Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

26.11.2010 15:40

FDA приняло решение в отношении препарата Axiron®

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло положительное решение по заявке на регистрацию Axiron® — первого препарата тестостерона в форме трансдермальной системы-аппликатора, который прикрепляется в подмышечной области. Гормональное лекарственное средство создано австралийской фармацевтической компанией «Acrux», которая передала эксклюзивные права на вывод препарата на рынок США компании «Eli Lilly».

Axiron® показан мужчинам в качестве заместительной терапии при врожденном или приобретенном снижении секреции эндогенного тестостерона. В США недостаточный уровень данного полового гормона диагностируется у 13 млн мужчин в возрасте старше 45 лет. Ежегодный объем рынка препаратов тестостерона в США оценивается в 1 млрд дол., а темпы его прироста составляют 20% в год.

В ходе открытого мультицентрового исследования клинической эффективности препарата Axiron® у 84% мужчин была отмечена нормализация уровня тестостерона. Эффективность и безопасность Axiron® у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена.



Ключевые слова: FDA, решение, препарат, Axiron®




Последние новости

 
В США одобрен японский препарат для лечения поликистозной болезни почек

В США одобрен японский препарат для лечения поликистозной болезни почек

FDA разрешила использование толваптана (tolvaptan) для замедления снижения функции почек у взрослых пациентов с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек. Лекарственное средство японс...
26.04.2018
За три года в РФ было одобрено 640 лекарств для применения в педиатрии

За три года в РФ было одобрено 640 лекарств для применения в педиатрии

Производителям лекарственных форм и дозировок препаратов для детей различного возраста может быть предоставлена государственная поддержка, рассказала представитель Минпромторга.
26.04.2018
АРФП: московская практика заключения офсетных сделок вряд ли может распространиться на всю Россию

АРФП: московская практика заключения офсетных сделок вряд ли может распространиться на всю Россию

Такая практика может еще сильнее разбалансировать региональный подход в промышленной политике, когда в европейской части будет переизбыток производственных площадок, за Уралом – их нехватка.
26.04.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.