Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.01.2011 12:00

Неразрешимая дилемма: быть или не быть товарам для детей в российских аптеках

2010 год оказался рекордным на количество проверок аптек, причем,  не только в связи с новыми правилами ценообразования на лекарственные средства, но и по другим основаниям. В ряде регионов РФ в аптеках проверялась реализация изделий медицинского назначения, в частности, товаров сферы материнства и детства. И здесь неоднократно возникал вопрос: должны ли товары для детей, продаваемые в аптеках, быть зарегистрированы в качестве изделий медицинского назначения?

    В этой связи Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» обратилась за разъяснениями  в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ, которая наделена функциями  по осуществлению государственной регистрации изделий медицинского назначения.  Полученный ответ был однозначным: «аптека может осуществлять реализацию предметов ухода за детьми, зарегистрированных Росздравнадзором в качестве изделий медицинского назначения».

    Повторно вопрос возник после вступления в силу нового Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств».  С одной стороны, не может не радовать тот факт, что в условиях жесткого государственного регулирования фармацевтического рынка, аптеки получили право расширить ассортимент товаров, исходя из покупательского спроса. Но есть и серьезный повод для беспокойства.

    Он вызван ответом на запрос по реализации товаров для новорожденных и детей ясельного возраста,  полученным Ассоциацией «СоюзФарма» из Департамента развития фармацевтического рынка и медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития РФ, в котором давался перечень предметов и средств  для этой категории потребителей, а в скобках – уточнение: «в том числе не зарегистрированные как изделия медицинского назначения».

    Конечно, мы уверены в том, что подавляющее большинство аптек являются   социально ответственными предприятиями и не позволят себе продавать товары сомнительного качества, несмотря на наличие прилагаемых сертификатов соответствия. Но остается вероятность, что для кого-то собственная прибыль окажется важнее здоровья детей.

    Данный вопрос достаточно сложен и многогранен. Для его решения потребуется ряд законодательных изменений в Общероссийском классификаторе продукции, в порядке сертификации и декларирования продукции, а, возможно, еще раз вернуться к усилению государственного контроля  качества ввозимых товаров.    Но пока аптечные организации вынуждены принимать решение о реализации детской продукции самостоятельно.

    Будем надеяться – в пользу потребителей.





Ключевые слова: товары, дети, аптеки, российские


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.