Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.11.2010 15:40

FDA приняло решение в отношении препарата Axiron®

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло положительное решение по заявке на регистрацию Axiron® — первого препарата тестостерона в форме трансдермальной системы-аппликатора, который прикрепляется в подмышечной области. Гормональное лекарственное средство создано австралийской фармацевтической компанией «Acrux», которая передала эксклюзивные права на вывод препарата на рынок США компании «Eli Lilly».

Axiron® показан мужчинам в качестве заместительной терапии при врожденном или приобретенном снижении секреции эндогенного тестостерона. В США недостаточный уровень данного полового гормона диагностируется у 13 млн мужчин в возрасте старше 45 лет. Ежегодный объем рынка препаратов тестостерона в США оценивается в 1 млрд дол., а темпы его прироста составляют 20% в год.

В ходе открытого мультицентрового исследования клинической эффективности препарата Axiron® у 84% мужчин была отмечена нормализация уровня тестостерона. Эффективность и безопасность Axiron® у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена.



Ключевые слова: FDA, решение, препарат, Axiron®


Последние новости

Три регистрационные серии препарата долутегравир, выпущенные расположенным в Москве фармацевтическим заводом Сервье, успешно прошли тесты стабильности и сравнительные тесты кинетики растворения.
Из-за ненадлежащего выполнения Минздравом РФ своих полномочий по финансированию высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), в 2016 году ее не смогли получить более 8 тысяч человек. Такие данные приводятся в отчете счетной палаты по результатам мониторинга использования средств ФОМС и бюджетных ассигнований, выделяемых на оказание данного вида медицинских услуг.
Специалисты Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова готовят к клиническим исследованиям первую отечественную инактивированную противополиомиелитную вакцину (ИПВ). Разработка имеет стратегическое значение в условиях дефицита инактивированных противополиомиелитных вакцин во всем мире.
Министерство здравоохранения планирует сэкономить от 10 до 20% бюджетов, выделяемых на госзакупки ЛС, благодаря внедрению новой системы формирования цен,  которую ведомство разрабатывает совместно с «Ростехом».
Финансирование госзакупок АРВ-препаратов необходимо увеличить на 4 млрд руб. Соответствующая цифра была озвучена на встрече активистов пациентских организаций с представителями Минздрава и Росздравнадзора.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона