Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.01.2011 12:00

Неразрешимая дилемма: быть или не быть товарам для детей в российских аптеках

2010 год оказался рекордным на количество проверок аптек, причем,  не только в связи с новыми правилами ценообразования на лекарственные средства, но и по другим основаниям. В ряде регионов РФ в аптеках проверялась реализация изделий медицинского назначения, в частности, товаров сферы материнства и детства. И здесь неоднократно возникал вопрос: должны ли товары для детей, продаваемые в аптеках, быть зарегистрированы в качестве изделий медицинского назначения?

    В этой связи Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» обратилась за разъяснениями  в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ, которая наделена функциями  по осуществлению государственной регистрации изделий медицинского назначения.  Полученный ответ был однозначным: «аптека может осуществлять реализацию предметов ухода за детьми, зарегистрированных Росздравнадзором в качестве изделий медицинского назначения».

    Повторно вопрос возник после вступления в силу нового Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств».  С одной стороны, не может не радовать тот факт, что в условиях жесткого государственного регулирования фармацевтического рынка, аптеки получили право расширить ассортимент товаров, исходя из покупательского спроса. Но есть и серьезный повод для беспокойства.

    Он вызван ответом на запрос по реализации товаров для новорожденных и детей ясельного возраста,  полученным Ассоциацией «СоюзФарма» из Департамента развития фармацевтического рынка и медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития РФ, в котором давался перечень предметов и средств  для этой категории потребителей, а в скобках – уточнение: «в том числе не зарегистрированные как изделия медицинского назначения».

    Конечно, мы уверены в том, что подавляющее большинство аптек являются   социально ответственными предприятиями и не позволят себе продавать товары сомнительного качества, несмотря на наличие прилагаемых сертификатов соответствия. Но остается вероятность, что для кого-то собственная прибыль окажется важнее здоровья детей.

    Данный вопрос достаточно сложен и многогранен. Для его решения потребуется ряд законодательных изменений в Общероссийском классификаторе продукции, в порядке сертификации и декларирования продукции, а, возможно, еще раз вернуться к усилению государственного контроля  качества ввозимых товаров.    Но пока аптечные организации вынуждены принимать решение о реализации детской продукции самостоятельно.

    Будем надеяться – в пользу потребителей.





Ключевые слова: товары, дети, аптеки, российские


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.