Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.12.2010 09:12

Законопроект о предупреждении фальсифицировании лекарств получил одобрение профильного комитета ВР Украины

Комитет по вопросам здравоохранения поддерживает законопроект о внесении изменений в некоторые законы Украины о предупреждении фальсификации лекарственных средств, - сообщает портал ВР Украины.

В ходе заседания комитета отмечалось, что законопроект № 7146 предлагает на законодательном уровне определить термин «фальсифицированные лекарственные средства» и установить уголовную и административную ответственность за изготовление и реализацию фальсифицированных лекарственных средств.

По данным комитета, на территории Украины в 2009 году выявлены и запрещены 68 наименований некачественных препаратов, выпущенных в 99 сериях, а за первые восемь месяцев 2010 года 69 наименований таких препаратов, выпущенных в 309 сериях.

Наибольшее количество подделок - 42% - антибиотики, 18 % - психотропные вещества.

Законопроект предлагает определить, что фальсифицированные лекарственные средства — «это лекарственные средства, изготовленные с нарушением установленных требований в части несоответствия нанесенной маркировки фактическому содержимому ингредиентов или содержимому ингредиентов в несоответствующем составе, отсутствия либо недостаточного количества активных веществ, и/или лекарственные средства, не соответствующие установленным требованиям относительно упаковки, в том числе с неправомерным использованием знака для товаров и услуг, или копированием формы, упаковки, внешнего оформления товара другого производителя, а также лекарственные средства, изготовленные другим производителем, чем заявленные в регистрационном удостоверении».

По мнению членов комитета, государственное управление в сфере оборота лекарственных средств должно осуществляться путем:
регистрации, сертификации и стандартизации лекарственных средств;
лицензирования, сертификации и квотирования отдельных видов деятельности в сфере оборота лекарственных средств;
аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере оборота лекарственных средств;
контроля за изготовлением, производством, качеством, безопасностью, эффективностью, хранением, транспортировкой, реализацией (торговлей), условиями отпуска, утилизацией, уничтожением лекарственных средств.

Авторы законопроекта считают, в частности, что умышленное изготовление, приобретение или хранение с целью сбыта, а также сбыт или транспортировка с целью сбыта лекарственных средств, заведомо не соответствующих требованиям законодательства, установленным стандартам, нормам, правилам и техническим условиям (фальсификация лекарственных средств), если такие действия совершены в крупных размерах, должны караться штрафом в размере от пятисот до тысячи необлагаемых налогом минимумов доходов граждан или лишением свободы сроком до трех лет с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья и оборудования для их изготовления. Кроме этого, если такие действия представили угрозу жизни и здоровью людей, повлекли смерть лица либо иные тяжкие последствия, они должны караться лишением свободы на срок от пяти до десяти лет с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья, транспортных средств и оборудования для их изготовления и конфискацией имущества.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.
Роспотребнадзор рассчитывает, что новая кампания по вакцинации против гриппа охватит свыше 45% населения России. Граждане будут прививаться за счет федеральных и региональных бюджетных средств, а также на коммерческой основе, в том числе на деньги работодателей.
Кабинет министров внес ряд изменений в правила госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков, направленных на развитие производства данной продукции на территории РФ.
Кабмин может дополнительно выделить 4 млрд рублей на закупку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в следующем году. Ранее проблему недостаточного финансирования программ АРВ-терапии признали представители Минздрава и Росздравнадзора.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона