Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

12.01.2011 14:15

Spectrum и Viropro займутся разработкой биодженерика

Spectrum Pharmaceuticals и Viropro Inc  займутся разработкой биодженерика известного противоопухолевого препарата Rituximab, совместного производства Roche/Genentech, сообщает «ХимРар».
 
В настоящее время, Rituximab предназначается для белка CD20 и одобрен, как лечение хронической лимфоцитарной лейкемии, неходжкинской лимфомы (НХЛ), и ревматического артрита. Препарат собрал 5.6 млрд. долларов в международных продажах в течение 2009 г. Патентная защита, покрывающая его различное использование, как ожидают, с октября 2014 г. начнет заканчиваться.

При лечении НХЛ Rituximab используется, как первая линия, вторая линия и поддерживающая терапия. Препарат продается Roche в Европе под торговой маркой MabThera, а в остальной части мира — как Rituxan от Biogen Idec и Genentech, за исключением Японии, где препарат совместно продается компаниями Chugai и Zenyaku Kogyo.

Законопроект реформы здравоохранения, принятый в прошлом году президентом Бараком Обамой, включал законодательство, которое обеспечивает путь одобрения biosimilars. Согласно Закону о ценовой конкуренции и инновациях биологических лекарств (Biologics Price Competition and Innovation Act) оригинальные биологические препараты и контрольные препараты, будут обладать 12-летним периодом эксклюзивности.

В течение этого периода, FDA будет не в состоянии санкционировать biosimilars через ускоренный механизм, по которому претенденты могут пропустить все или определенные клинические испытания. Однако, компании, проводящие полный набор клинических испытаний, могут получить одобрение FDA вполне законным путем, аналогично тому, как это происходит для биологических препаратов и не ждать 12 лет. Биоподобные заявки не могут быть поданы до истечения четырехлетнего срока после одобрения эталонного продукта.

Как сообщают аналитики промышленности, в мире, между 2008 и 2015 гг., biologicals стоящие 59 млрд. долларов, потеряют патентную защиту. В отличие от непатентованных средств, которые, появившись на рынке, приводят к 90%-ной ценовой эрозии брендовых препаратов (после потери последними патентной защиты), выведенные на рынок biosimilars могут стоить только на 30–50% меньше, чем biologicals. Ожидается, что с 2012 г., рынок biosimilars покажет рост доходов приблизительно на 10 млрд. долларов каждый год — и так будет продолжаться, как минимум, до 2020 г.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Spectrum, Viropro, разработка, биодженерик


Последние новости

Фармацевтическая компания «Биокад» выиграла конкурс на право поставлять противоопухолевые препараты для департамента здравоохранения г. Москвы в период с 2021 по 2027 год. Цена контракта по итогам торгов составляет 14 млрд руб., документом предусмотрено создание «Биокадом» нового производства на территории города.
Санкт-Петербургский Центр протонно-лучевой терапии Медицинского института им. Березина Сергея приступил к работе в тестовом режиме. Лечение в центре могут получить до  800 пациентов в год, около половины потока составят дети.
На территории нескольких стран Юго-Восточной Азии быстро распространяется возбудитель малярии, развивший устойчивость к противомалярийным препаратам первой линии. Об этом говорится в письме ученых из Оксфордской группы по исследованиям в области тропической медицины, опубликованном в The Lancet Infectious Diseases.
ГК «Герофарм» запустила в тестовом режиме первую очередь производства активных фармацевтических субстанций на территории промышленной зоны «Пушкинская», расположенной в Пушкинском районе Санкт-Петербурга. Новый завод специализируется на выпуске субстанций для неврологических и офтальмологических препаратов, а также генно-инженерного инсулина и аналогов инсулина.
Государственная корпорация Ростех выделит Псковской области до 590 млн руб. в виде беспроцентного займа на завершение строительства перинатального центра. Финансовая поддержка должна решить проблему дефицита средств в бюджете области и ускорить ввод объекта в эксплуатацию.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка

Реклама



Для смартфона