Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

24.11.2010 15:51

ФДА поддержало новый препарат «GlaxoSmithKline»

Как сообщает «The Financial Times», акции компании «Glaxo­SmithKline plc» поднялись в цене более чем на 2% благодаря поддержке консультативным комитетом Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) нового препарата от системной красной волчанки Benlysta™ (белимумаб).

Члены консультативного комитета FDA проголосовали 13 голосами из 15 за одобрение препарата Benlysta для использования в США, порекомендовав, однако, установить ограничения по его применению и провести дополнительные исследования.

Комитет не придал большого значения тому, что при применении препарата повышается риск развития инфекционных и других осложнений, связанных с использованием иммуносупрессоров, выдвинув на первый план пользу, которую принесет белимумаб для пациентов.

Также было отмечено, что в исследование была вовлечена небольшая группа пациентов, в том числе афроамериканцев.

FDA, возможно, примет решение по препарату Benlysta до начала декабря, но может попросить трехмесячную отсрочку. FDA не обязан следовать рекомендациям консультативного комитета.

Выход на рынок Benlysta очень важен для «GlaxoSmithKline», так как срок патентной эксклюзивности ее лекарственных средств, приносящих наибольшую прибыль, заканчивается, и компания нуждается в их замене. «GlaxoSmithKline» прогнозирует, что выход на рынок этого препарата позволит им к 2015 г. увеличить ежегодный объем продаж до 1,6 млрд дол. США.

Benlysta — препарат моноклональных антител, более известный как белимумаб. Это первое за 50 лет принципиально новое лекарственное средство, предназначенное для борьбы с волчанкой — заболеванием соединительной ткани, при котором антитела, продуцируемые иммунной системой человека, повреждают ДНК здоровых клеток. Волчанка, по разным оценкам, диагностирована у около 5 млн людей во всем мире.



Ключевые слова: FDA, ФДА, Glaxo­SmithKline plc, препарат, Benlysta™, волчанка, красная


Последние новости

 
Первый PARP-ингибитор одобрен для терапии РМЖ

Первый PARP-ингибитор одобрен для терапии РМЖ

Американские контрольные органы разрешили применение олапариба (AstraZeneca) для лечения пациенток, страдающих раком молочной железы с мутацией гена BRCA.
16.01.2018
«Ростех» выкупит долю «Роснано» в «НЭВЗ- Керамикс»

«Ростех» выкупит долю «Роснано» в «НЭВЗ- Керамикс»

АО «Роснано» продаст свои 70% новосибирского производителя наноструктурированной керамики для медицины «НЭВЗ-Керамикс» госкорпорации «Ростех» в 2018 году.
16.01.2018
ВОЗ: жители России стали меньше пить и курить

ВОЗ: жители России стали меньше пить и курить

В соответствии с последней информацией ВОЗ, на каждого взрослого жителя России приходится 12,2 литра чистого алкоголя в год, что на 20% меньше, чем в 2012 году. Для сравнения, жители Франции потре...
16.01.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.