Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

14.12.2010 10:18

Итоги торгов на поставку лекарственных препаратов в рамках программы «Семь нозологий»

Завершились основные электронные торги по поставкам лекарственных средств в рамках программы «Семь нозологий» в первом полугодии 2011 года. Общая сумма торгов составила около 32,4 млрд руб, лидерами по объёмам стали ОАО «Фармстандарт» и ЗАО «Р-Фарм».  

В частности, весь рынок МНН эптаког альфа (активированный) занял препарат Коагил-VII, выпускаемый СП «Фармстандарта» и «Лекко». Весь интерферон бета 1b в объёме закупок представлен отечественным препаратом Ронбеталом, соматропин – Растаном производства «Фармстандарт». Один из двух контрактов на препарат микофенолата мофетил выиграл поставщик отечественной Супресты, в контрактах на поставку фактора свёртывания крови IX появился отечественный Агемфил В.

А главной загадкой прошедшего аукциона пока являются итоги аукциона по глатирамера ацетату (3,21 млрд): выигравшее торги ООО «Биотэк» в своих документах декларирует препарат российского происхождения, однако пока российские аналоги израильского Копаксона, применяющегося в лечении рассеянного склероза, на российском рынке не представлены .

Между тем, глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова сообщила, что в 2011 году мы также увидим в программе закупок отечественные бортезомиб (второй по дороговизне лот этих торгов, представленный Велкейдом Janssen-Cilag) и дорназу альфа. Какие именно российские аналоги этих дорогостоящих импортных препаратов появятся на нашем рынке, пока не ясно.

Аукционы должны были быть проведены ещё в ноябре, в три этапа, - 18,19 и 22 ноября. Однако по большинству дорогостоящих лотов пришлось проводить повторные торги – во многих случаях цена ноябрьских торгов была почти в два раза ниже установленной для поставок на предшествующий период (март-декабрь 2010 года), и государству пришлось существенно поднимать её при повторных торгах. Так, цена на иматиниб, самый дорогой лот, ко вторым торгам выросла на 71% по отношению к ноябрьским (до 4,75 млрд руб, победитель – ЗАО «Р-Фарм»). Цена на бортезомиб также выросла в полтора раза – с 2,86 млрд до 4,38 млрд.

Стоимость аукционов нередко превосходит в абсолютном выражении  аукционы прошлогодние. Однако эта разница в цене в первую очередь обусловлена заметным ростом объёма партий. А затраты государства в относительном выражении (в пересчёте на единицу продукции) заметно сокращаются. Так, в рамках аукциона на поставку бортезомиба в марте-декабре 2010 года (он состоялся 11 декабря прошлого года) начальная цена препарата, предложенная государством, в пересчёте на флакон составляла 63,16 тыс руб. В аукционе участвовали ООО «Ирвин-2» и ОАО «Фармстандарт», победило «Ирвин-2», предложившее 62,21 тыс руб за флакон. А в этом году условия несостоявшегося ноябрьского аукциона предполагали максимальную цену всего в 34,87 тыс руб за флакон – на 45% ниже, чем на предыдущих торгах. И даже повысив при повторных торгах общую цену до 4,38 млрд руб, цена в пересчёте на флакон составила всего 53,45 тыс, и близко не достигнув прошлогодней. Как и в прошлом году, победило ООО «Ирвин-2».

Наибольшая доля контрактов в денежном выражении отошла к ОАО «Фармстандарт» и ЗАО «Р-Фарм» (по 22% от общей суммы каждый, 7,22 млрд и 7,07 млрд руб. соответственно). Далее с небольшим отрывом следует ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт» (21%, 6,68 млрд руб), за ним ООО «Биотэк» (16%, 5,14 млрд руб) и ООО «Ирвин-2» (14%, 4,38 млрд руб). «Протек», несмотря на то, что заключил шесть контрактов, в стоимостном выражении получил только 2% от общей суммы – 741 млн. руб.

