Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.12.2010 09:12

Законопроект о предупреждении фальсифицировании лекарств получил одобрение профильного комитета ВР Украины

Комитет по вопросам здравоохранения поддерживает законопроект о внесении изменений в некоторые законы Украины о предупреждении фальсификации лекарственных средств, - сообщает портал ВР Украины.

В ходе заседания комитета отмечалось, что законопроект № 7146 предлагает на законодательном уровне определить термин «фальсифицированные лекарственные средства» и установить уголовную и административную ответственность за изготовление и реализацию фальсифицированных лекарственных средств.

По данным комитета, на территории Украины в 2009 году выявлены и запрещены 68 наименований некачественных препаратов, выпущенных в 99 сериях, а за первые восемь месяцев 2010 года 69 наименований таких препаратов, выпущенных в 309 сериях.

Наибольшее количество подделок - 42% - антибиотики, 18 % - психотропные вещества.

Законопроект предлагает определить, что фальсифицированные лекарственные средства — «это лекарственные средства, изготовленные с нарушением установленных требований в части несоответствия нанесенной маркировки фактическому содержимому ингредиентов или содержимому ингредиентов в несоответствующем составе, отсутствия либо недостаточного количества активных веществ, и/или лекарственные средства, не соответствующие установленным требованиям относительно упаковки, в том числе с неправомерным использованием знака для товаров и услуг, или копированием формы, упаковки, внешнего оформления товара другого производителя, а также лекарственные средства, изготовленные другим производителем, чем заявленные в регистрационном удостоверении».

По мнению членов комитета, государственное управление в сфере оборота лекарственных средств должно осуществляться путем:
регистрации, сертификации и стандартизации лекарственных средств;
лицензирования, сертификации и квотирования отдельных видов деятельности в сфере оборота лекарственных средств;
аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере оборота лекарственных средств;
контроля за изготовлением, производством, качеством, безопасностью, эффективностью, хранением, транспортировкой, реализацией (торговлей), условиями отпуска, утилизацией, уничтожением лекарственных средств.

Авторы законопроекта считают, в частности, что умышленное изготовление, приобретение или хранение с целью сбыта, а также сбыт или транспортировка с целью сбыта лекарственных средств, заведомо не соответствующих требованиям законодательства, установленным стандартам, нормам, правилам и техническим условиям (фальсификация лекарственных средств), если такие действия совершены в крупных размерах, должны караться штрафом в размере от пятисот до тысячи необлагаемых налогом минимумов доходов граждан или лишением свободы сроком до трех лет с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья и оборудования для их изготовления. Кроме этого, если такие действия представили угрозу жизни и здоровью людей, повлекли смерть лица либо иные тяжкие последствия, они должны караться лишением свободы на срок от пяти до десяти лет с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья, транспортных средств и оборудования для их изготовления и конфискацией имущества.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Так, среднегодовые темпы роста прибыли производителей ЛС на территории Бразилии, России, Индии, Китая и ЮАР составили 7,2%, тогда как на территории США – только 6%.
Как заявила руководитель Европейского регионального бюро организации Жужанна Якаб, решение о номинации Скворцовой было мотивировано ее большой известностью и вкладом в национальное и международное здравоохранение.
Общий показатель терапевтической неудачи амбулаторного применения антибиотиков составил 22,1%, при этом пациенты пожилого возраста и пациенты с сопутствующими заболеваниями имели более высокую вероятность отсутствия ответа на терапию.
Основной вклад в рост рынка внес коммерческий сегмент лекарств.  Динамика розничного рынка приняла положительную тенденцию в упаковках, а рост в рублях происходил преимущественно за счет ОТС-препаратов. Переломным трендом стала стабилизация натурального потребления лекарств – в течение последних трех лет фармрынок по данному показателю только сокращался.
Экспериментальное ЛС компаний Amgen и UCB успешно борется с остеопорозом, но повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, свидетельствуют результаты клинических исследований.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.