемся исследовании, отсутствие контактной информации для пациента.

Совет не отклоняет дела в связи с «техническими» погрешностями. При необходимости переименования части документов в соответствии с новыми нормативными правовыми актами (например  «информацию для пациента» в «информационный листок пациента») в заключении указывается рекомендация о переименовании этого документа в рабочем порядке, без повторного рассмотрения.

Совет не может принять упреки некоторых общественных организаций в том, что он отклоняет заявки по формальным признакам. Совет ведет кропотливую, тщательную и трудную работу, он стоит на страже интересов пациентов и качественности проведения клинических исследований.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: этика, совет, дела, одобрение


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.