В этом году удельный вес российских препаратов в общей сумме торгов составил 9,55% - 3,1 млрд руб. Продолжается прошлогодняя тенденция к заполнению российскими препаратами ниши соответствующего МНН в торгах. Как и в прошлом году, аукционы по препарату эптаког альфа (активированный) выиграл «Фармстандарт». Компания заключила контракты на поставку Коагила-VII на общую сумму 1,385 млрд руб. По двум лотам конкуренции у «Фармстандарта» не было, по третьему компания обошла соперника ЗАО «Торгово-промышленное предприятие Северо-Запад», предлагавшее Новосэвен.

 Два аукциона на поставку интерферона бета-1b выиграло ЗАО «Р-Фарм», которое в конкуренции с другим участником, не работающим с препаратом российского происхождения, обязался поставить Ронбетал на общую сумму 1,428 млрд руб. В обоих случаях конкурент жаловался в ФАС, однако служба по итогам рассмотрения жалобы санкционировала возобновление аукциона.

Без сюрпризов прошли и аукционы на поставку соматропина. На обоих торгах победил «Фармстандарт» с Растаном, заключив контракты на общую сумму 222,7 млн. Объём закупок МНН микофенолата мофетил поделили между собой ЗАО «Р-Фарм» и ЗАО «Корал-МЕД», причём последнее, судя по аукционной документации, предложило отечественную Супресту (производства «Верофарм»). В результате на Супресту пришлось около 30% общего объёма торгов по этому МНН (50,36 млн руб). В прошлом году «Фирма Евросервис», предлагавшая Супресту, проиграла конкурентам, вышедшим на торги с зарубежными препаратами. Небольшой лот – 9,44 млн руб – выиграло ОАО «Альянс Хелскэа Рус», которое поставит российский фактор свёртывания крови IX Агемфил B (Гематологический центр РАМН).

Но самую главную загадку этих торгов представляет аукциона на поставку глатирамера ацетата (препарата для лечения рассеянного склероза). Если в документах нет ошибки или умышленной неточности, то этот выигравшее этот контракт на сумму 3,21 млрд руб ООО «Биотэк» в этом году поставит по программе «Семь нозологий» глатирамера ацетат российского производства. Несмотря на то, что порядок торгов не предполагает разглашения торговых наименований лекарственных средств, в кратком протоколе заявки указывается, имеет ли препарат, поставляемый данным участником, право на 15%-ные преференции в связи с российским происхождением товара. В заявке ООО «Биотэк», единственного участника конкурса, указаны эти преференции, и она утверждена с их учётом. «Биотэк» не комментирует эту ситуацию.

Глатирамера ацетат закупается по программе «Семь нозологий» в форме препарата Копаксон производства израильской Teva Pharmaceutical Industries. В этом году суммарные закупки препарата по итогам аукционов составили 3,03 млрд руб. Традиционно в рамках программы Копаксон поставляло ОАО «Роста», которое в поставках на март-декабрь этого года сменил «Протек».

Российских аналогов Копаксона не зарегистрировано. Глатирамера ацетат входит в список 57 стратегических препаратов, производство которых в кратчайшие сроки должно быть налажено на территории России. Официальные тендеры на НИОКР и организацию производства этого препарата в России выигрывало ОАО «Фармсинтез», IPO которого состоялось в ноябре, и компания делала большие ставки на свой вариант Копаксона – Миелоксен. Однако он, по планам компании, должен был поступить в продажу в РФ не ранее 2013 года. О других разработках в этой области, достигших хотя бы минимальной конкретики, неизвестно.

Правительство РФ неоднократно заявляло, что рассчитывает на появление российского глатирамера ацетата, равно как и других МНН, не имеющих отечественных аналогов. На совещании по вопросу реализации ФЦП «Фарма-2020» у премьера Владимира Путина 8 декабря глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова отметила, что в ближайшее время на рынке появится около десяти российских препаратов из числа 57 стратегических лекарственных средств. По словам министра, при реализации программы обеспечения дорогостоящими лекарственными средствам за счёт федерального бюджета в 2011 году «планируются поставки до пяти препаратов с учетом локализации различных этапов производственного процесса». Эти препараты – соматропин, фактор свёртывания крови VII, интерферон бета-1b, а также бортезомиб и дорназа альфа.

Бортезомиб – препарат, предназначенный для лечения множественной миеломы. На отечественный рынок систематически поставляется только одна торговая марка бортезомиба – Велкейд производства Janssen-Cilag. В последние два полных года (2008 и 2009) Велкейд устойчиво держит первое место в объёмах импорта в Россию. Если в 2008 году на него приходилась 1,56% всего объёма импорта фармпрепаратов в денежном выражении, то в 2009 – уже 2,37% (ок. $210 млн, прирост в 39%). В этом году по госконтрактам его было закуплено на сумму 4,8 млрд. руб.

В данный момент в России имеются два аналога Велкейда, защищённого патентом в России только с точки зрения процесса производства. Со своим препаратом Миланфор компания ЗАО «Фарм-Синтез» уже однажды пыталась войти в программу «Семь нозологий», приняв участие в торгах на поставку препаратов на второе полугодие 2009 года. Однако заявки, представлявшие Миланфор, были сняты с аукциона на основании недостоверности предоставленной информации о препарате. Вслед за аукционом Минзравсоцразвития поручило Росздравнадзору отменить регистрацию Миланфора. С тех пор компания судится с обоими госорганами о признании недействительным приказа о приостановлении регистрации. Решение суда первой инстанции, вынесенное в сентябре прошлого года в пользу «Фармсинтеза» и поддержанное судом второй инстанции, в марте этого года было отменено кассационным судом. Дело было возвращено на новое рассмотрение в Арбитражный суд Москвы. Несмотря на это, в списке ЖНВЛС от 11 ноября значится как регистрационное удостоверение Миланфора, так и его предельная цена.

Второй препарат, Амилан ФС, появился после того, как генеральный директор «Фарм-Синтеза» Олег Михайлов, уйдя из компании с группой сотрудников, основал ЗАО «Ф-Синтез». Уже в мае этого года на Амилан ФС была была зарегистрирована предельная цена, хотя впоследствии выяснилось, что у препарата до сих пор нет регистрации. Тем не менее, в действующем списке ЖНВЛС он значится.

Третий отечественный аналог бортезомиба в июле этого года анонсировали «ХимРар» и «Биокад». По заявлению руководства компаний, препарат уже прошёл доклинические исследования, и его планируют зарегистрировать в 2011 году.

Дорназа альфа – препарат для больных муковисцидозом – представлен на российском рынке Пульмозимом производства F.Hoffmann-La Roche, и аналогов пока не зарегистрировано, хотя то же ОАО «Фармсинтез» разрабатывает свою версию.

В этот раз по этим МНН будут поставлены зарубежные препараты. Однако если воспринимать слова Татьяны Голиковой буквально, то можно ожидать скорой регистрации российской дорназы альфа и появления определённости в статусе аналогов Велкейда.





Ключевые слова: Итоги, торги, поставка, препараты, лекарственные, программа, «Семь нозологий»


Последние новости

В этом году 51-53 млн россиян будут иммунизированы от гриппа, около 40% из уже прошли вакцинацию. По словам замминистра здравоохранения РФ Сергея Краевого, за счет бюджета было приобретено 50 млн доз, но крупные работодатели для работников закупают вакцину самостоятельно.
Закрытие завода является стратегической мерой, однако в Novartis подчеркивают, что принять такое решение было сложно. По словам представителей компании, двузначное снижение цен на лекарства из-за высокой конкуренции на дженериковом рынке США привело к тому, что некоторые препараты из продуктового портфеля Novartis стали неконкурентоспособными.
Доля иммуномодулирующих средств за первое полугодие 2017 года составила 47,8% по объему в рублях. Рынок группы лекарств, действие которых направленно на укрепление иммунитета, показал рост в стоимостном +8,1% и натуральном +1,2% выражениях.
Среди первых обладателей статуса «Московский врач» – врачи общей практики, хирурги, анестезиологи-реаниматологи, терапевты и оториноларингологи. Каждому из них уже с ноября будет начисляться дополнительно к зарплате по 15 тыс. рублей ежемесячно в соответствии с целевым грантом, ранее учрежденным Правительством Москвы.
Независимый комитет по мониторингу данных не нашел убедительных доказательств эффективности экспериментального препарата монгерсен (mongersen), разработанного для терапии болезни Крона.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона