Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

07.12.2010 10:19

Росздравнадзор проверил соблюдение правил КИ ЛПУ Кемеровской области

Специалистами Росздравнадзора проведено 4 плановых проверки лечебных учреждений Кемеровской области на предмет соблюдения правил надлежащей клинической практики при проведении клинических исследований, говорится в сообщении ведомства.

В результате контрольных мероприятий в ГУЗ «Кемеровская областная клиническая больница» и ГУЗ И СПЭ «Республиканская клиническая психиатрическая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» нарушений правил надлежащей клинической практики не выявлено.

В НУЗ «Отделенческая больница на станции Кемерово» ОАО РЖД и ГУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» выявлены несоответствия принципов осуществления деятельности Локального этического комитета правилам надлежащей клинической практики: не осуществляется рассмотрение дел текущих клинических исследований, в состав ЛЭК не включены лица, не работающие в данных учреждениях, не ведутся протоколы заседаний.

 В результате проведенных проверок составлены акты и даны предписания по устранению выявленных нарушений.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Росздравнадзор, Кемеровская область, правила, КИ, ЛПУ


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона