Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

26.11.2010 15:40

FDA приняло решение в отношении препарата Axiron®

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло положительное решение по заявке на регистрацию Axiron® — первого препарата тестостерона в форме трансдермальной системы-аппликатора, который прикрепляется в подмышечной области. Гормональное лекарственное средство создано австралийской фармацевтической компанией «Acrux», которая передала эксклюзивные права на вывод препарата на рынок США компании «Eli Lilly».

Axiron® показан мужчинам в качестве заместительной терапии при врожденном или приобретенном снижении секреции эндогенного тестостерона. В США недостаточный уровень данного полового гормона диагностируется у 13 млн мужчин в возрасте старше 45 лет. Ежегодный объем рынка препаратов тестостерона в США оценивается в 1 млрд дол., а темпы его прироста составляют 20% в год.

В ходе открытого мультицентрового исследования клинической эффективности препарата Axiron® у 84% мужчин была отмечена нормализация уровня тестостерона. Эффективность и безопасность Axiron® у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена.



Ключевые слова: FDA, решение, препарат, Axiron®


Последние новости

 
Снятие запретов не привело к росту рождаемости в Китае

Снятие запретов не привело к росту рождаемости в Китае

Власти Китая объяснили снижение рождаемости сокращением количества женщин фертильного возраста и увеличением количества людей, откладывающих вступление в брак и беременность.
19.01.2018
Американские больницы организуют собственную фармкомпанию

Американские больницы организуют собственную фармкомпанию

Нехватка дженериков и неконтролируемая  ценовая политика фармкомпаний вынудила несколько американских ассоциаций клиник создать собственного производителя воспроизведенных лекарств.
19.01.2018
Распространенность электронных медкарт в Москве выросла в 2 раза

Распространенность электронных медкарт в Москве выросла в 2 раза

Число электронных медкарт в 2017 году выросло на 3,1 миллиона и составило 6,3 миллиона карт, при этом каждая третья запись на прием к врачу в поликлинику проводилась в 2017 году через интернет.
19.01.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.